- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02041962
Implementando o gerenciamento de cuidados em nível de plano de saúde para consultórios individuais e pequenos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um relatório do HHS de 2010 destacou a prevalência, morbidade e custos associados a grupos de condições crônicas concomitantes, tanto físicas quanto mentais. O relatório também destacou a falta de estratégias de tratamento sustentáveis para esses indivíduos afetados e as dificuldades em personalizar intervenções centradas no paciente.
Os modelos de cuidados crônicos colaborativos (CCMs) são eficazes no tratamento de doenças médicas e mentais crônicas com pouco ou nenhum custo líquido de saúde. Até o momento, os CCMs foram implementados principalmente no nível das instalações e desenvolvidos e adotados principalmente por organizações de saúde maiores. No entanto, determinamos que a grande maioria das práticas de cuidados primários e de saúde comportamental que fornecem cuidados com seguro comercial são muito pequenas para implementar tais modelos. Os CCMs em nível de plano de saúde podem atender a essa necessidade não atendida.
Os transtornos crônicos do humor (por exemplo, transtornos bipolares, depressão) são comuns e estão associados a comprometimento funcional extenso, comorbidade médica e custos pessoais e sociais. Embora a depressão unipolar seja mais comum, o transtorno bipolar é mais caro por paciente devido à sua natureza crônica e grave. Além disso, o transtorno bipolar é o transtorno mental mais caro para os planos de saúde comerciais e empregadores dos EUA. Embora os parâmetros de atendimento baseados em evidências tenham sido bem estabelecidos para transtornos de humor, a qualidade do atendimento e os resultados de saúde na prática geral de saúde mental são abaixo do ideal. A maioria desses pacientes sofre de grupos de comorbidades, tanto físicas quanto mentais. Assim, os transtornos de humor representam condições traçadoras ideais com as quais melhorar as estratégias de manejo para indivíduos com múltiplas condições crônicas.
Consequentemente, fizemos uma parceria com a Aetna Inc. para desenvolver e implementar um CCM projetado para melhorar os resultados para pessoas com transtornos de humor para clínicas individuais ou pequenas, com o objetivo de desenvolver um caso de negócios para um CCM generalizável em nível de plano para distúrbios crônicos. Conduziremos um RCT de um CCM em nível de plano de saúde versus controle educacional. A população de interesse será de beneficiários da Aetna em todo o país hospitalizados por depressão ou transtorno bipolar tratados em cuidados primários individuais ou pequenos ou práticas de saúde comportamental. Os pacientes serão randomizados para um ano de tratamento ambulatorial aumentado pelo CCM ou controle educacional, para um total de 344 participantes. A participação dos profissionais no estudo será limitada à conclusão de uma pesquisa organizacional. Prevemos 172 práticas para concluir essas pesquisas. O gerenciamento de cuidados do CCM será totalmente remoto dos locais de prática e pacientes, implementado pelos provedores existentes (o centro de gerenciamento de cuidados da Aetna). Um caso de negócios será desenvolvido usando a estratégia Replicating Effective Programs (REP) que identifica facilitadores generalizáveis para a disseminação do CCM e o valor agregado dos CCMs a serem examinados pelas principais partes interessadas da indústria e das políticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atualmente coberto pelo HMO da Aetna ou produtos de fornecedores preferenciais (para os quais a Aetna oferece benefícios para pacientes mentais e médicos internados, ambulatoriais e farmacêuticos) por pelo menos 6 meses
- Internação recente (últimos 6 meses) em unidade psiquiátrica aguda ou hospitalar parcial com episódio maníaco ou depressivo e confirmação de diagnóstico de transtorno de humor no prontuário (presença de um paciente internado ou dois códigos CID-9 ambulatoriais: 296,1x-296,8x nos últimos 6 meses)
- Capacidade de falar e ler inglês e fornecer consentimento informado
- O atual prestador principal de prescrição ambulatorial é um profissional individual ou em uma clínica com <= 3 prestadores.
Critério de exclusão:
- Sem intoxicação por substância ativa
- Nenhuma doença médica aguda ou demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Controle Educacional
Os pacientes receberão seus cuidados habituais de provedores em sua clínica.
Eles também receberão pelo correio uma pasta de trabalho autoguiada.
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Experimental: Modelo de Cuidado Crônico para Transtornos do Humor
Cuidado Colaborativo Objetivos de Vida
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A intervenção CCM para transtornos de humor ("Life Goals Collaborative Care") consiste em: (a) aprimoramento das habilidades de autogerenciamento do paciente baseado na web (CCM-1), (b) fluxo aprimorado de informações e continuidade do atendimento por meio de um gerente de atendimento ( CCM-2) e (c) apoio à decisão ou recomendações de diretrizes de prática clínica baseadas em evidências específicas para provedores (CCM-3).
O CCM será implementado utilizando contato telefônico com pacientes e provedores por gerentes de atendimento da Aetna. Os gerentes de atendimento também usarão o portal da Web Life Goals como um guia para cada sessão.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida relacionada à saúde, medida pela pontuação do componente de saúde mental
Prazo: 12 meses
|
A Qualidade de Vida em Saúde Mental foi medida usando a Pesquisa de Formulário Resumido de 12 itens (SF-12).
O SF-12 tem uma escala de 0-100 com valores mais altos representando melhores resultados.
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12 meses
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Sintomas de transtorno de humor, medidos pelo questionário de saúde do paciente (9 perguntas)
Prazo: 12 meses
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Os sintomas do transtorno de humor foram medidos usando o Questionário de Saúde do Paciente (9 perguntas).
O PHQ-9 tem uma escala de 0-27 com valores mais baixos representando melhores resultados.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kilbourne AM, Prenovost KM, Liebrecht C, Eisenberg D, Kim HM, Un H, Bauer MS. Randomized Controlled Trial of a Collaborative Care Intervention for Mood Disorders by a National Commercial Health Plan. Psychiatr Serv. 2019 Mar 1;70(3):219-224. doi: 10.1176/appi.ps.201800336. Epub 2019 Jan 3.
- Kilbourne AM, Nord KM, Kyle J, Van Poppelen C, Goodrich DE, Kim HM, Eisenberg D, Un H, Bauer MS. Randomized controlled trial of a health plan-level mood disorders psychosocial intervention for solo or small practices. BMC Psychol. 2014 Nov 13;2(1):48. doi: 10.1186/s40359-014-0048-x. eCollection 2014.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R18HS021425-01A1 (Concessão/Contrato da AHRQ dos EUA)
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