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Implementando o gerenciamento de cuidados em nível de plano de saúde para consultórios individuais e pequenos

15 de abril de 2019 atualizado por: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Este estudo determinará se uma versão do modelo de atendimento crônico para indivíduos com transtornos de humor atendidos em consultórios pequenos ou individuais pode melhorar a saúde do paciente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um relatório do HHS de 2010 destacou a prevalência, morbidade e custos associados a grupos de condições crônicas concomitantes, tanto físicas quanto mentais. O relatório também destacou a falta de estratégias de tratamento sustentáveis ​​para esses indivíduos afetados e as dificuldades em personalizar intervenções centradas no paciente.

Os modelos de cuidados crônicos colaborativos (CCMs) são eficazes no tratamento de doenças médicas e mentais crônicas com pouco ou nenhum custo líquido de saúde. Até o momento, os CCMs foram implementados principalmente no nível das instalações e desenvolvidos e adotados principalmente por organizações de saúde maiores. No entanto, determinamos que a grande maioria das práticas de cuidados primários e de saúde comportamental que fornecem cuidados com seguro comercial são muito pequenas para implementar tais modelos. Os CCMs em nível de plano de saúde podem atender a essa necessidade não atendida.

Os transtornos crônicos do humor (por exemplo, transtornos bipolares, depressão) são comuns e estão associados a comprometimento funcional extenso, comorbidade médica e custos pessoais e sociais. Embora a depressão unipolar seja mais comum, o transtorno bipolar é mais caro por paciente devido à sua natureza crônica e grave. Além disso, o transtorno bipolar é o transtorno mental mais caro para os planos de saúde comerciais e empregadores dos EUA. Embora os parâmetros de atendimento baseados em evidências tenham sido bem estabelecidos para transtornos de humor, a qualidade do atendimento e os resultados de saúde na prática geral de saúde mental são abaixo do ideal. A maioria desses pacientes sofre de grupos de comorbidades, tanto físicas quanto mentais. Assim, os transtornos de humor representam condições traçadoras ideais com as quais melhorar as estratégias de manejo para indivíduos com múltiplas condições crônicas.

Consequentemente, fizemos uma parceria com a Aetna Inc. para desenvolver e implementar um CCM projetado para melhorar os resultados para pessoas com transtornos de humor para clínicas individuais ou pequenas, com o objetivo de desenvolver um caso de negócios para um CCM generalizável em nível de plano para distúrbios crônicos. Conduziremos um RCT de um CCM em nível de plano de saúde versus controle educacional. A população de interesse será de beneficiários da Aetna em todo o país hospitalizados por depressão ou transtorno bipolar tratados em cuidados primários individuais ou pequenos ou práticas de saúde comportamental. Os pacientes serão randomizados para um ano de tratamento ambulatorial aumentado pelo CCM ou controle educacional, para um total de 344 participantes. A participação dos profissionais no estudo será limitada à conclusão de uma pesquisa organizacional. Prevemos 172 práticas para concluir essas pesquisas. O gerenciamento de cuidados do CCM será totalmente remoto dos locais de prática e pacientes, implementado pelos provedores existentes (o centro de gerenciamento de cuidados da Aetna). Um caso de negócios será desenvolvido usando a estratégia Replicating Effective Programs (REP) que identifica facilitadores generalizáveis ​​para a disseminação do CCM e o valor agregado dos CCMs a serem examinados pelas principais partes interessadas da indústria e das políticas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

280

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente coberto pelo HMO da Aetna ou produtos de fornecedores preferenciais (para os quais a Aetna oferece benefícios para pacientes mentais e médicos internados, ambulatoriais e farmacêuticos) por pelo menos 6 meses
  • Internação recente (últimos 6 meses) em unidade psiquiátrica aguda ou hospitalar parcial com episódio maníaco ou depressivo e confirmação de diagnóstico de transtorno de humor no prontuário (presença de um paciente internado ou dois códigos CID-9 ambulatoriais: 296,1x-296,8x nos últimos 6 meses)
  • Capacidade de falar e ler inglês e fornecer consentimento informado
  • O atual prestador principal de prescrição ambulatorial é um profissional individual ou em uma clínica com <= 3 prestadores.

Critério de exclusão:

  • Sem intoxicação por substância ativa
  • Nenhuma doença médica aguda ou demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Controle Educacional
Os pacientes receberão seus cuidados habituais de provedores em sua clínica. Eles também receberão pelo correio uma pasta de trabalho autoguiada.
Experimental: Modelo de Cuidado Crônico para Transtornos do Humor
Cuidado Colaborativo Objetivos de Vida
A intervenção CCM para transtornos de humor ("Life Goals Collaborative Care") consiste em: (a) aprimoramento das habilidades de autogerenciamento do paciente baseado na web (CCM-1), (b) fluxo aprimorado de informações e continuidade do atendimento por meio de um gerente de atendimento ( CCM-2) e (c) apoio à decisão ou recomendações de diretrizes de prática clínica baseadas em evidências específicas para provedores (CCM-3). O CCM será implementado utilizando contato telefônico com pacientes e provedores por gerentes de atendimento da Aetna. Os gerentes de atendimento também usarão o portal da Web Life Goals como um guia para cada sessão.
Outros nomes:
  • Cuidado Colaborativo Objetivos de Vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde, medida pela pontuação do componente de saúde mental
Prazo: 12 meses
A Qualidade de Vida em Saúde Mental foi medida usando a Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12). O SF-12 tem uma escala de 0-100 com valores mais altos representando melhores resultados.
12 meses
Sintomas de transtorno de humor, medidos pelo questionário de saúde do paciente (9 perguntas)
Prazo: 12 meses
Os sintomas do transtorno de humor foram medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (9 perguntas). O PHQ-9 tem uma escala de 0-27 com valores mais baixos representando melhores resultados.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R18HS021425-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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