Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementera vårdhantering på hälsoplansnivå för ensam- och småkliniker

15 april 2019 uppdaterad av: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Denna studie kommer att avgöra om en version av den kroniska vårdmodellen för individer med humörstörningar som ses i små eller ensamma praktiker kan förbättra patienternas hälsa.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En HHS-rapport från 2010 lyfte fram prevalensen, sjukligheten och kostnaderna förknippade med kluster av samtidigt förekommande kroniska tillstånd, både fysiska och psykiska. Rapporten underströk också bristen på hållbara behandlingsstrategier för dessa drabbade individer och svårigheterna med att skräddarsy patientcentrerade insatser.

Collaborative chronic care-modeller (CCM) är effektiva för att behandla kroniska medicinska och psykiska sjukdomar till liten eller ingen nettokostnad för sjukvård. Hittills har CCM främst implementerats på anläggningsnivå och främst utvecklats för och antagits av större vårdorganisationer. Vi har dock fastställt att de allra flesta primärvårds- och beteendevårdsmetoder som tillhandahåller kommersiellt försäkrad vård är alldeles för små för att implementera sådana modeller. CCMs på hälsoplansnivå kan tillgodose detta otillfredsställda behov.

Kroniska humörstörningar (t.ex. bipolära störningar, depression) är vanliga och är förknippade med omfattande funktionsnedsättningar, medicinsk komorbiditet och personliga och samhälleliga kostnader. Medan unipolär depression är vanligare, är bipolär sjukdom mer kostsam per patient på grund av dess kroniska och svåra natur. Dessutom är bipolär sjukdom den dyraste psykiska störningen för amerikanska kommersiella hälsoplaner och arbetsgivare. Medan evidensbaserade vårdparametrar är väletablerade för humörstörningar, är kvaliteten på vården och hälsoresultaten i allmän praxis för mental hälsa suboptimala. Majoriteten av dessa patienter lider av kluster av komorbida tillstånd, både fysiska och psykiska. Sålunda representerar humörstörningar optimala spårtillstånd för att förbättra hanteringsstrategier för individer med flera kroniska tillstånd.

Följaktligen har vi samarbetat med Aetna Inc. för att utveckla och implementera en CCM utformad för att förbättra resultaten för personer med humörstörningar för enskilda eller små praktiker, med sikte på att utveckla ett affärscase för en generaliserbar CCM på plannivå för kroniska sjukdomar. Vi kommer att genomföra en RCT av en CCM på hälsoplansnivå kontra utbildningskontroll. Populationen av intresse kommer att vara Aetna-bidragsmottagare över hela landet som är inlagda på sjukhus för depression eller bipolär sjukdom som behandlas i ensam eller mindre primärvård eller beteendevård. Patienterna kommer att randomiseras till ett års öppenvård utökad med CCM eller utbildningskontroll, för totalt 344 deltagare. Praktikens deltagande i studien kommer att begränsas till slutförande av en organisationsenkät. Vi räknar med 172 metoder för att fylla i dessa undersökningar. CCM-vårdhantering kommer att vara helt avlägsen från praktikplatser och patienter, implementerad av befintliga leverantörer (Aetnas vårdcentral). Ett affärscase kommer att utvecklas med hjälp av strategin Replicating Effective Programs (REP) som identifierar generaliserbara facilitatorer för CCM-spridning och förädlingsvärde för CCM:er som ska granskas för nyckelaktörer inom industrin och policyintressen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För närvarande omfattas av Aetnas HMO eller föredragna leverantörsprodukter (för vilka Aetna tillhandahåller mentala och medicinska slutenvårds-, öppenvårds- och apoteksförmåner) i minst 6 månader
  • Nyligen (senaste 6 månaderna) sjukhusvistelse för en akut psykiatrisk eller partiell sjukhusenhet med en manisk eller depressiv episod och bekräftelse av diagnosen humörstörning i journalen (närvaro av en sluten patient eller två öppenvårdspatienter ICD-9-koder: 296.1x-296.8x under de senaste 6 månaderna)
  • Förmåga att tala och läsa engelska och ge informerat samtycke
  • Nuvarande huvudsakliga poliklinisk förskrivare är en ensamläkare eller i en praktik med <=3 leverantörer.

Exklusions kriterier:

  • Ingen aktiv substans berusning
  • Ingen akut medicinsk sjukdom eller demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pedagogisk kontroll
Patienterna kommer att få sin vanliga vård från vårdgivare på sin klinik. De kommer också att få en självvägledd arbetsbok med posten.
Experimentell: Kronisk vårdmodell för humörstörningar
Livsmål Collaborative Care
Humörstörningar CCM-interventionen ("Life Goals Collaborative Care") består av: (a) en webbaserad förbättring av patientens självhanteringsförmåga (CCM-1), (b) förbättrat informationsflöde och kontinuitet i vården via en vårdchef ( CCM-2), och (c) beslutsstöd eller situationsspecifika evidensbaserade riktlinjer för klinisk praxis rekommendationer för leverantörer (CCM-3). CCM kommer att implementeras genom att använda telefonkontakt med patienter och leverantörer av en Aetna-vårdchef. Vårdcheferna kommer också att använda Life Goals webbportal som en guide för varje session.
Andra namn:
  • Livsmål Collaborative Care

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsorelaterad livskvalitet, mätt med poängen för komponenten mental hälsa
Tidsram: 12 månader
Mental Health Livskvalitet mättes med hjälp av 12-punkters Short Form Survey (SF-12). SF-12 har ett skalområde på 0-100 med högre värden som representerar bättre resultat.
12 månader
Symtom på humörstörningar, mätt med patienthälsans frågeformulär (9 frågor)
Tidsram: 12 månader
Symtom på humörstörningar mättes med hjälp av Patient Health Questionnaire (9-fråga). PHQ-9 har ett skalområde från 0-27 med lägre värden som representerar bättre resultat.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2014

Första postat (Uppskatta)

22 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R18HS021425-01A1 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Pedagogisk kontroll

3
Prenumerera