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Mise en œuvre de la gestion des soins au niveau du plan de santé pour les cabinets individuels et de petite taille

15 avril 2019 mis à jour par: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Cette étude déterminera si une version du modèle de soins chroniques pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur vus dans de petites pratiques ou en solo peut améliorer la santé des patients.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un rapport du HHS de 2010 a mis en évidence la prévalence, la morbidité et les coûts associés à des groupes de maladies chroniques concomitantes, à la fois physiques et mentales. Le rapport a également souligné le manque de stratégies de traitement durables pour ces personnes atteintes et les difficultés à personnaliser les interventions centrées sur le patient.

Les modèles de soins chroniques collaboratifs (MCC) sont efficaces pour traiter les maladies chroniques médicales et mentales à peu ou pas de coût net de soins de santé. À ce jour, les CCM ont été principalement mis en œuvre au niveau des établissements et principalement développés et adoptés par les grandes organisations de soins de santé. Cependant, nous avons déterminé que la grande majorité des pratiques de soins primaires et de santé comportementale fournissant des soins assurés commercialement sont beaucoup trop petites pour mettre en œuvre de tels modèles. Les CCM au niveau du plan de santé peuvent répondre à ce besoin non satisfait.

Les troubles chroniques de l'humeur (par exemple, les troubles bipolaires, la dépression) sont courants et sont associés à une déficience fonctionnelle importante, à une comorbidité médicale et à des coûts personnels et sociétaux. Alors que la dépression unipolaire est plus fréquente, le trouble bipolaire est plus coûteux par patient en raison de sa nature chronique et grave. De plus, le trouble bipolaire est le trouble mental le plus coûteux pour les régimes de santé commerciaux et les employeurs américains. Alors que les paramètres de soins fondés sur des données probantes ont été bien établis pour les troubles de l'humeur, la qualité des soins et les résultats pour la santé dans la pratique générale de la santé mentale sont sous-optimaux. La majorité de ces patients souffrent de grappes de conditions comorbides, à la fois physiques et mentales. Ainsi, les troubles de l'humeur représentent des conditions traceuses optimales permettant d'améliorer les stratégies de prise en charge des personnes atteintes de multiples maladies chroniques.

En conséquence, nous nous sommes associés à Aetna Inc. pour développer et mettre en œuvre un CCM conçu pour améliorer les résultats pour les personnes souffrant de troubles de l'humeur pour les cabinets en solo ou de petite taille, dans le but de développer une analyse de rentabilisation pour un CCM généralisable au niveau du plan pour les troubles chroniques. Nous allons mener un ECR d'un CCM au niveau du plan de santé par rapport au contrôle de l'éducation. La population d'intérêt sera les bénéficiaires d'Aetna à travers le pays hospitalisés pour dépression ou trouble bipolaire traités en solo ou en petits cabinets de soins primaires ou de santé comportementale. Les patients seront randomisés pour un an de traitement ambulatoire complété par le CCM ou le contrôle de l'éducation, pour un total de 344 participants. La participation des cabinets à l'étude sera limitée à la réalisation d'une enquête organisationnelle. Nous prévoyons que 172 cabinets répondront à ces sondages. La gestion des soins CCM sera entièrement éloignée des lieux de pratique et des patients, mise en œuvre par les prestataires existants (le centre de gestion des soins Aetna). Une analyse de rentabilisation sera élaborée à l'aide de la stratégie de réplication de programmes efficaces (REP) qui identifie les facilitateurs généralisables pour la diffusion des CCM et la valeur ajoutée des CCM à examiner par les principales parties prenantes de l'industrie et des politiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

280

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Actuellement couvert par les produits HMO ou de fournisseur privilégié d'Aetna (pour lesquels Aetna fournit des prestations mentales et médicales aux patients hospitalisés, ambulatoires et pharmaceutiques) pendant au moins 6 mois
  • Hospitalisation récente (6 derniers mois) dans une unité hospitalière psychiatrique aiguë ou partielle avec un épisode maniaque ou dépressif et confirmation du diagnostic de trouble de l'humeur dans le dossier médical (présence d'un patient hospitalisé ou de deux codes CIM-9 en ambulatoire : 296,1x-296,8x au cours des 6 derniers mois)
  • Capacité de parler et de lire l'anglais et de fournir un consentement éclairé
  • Le principal prestataire prescripteur ambulatoire actuel est un praticien solo ou dans un cabinet avec <= 3 prestataires.

Critère d'exclusion:

  • Pas d'intoxication au principe actif
  • Pas de maladie médicale aiguë ou de démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Contrôle pédagogique
Les patients recevront leurs soins habituels des prestataires de leur clinique. Ils recevront également par la poste un cahier d'exercices autoguidé.
Expérimental: Modèle de soins chroniques pour les troubles de l'humeur
Objectifs de vie Soins collaboratifs
L'intervention CCM des troubles de l'humeur ("Life Goals Collaborative Care") consiste en : (a) une amélioration des compétences d'autogestion du patient (CCM-1) basée sur le Web, (b) un flux d'informations et une continuité des soins améliorés via un gestionnaire de soins ( CCM-2) et (c) l'aide à la décision ou les recommandations des directives de pratique clinique fondées sur des données probantes spécifiques à la situation pour les prestataires (CCM-3). Le CCM sera mis en œuvre en utilisant le contact téléphonique avec les patients et les prestataires par un gestionnaire de soins Aetna. Les gestionnaires de soins utiliseront également le portail Web Life Goals comme guide pour chaque session.
Autres noms:
  • Objectifs de vie Soins collaboratifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé, mesurée par le score de la composante santé mentale
Délai: 12 mois
La qualité de vie en santé mentale a été mesurée à l'aide du questionnaire court en 12 points (SF-12). Le SF-12 a une échelle de 0 à 100 avec des valeurs plus élevées représentant de meilleurs résultats.
12 mois
Symptômes de troubles de l'humeur, tels que mesurés par le questionnaire sur la santé du patient (9 questions)
Délai: 12 mois
Les symptômes des troubles de l'humeur ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (9 questions). Le PHQ-9 a une échelle de 0 à 27 avec des valeurs inférieures représentant de meilleurs résultats.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2014

Première publication (Estimation)

22 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R18HS021425-01A1 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Contrôle pédagogique

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