Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyssuunnitelman tason hoidon hallinta yksin- ja pientoimistoille

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Amy M. Kilbourne, University of Michigan
Tässä tutkimuksessa selvitetään, voiko pienissä tai yksinharjoitteluissa havaittu mielialahäiriöistä kärsivien henkilöiden kroonisen hoitomallin versio parantaa potilaan terveyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoden 2010 HHS-raportti korosti esiintyvyyttä, sairastuvuutta ja kustannuksia, jotka liittyvät samanaikaisesti esiintyviin kroonisiin sairauksiin, sekä fyysiseen että henkiseen. Raportissa korostettiin myös kestävien hoitostrategioiden puutetta näille kärsiville henkilöille ja vaikeuksia räätälöidä potilaskeskeisiä interventioita.

Yhteistyömallit (CCM) ovat tehokkaita kroonisten lääketieteellisten ja mielenterveyden sairauksien hoidossa pienillä tai ei lainkaan nettohoitokustannuksilla. Tähän mennessä CCM:t on otettu käyttöön ensisijaisesti laitostasolla ja ensisijaisesti kehitetty ja omaksuttu suurempia terveydenhuoltoorganisaatioita varten. Olemme kuitenkin todenneet, että valtaosa kaupallisesti vakuutettua hoitoa tarjoavista perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden käytännöistä on aivan liian pieniä tällaisten mallien toteuttamiseksi. Terveyssuunnitelmatason CCM:t voivat vastata tähän tyydyttämättömään tarpeeseen.

Krooniset mielialahäiriöt (esim. kaksisuuntaiset mielialahäiriöt, masennus) ovat yleisiä, ja niihin liittyy laajaa toimintahäiriötä, lääketieteellistä komorbiditeettia sekä henkilökohtaisia ​​ja yhteiskunnallisia kustannuksia. Vaikka unipolaarinen masennus on yleisempää, kaksisuuntainen mielialahäiriö on kalliimpaa potilasta kohden sen kroonisen ja vaikean luonteen vuoksi. Lisäksi kaksisuuntainen mielialahäiriö on kallein mielenterveyshäiriö Yhdysvaltain kaupallisille terveyssuunnitelmille ja työnantajille. Vaikka näyttöön perustuvat hoitoparametrit on vakiinnutettu mielialahäiriöille, hoidon laatu ja terveystulokset yleisessä mielenterveyskäytännössä eivät ole optimaalisia. Suurin osa näistä potilaista kärsii sekä fyysisten että henkisten sairauksien ryhmistä. Siten mielialahäiriöt edustavat optimaalisia merkkiolosuhteita, joiden avulla voidaan parantaa hoitostrategioita henkilöille, joilla on useita kroonisia sairauksia.

Tästä syystä olemme tehneet yhteistyötä Aetna Inc:n kanssa kehittääksemme ja toteuttaaksemme CCM:n, joka on suunniteltu parantamaan mielialahäiriöistä kärsivien henkilöiden tuloksia yksin tai pienissä käytännöissä, ja pyrimme kehittämään liiketoimintaa yleistettävälle suunnitelmatason CCM:lle kroonisten sairauksien hoitoon. Suoritamme terveyssuunnitelmatason CCM vs. koulutuskontrollin RCT:n. Kiinnostuksen kohteena ovat Aetna-edun saajat eri puolilla maata, jotka ovat sairaalahoidossa masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön vuoksi, joita hoidetaan yksin tai pienissä perusterveydenhuollossa tai käyttäytymisterveyshoidoissa. Potilaat satunnaistetaan vuodeksi avohoitoon, jota täydennetään CCM:llä tai koulutuskontrollilla, yhteensä 344 osallistujaa. Käytäntöjen osallistuminen tutkimukseen rajoittuu organisaatiokyselyn suorittamiseen. Odotamme 172 käytäntöä näiden kyselyjen täyttämiseksi. CCM-hoidon hallinta tulee olemaan täysin etäällä harjoituspaikoista ja potilaista, ja sen toteuttavat nykyiset palveluntarjoajat (Aetnan hoitokeskus). Liiketoimintamalli kehitetään käyttämällä Replicating Effective Programs (REP) -strategiaa, joka tunnistaa yleistettävissä olevat CCM:n leviämisen ja CCM:n lisäarvon edistäjät, jotka on tarkistettava keskeisille teollisuuden ja politiikan sidosryhmille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä Aetnan HMO:n tai ensisijaisen palveluntarjoajan tuotteiden (joille Aetna tarjoaa mielenterveys- ja lääketieteellisiä sairaala-, avohoito- ja apteekkietuja) vähintään 6 kuukauden ajan
  • Äskettäinen (viimeisen 6 kuukauden) sairaalahoito akuutissa psykiatrisessa tai osittaisessa sairaalan osastossa, jossa on maaninen tai masennusjakso ja mielialahäiriön diagnoosin vahvistus sairauskertomuksessa (yhden sairaalapotilaan tai kahden avohoidon ICD-9-koodin läsnäolo: 296.1x-296.8x edellisen 6 kuukauden aikana)
  • Kyky puhua ja lukea englantia ja antaa tietoinen suostumus
  • Nykyinen pääasiallinen avohoitolääkemäärääjä on yksinlääkäri tai vastaanotossa <=3 palveluntarjoajan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vaikuttavan aineen myrkytystä
  • Ei akuuttia lääketieteellistä sairautta tai dementiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Koulutuksen valvonta
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa klinikansa hoitajilta. He saavat postissa myös itseohjatun työkirjan.
Kokeellinen: Mielialahäiriöiden krooninen hoitomalli
Life Goals Yhteistyö
Mielialahäiriöiden CCM-interventio ("Life Goals Collaborative Care") koostuu: (a) verkkopohjaisesta potilaan itsehallinnon taitojen kehittämisestä (CCM-1), (b) tehostetusta tiedonkulusta ja hoidon jatkuvuudesta hoitopäällikön kautta ( CCM-2) ja (c) päätöksenteon tuki tai tilannekohtaiset näyttöön perustuvat kliinisen käytännön ohjesuositukset tarjoajille (CCM-3). CCM toteutetaan Aetnan hoitopäälliköiden puhelinyhteydellä potilaiden ja palveluntarjoajien kanssa. Hoitopäälliköt käyttävät myös Life Goals -verkkoportaalia oppaana jokaisessa istunnossa.
Muut nimet:
  • Life Goals Collaborative Care

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mielenterveyskomponentin pistemäärällä mitattuna
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mielenterveyden elämänlaatua mitattiin käyttämällä 12-kohtaista Short Form Survey -kyselyä (SF-12). SF-12:n asteikkoalue on 0-100, ja korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
12 kuukautta
Mielialahäiriön oireet potilaan terveyskyselyllä mitattuna (9 kysymystä)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mielialahäiriön oireita mitattiin Patient Health Questionnaire -kyselyllä (9 kysymystä). PHQ-9:n asteikkoalue on 0-27, ja alhaisemmat arvot edustavat parempia tuloksia.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy M Kilbourne, PhD, MPH, University of Michigan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R18HS021425-01A1 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutuksen valvonta

3
Tilaa