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为个人和小型诊所实施健康计划级护理管理

2019年4月15日 更新者:Amy M. Kilbourne、University of Michigan
这项研究将确定针对小型或单独诊所中出现的情绪障碍患者的慢性护理模型版本是否可以改善患者的健康状况。

研究概览

详细说明

2010 年的一份 HHS 报告强调了与身体和精神上同时发生的慢性疾病集群相关的患病率、发病率和成本。 该报告还强调了这些受折磨的人缺乏可持续的治疗策略,以及定制以患者为中心的干预措施的困难。

协作性慢性病护理模式 (CCM) 可有效治疗慢性病和精神疾病,而净医疗成本很少甚至没有。 迄今为止,CCM 主要在设施级别实施,主要为大型医疗保健组织开发和采用。 然而,我们已经确定,绝大多数提供商业保险护理的初级保健和行为健康实践规模太小,无法实施此类模式。 健康计划级别的 CCM 可以解决这一未满足的需求。

慢性情绪障碍(例如,双相情感障碍、抑郁症)很常见,并且与广泛的功能障碍、医疗合并症以及个人和社会成本有关。 虽然单相抑郁症更为常见,但由于其慢性和严重的性质,双相情感障碍在每个患者基础上的成本更高。 此外,双相情感障碍是美国商业健康计划和雇主最昂贵的精神障碍。 虽然基于证据的护理参数已经很好地确定了情绪障碍,但一般心理健康实践中的护理质量和健康结果并不理想。 这些患者中的大多数患有身体和精神上的一系列合并症。 因此,情绪障碍代表了最佳示踪条件,可用于改善患有多种慢性病的个体的管理策略。

因此,我们与 Aetna Inc. 合作开发和实施 CCM,旨在改善情绪障碍患者单独或小型实践的结果,着眼于为慢性疾病开发可推广的计划级 CCM 的商业案例。 我们将对健康计划级 CCM 与教育控制进行随机对照试验。 感兴趣的人群将是全国各地因抑​​郁症或躁郁症住院接受单独或小型初级保健或行为健康实践治疗的 Aetna 受益人。 患者将被随机分配到由 CCM 或教育控制增强的一年门诊治疗,共有 344 名参与者。 实践参与研究将仅限于完成组织调查。 我们预计将有 172 家诊所完成这些调查。 CCM 护理管理将完全远离实践场所和患者,由现有提供者(Aetna 护理管理中心)实施。 将使用复制有效计划 (REP) 战略开发一个商业案例,该战略确定 CCM 传播和 CCM 增值的普遍促进因素,以供关键行业和政策利益相关者审查。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前由 Aetna 的 HMO 或首选提供者产品(Aetna 为其提供心理和医疗住院、门诊和药房福利)承保至少 6 个月
  • 最近(过去 6 个月)因躁狂或抑郁发作在急性精神病科或部分医院病房住院,并在病历中确认情绪障碍诊断(存在一名住院患者或两名门诊患者 ICD-9 代码:296.1x-296.8x前 6 个月)
  • 能够说和读英语并提供知情同意
  • 目前的主要门诊处方提供者是单独的执业者或与 <=3 名提供者一起执业。

排除标准:

  • 无活性物质中毒
  • 无急性内科疾病或痴呆症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:教育控制
患者将在其诊所接受提供者的常规护理。 他们还将在邮件中收到一本自学手册。
实验性的:情绪障碍的长期护理模式
人生目标协作护理
情绪障碍 CCM 干预(“Life Goals Collaborative Care”)包括:(a) 基于网络的患者自我管理技能增强 (CCM-1),(b) 通过护理经理增强信息流和护理连续性( CCM-2),以及 (c) 决策支持,或针对提供者的特定情况的循证临床实践指南建议 (CCM-3)。 CCM 将通过 Aetna 护理经理与患者和提供者的电话联系来实施。护理经理还将使用 Life Goals 门户网站作为每次会议的指南。
其他名称:
  • 人生目标协作护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与健康相关的生活质量,由心理健康成分评分衡量
大体时间:12个月
使用 12 项简短调查表 (SF-12) 测量心理健康生活质量。 SF-12 的量表范围为 0-100,值越高代表结果越好。
12个月
根据患者健康问卷(9 个问题)测量的情绪障碍症状
大体时间:12个月
使用患者健康问卷(9 个问题)测量情绪障碍症状。 PHQ-9 的量表范围为 0-27,值越低代表结果越好。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Amy M Kilbourne, PhD, MPH、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2017年11月1日

研究完成 (实际的)

2018年1月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月17日

首次发布 (估计)

2014年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月15日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R18HS021425-01A1 (美国 AHRQ 拨款/合同)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

教育控制的临床试验

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