Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af Health Plan-Level Care Management for Solo & Small Practices

15. april 2019 opdateret af: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Denne undersøgelse vil afgøre, om en version af den kroniske plejemodel for individer med humørsygdomme set i små eller solo-praksis kan forbedre patienternes sundhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En HHS-rapport fra 2010 fremhævede udbredelsen, sygeligheden og omkostningerne forbundet med klynger af samtidig forekommende kroniske tilstande, både fysiske og mentale. Rapporten understregede også manglen på bæredygtige behandlingsstrategier for disse ramte individer og vanskelighederne med at tilpasse patientcentrerede interventioner.

Collaborative chronic care-modeller (CCM'er) er effektive til behandling af kroniske medicinske og psykiske sygdomme med ringe eller ingen nettoudgifter til sundhedspleje. Til dato er CCM'er primært blevet implementeret på facilitetsniveau og primært udviklet til og overtaget af større sundhedsorganisationer. Vi har imidlertid fastslået, at langt størstedelen af ​​primære sundheds- og adfærdsmæssige sundhedspraksis, der giver kommercielt forsikret pleje, er alt for små til at implementere sådanne modeller. CCM'er på sundhedsplanniveau kan imødekomme dette udækkede behov.

Kroniske stemningslidelser (f.eks. bipolære lidelser, depression) er almindelige og er forbundet med omfattende funktionsnedsættelse, medicinsk komorbiditet og personlige og samfundsmæssige omkostninger. Mens unipolar depression er mere almindelig, er bipolar lidelse dyrere på patientbasis på grund af dens kroniske og alvorlige natur. Desuden er bipolar lidelse den dyreste psykiske lidelse for amerikanske kommercielle sundhedsordninger og arbejdsgivere. Mens evidensbaserede plejeparametre er veletablerede for humørsygdomme, er kvaliteten af ​​pleje og sundhedsresultater i generel mental sundhedspraksis suboptimale. Størstedelen af ​​disse patienter lider af klynger af komorbide tilstande, både fysiske og psykiske. Stemningslidelser repræsenterer således optimale sportilstande til at forbedre håndteringsstrategier for personer med flere kroniske lidelser.

Derfor har vi indgået et samarbejde med Aetna Inc. for at udvikle og implementere en CCM designet til at forbedre resultater for personer med humørforstyrrelser for enlige eller små praksisser, med henblik på at udvikle en business case for en generaliserbar CCM på planniveau for kroniske lidelser. Vi vil gennemføre en RCT af en CCM på sundhedsplanniveau vs. uddannelseskontrol. Befolkningen af ​​interesse vil være Aetna-modtagere over hele landet, der er indlagt på hospitalet for depression eller bipolar lidelse, behandlet i solo- eller små primærpleje eller adfærdsmæssige sundhedspraksis. Patienter vil blive randomiseret til et års ambulant behandling suppleret med CCM eller uddannelseskontrol, for i alt 344 deltagere. Praksisdeltagelse i undersøgelsen vil være begrænset til gennemførelse af en organisationsundersøgelse. Vi forventer 172 metoder til at gennemføre disse undersøgelser. CCM-plejeledelse vil være helt fjernt fra praksissteder og patienter, implementeret af eksisterende udbydere (Aetna-plejecentret). En business case vil blive udviklet ved hjælp af Replicating Effective Programs (REP)-strategien, der identificerer generaliserbare facilitatorer for CCM-spredning og værditilvækst af CCM'er, der skal vurderes til vigtige industri- og politiske interessenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

280

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket dækket af Aetnas HMO eller foretrukne udbyderprodukter (for hvem Aetna yder mentale og medicinske indlæggelses-, ambulant- og apoteksydelser) i mindst 6 måneder
  • Nylig (seneste 6-måneders) indlæggelse på en akut psykiatrisk eller delvis hospitalsenhed med en manisk eller depressiv episode og bekræftelse af stemningslidelsesdiagnose i journalen (tilstedeværelse af én indlagt eller to ambulante ICD-9-koder: 296.1x-296.8x i de seneste 6 måneder)
  • Evne til at tale og læse engelsk og give informeret samtykke
  • Den nuværende primære ambulante ordinerende udbyder er en solo-praktiserende læge eller i en praksis med <=3 udbydere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aktiv stofforgiftning
  • Ingen akut medicinsk sygdom eller demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Pædagogisk kontrol
Patienter vil modtage deres sædvanlige pleje fra udbydere på deres klinik. De vil også modtage en selv-guidet arbejdsbog med posten.
Eksperimentel: Kronisk plejemodel for humørsygdomme
Livsmål Collaborative Care
Stemningslidelser CCM-intervention ("Life Goals Collaborative Care") består af: (a) en webbaseret patient-selvledelsesevneforbedring (CCM-1), (b) forbedret informationsflow og kontinuitet i behandlingen via en plejeleder ( CCM-2), og (c) beslutningsstøtte eller situationsspecifikke evidensbaserede retningslinjer for klinisk praksis retningslinjer for udbydere (CCM-3). CCM vil blive implementeret ved at bruge telefonisk kontakt med patienter og udbydere af en Aetna-plejeledere. Plejelederne vil også bruge Life Goals-webportalen som en guide for hver session.
Andre navne:
  • Livsmål Collaborative Care

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsrelateret livskvalitet, målt ved Score for Mental Health Component
Tidsramme: 12 måneder
Mental Health Quality of Life blev målt ved hjælp af 12-elements Short Form Survey (SF-12). SF-12 har et skalaområde fra 0-100 med højere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
12 måneder
Symptomer på humørforstyrrelser, målt ved patientsundhedsspørgeskemaet (9-spørgsmål)
Tidsramme: 12 måneder
Symptomer på humørforstyrrelser blev målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire (9-spørgsmål). PHQ-9 har et skalaområde fra 0-27 med lavere værdier, der repræsenterer bedre resultater.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2014

Først opslået (Skøn)

22. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R18HS021425-01A1 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner