Předběžná studie ke zkoumání účinku antidepresiv rTMS a SSRI na expresi leukocytů genů C-FOS a DUSP1 u pacientů léčených pro depresi (TMSFOS)

Kritéria pro zařazení:

Depresivní pacienti léčení rTMS nebo SSRI:

• kteří poskytli písemný informovaný souhlas
• kteří jsou hrazeni národním systémem zdravotního pojištění
• kteří trpí charakteristickou depresí (kritéria DSM-IV), která je považována za závažnou (škála položek Hamilton-17 ≥ 19)
• kteří jsou ve věku 18-65 let,
• muž nebo žena
• kteří podstoupili alespoň jednu neúspěšnou léčbu lékařskými antidepresivy předepsanými v účinné dávce po dobu alespoň 6 týdnů.

Řízení:

• Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas
• kteří jsou hrazeni národním systémem zdravotního pojištění
• ve věku od 18 do 65 let
• a to buď muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

Depresivní pacienti, kteří mají prospěch z léčby rTMS nebo SSRI:

• Bipolární poruchy typu I nebo II
• Deprese s charakteristikou psychózy
• Schizofrenie
• Zneužívání alkoholu a/nebo nelegálních psychoaktivních látek.
• Závislost na alkoholu a/nebo nelegální psychoaktivní látce.
• Do této studie nemohou být zahrnuti pacienti neschopní poskytnout souhlas s protokolem kvůli svým duševním poruchám: pacienti s nucenou psychiatrickou péčí (SDT, SDRE) nebo pod soudním oddělením.
• Kontraindikace pro rTMS; osobní anamnéza křečí, kardiostimulátor, neurochirurgické klipy, karotické nebo aortální klipy, srdeční chlopně, auditivní protézy, ventrikulární derivační chlopeň, stehy s kovovým závitem nebo sponkami, cizí tělesa v oku, šrapnely, protézy nebo cefalické feromagnetické implantáty, kovodělníci.
• Kontraindikace pro MRI mozku
• Rezistence na escitalopram nebo sertralin (předepsání escitalopramu v dávce 20 mg/den nebo sertralinu v dávce 50 mg/den po dobu nejméně 6 týdnů na poslední epizodu)

• Kontraindikace

  • pro escitalopram: Hypersenzitivita na escitalopram nebo na některou z pomocných látek. neselektivní a ireverzibilní inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) kvůli riziku serotoninergního syndromu s agitovaností, třesem, hypertermií. reverzibilní inhibitory MAO-A (např.: moklobemid) nebo neselektivní reverzibilní inhibitor MAO (linezolid), vzhledem k riziku serotoninergního syndromu
  • a na sertralin: Hypersenzitivita na jednu ze složek, Hypersenzitivita na sóju, Hypersenzitivita na arachidy, Léčba IMAO
• Současné těhotenství nebo kojení: před zařazením do protokolu pro ženy ve fertilním věku bude proveden test na beta-HCG v moči.

• Kontraindikace pro escitalopram:

  • Hypersenzitivita na escitalopram nebo na některou z pomocných látek. Neselektivní ireverzibilní monoaminooxidáza (IMAO) kvůli riziku serotoninergního syndromu s agitovaností, třesem a hypertermií.
  • Reverzibilní inhibitory MAO-A (např.: moklobemid) nebo neselektivní reverzibilní inhibitory MAO (linezolid) kvůli riziku serotoninergního syndromu.
  • Pacienti se získaným nebo vrozeným prodlouženým QT intervalem a pacienti s léčbou, o které je známo, že prodlužuje QT interval nebo je u něj podezření na prodloužení QT intervalu (seznam léčeb na azcert.org).

• Kontraindikace sertralinu:

  • Přecitlivělost na jednu ze složek, Přecitlivělost na sóju, Přecitlivělost na arašidy, Léčba IMAO. Pacienti léčení pimozidem.

Řízení:

• Jakékoli současné psychiatrické onemocnění nebo psychiatrické onemocnění v anamnéze (definované kritérii DSM-IV-TR)
• Současná závislost (kromě příležitostného kouření) nebo anamnéza závislosti (definovaná kritérii DSM-IV-TR)
• Jakékoli progresivní somatické onemocnění (srdeční, jaterní, ledvinové, plicní…)
• Jakákoli farmakologická léčba s výjimkou kombinovaných perorálních antikoncepčních pilulek
• Současné těhotenství nebo kojení: u žen ve fertilním věku bude před zařazením do protokolu vyšetřen močový beta-HCG.
• Pracovníci oddělení psychiatrie a adiktologie v Dijon CHU