Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alustava tutkimus rTMS- ja SSRI-masennuslääkkeiden vaikutuksen tutkimiseksi C-FOS- ja DUSP1-geenien leukosyyttiekspressioon potilailla, joita hoidetaan masennusta vastaan (TMSFOS)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

TMSFOS: Alustava tutkimus rTMS- ja SSRI-masennuslääkkeiden vaikutuksen tutkimiseksi C-FOS- ja DUSP1-geenien leukosyyttiekspressioon potilailla, joita hoidetaan masennusta vastaan

Matalataajuinen rTMS (toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio) masennuksesta kärsivien potilaiden hoitoon on vastuussa C-FOS- ja DUSP1-geenien ilmentymisen vähenemisestä perifeerisen veren leukosyyteissä. C-FOS:n ilmentymisen väheneminen voidaan selittää matalataajuisen rTMS:n estävällä vaikutuksella (korkeataajuinen rTMS sitä vastoin aiheuttaa aivokuoren aktivaatiota) [Rossi, 2009]. Tämä geneettinen vaikutus saattaa korreloida masennuslääkevaikutuksen kanssa [Hausmann, 2000].

Tämän hypoteesin mukaan lääketieteellisiin masennuslääkehoitoihin liittyvä geneettinen vaikutus ansaitsee tutkimisen, koska voimme havaita:

  • joko C-FOS- ja DUSP1-geenien ilmentymisen väheneminen, joka liittyy lääketieteellisen masennuslääkehoidon masennuslääkkeeseen,
  • tai C-FOS- ja DUSP1-geenien ilmentymisen lisääntyminen, joka liittyy aivojen aktivaatioon lääketieteellisestä masennuslääkehoidosta johtuen.

Yhteenvetona haluamme määrittää tämän hypoteesin paikkansapitävyyden vertaamalla rTMS:n geneettistä vaikutusta lääketieteellisten masennuslääkkeiden vaikutuksiin saadaksemme selville, onko:

  • tämä geneettinen vaikutus on spesifinen rTMS:lle tai yleiselle rTMS:lle ja lääketieteellisille masennuslääkkeille
  • tämä vaikutus korreloi rTMS:n ja lääketieteellisten masennuslääkkeiden aiheuttaman kliinisen paranemisen kanssa
  • tämä varhainen modifikaatio C-FOS- ja DUSP1-geeneissä voi ennustaa terapeuttista vastetta rTMS:lle ja masennuslääkkeille (geenin ilmentymisen varhainen lasku)
  • C-FOS:n ja/tai DUSP1:n ilmentymisen vähenemisen tai lisääntymisen puuttuminen ennustaa terapeuttista resistenssiä rTMS:lle ja/tai lääketieteellisille masennuslääkkeille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Masennuspotilaat, joita hoidetaan rTMS:llä tai SSRI:llä:

  • jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen
  • jotka kuuluvat kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän piiriin
  • jotka kärsivät tunnusomaisesta masennuksesta (DSM-IV-kriteerit), jota pidetään vakavana (Hamilton-17 asteikko ≥ 19)
  • jotka ovat 18-65-vuotiaita,
  • mies vai nainen
  • jotka ovat saaneet vähintään yhden epäonnistuneen hoidon lääketieteellisillä masennuslääkkeillä, jotka on määrätty tehokkaalla annoksella vähintään 6 viikon ajan.

Säätimet:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen
  • jotka kuuluvat kansallisen sairausvakuutusjärjestelmän piiriin
  • iältään 18-65 vuotta
  • ja joko mies tai nainen

Poissulkemiskriteerit:

Masennuspotilaat, joiden on määrä hyötyä rTMS- tai SSRI-hoidosta:

  • Tyypin I tai II kaksisuuntaiset mielialahäiriöt
  • Masennus ja psykoosin ominaisuudet
  • Skitsofrenia
  • Alkoholin ja/tai laittomien psykoaktiivisten aineiden väärinkäyttö.
  • Riippuvuus alkoholista ja/tai laittomasta psykoaktiivisesta aineesta.
  • Potilaita, jotka eivät mielenterveyshäiriöidensä vuoksi pysty antamaan suostumusta protokollaan, ei voida ottaa mukaan tähän tutkimukseen: potilaat, joilla on pakkopsykiatrista hoitoa (SDT, SDRE) tai tuomioistuimen osastolla.
  • rTMS:n vasta-aihe; henkilökohtainen kouristuksia, sydämentahdistin, neurokirurgiset klipsit, kaulavaltimon tai aorttaklipsit, sydänläppäimet, kuuloproteesit, kammion johtamisläppä, metallilangalla tai niiteillä varustetut ompeleet, vieraat esineet silmässä, sirpaleet, proteesit tai pään ferromagneettiset implantit, metallityöntekijät.
  • Aivojen MRI:n vasta-aihe
  • Resistenssi essitalopraamille tai sertraliinille (escitalopraamia määrättiin 20 mg/d tai sertraliinia 50 mg/d vähintään 6 viikon ajan viimeisen jakson aikana)
  • Vasta-aihe

    • essitalopraami: Yliherkkyys essitalopraamille tai jollekin apuaineista. ei-selektiiviset ja irreversiibelit monoamiinioksidaasin (IMAO) estäjät, koska on olemassa serotoninergisen oireyhtymän riski, johon liittyy levottomuutta, vapinaa ja hypertermiaa. reversiibelit MAO-A:n estäjät (esim. moklobemidi) tai ei-selektiivinen palautuva MAO-estäjä (linetsolidi), kun otetaan huomioon serotoninergisen oireyhtymän riski
    • ja sertraliinille: Yliherkkyys jollekin ainesosalle, yliherkkyys sojalle, yliherkkyys maapähkinäille, hoito IMAO:lla
  • Nykyinen raskaus tai imetys: virtsan beeta-HCG-määritys tehdään ennen kuin ne sisällytetään hedelmällisessä iässä oleville naisille.
  • Essitalopraamin vasta-aiheet:

    • Yliherkkyys essitalopraamille tai jollekin apuaineista. Ei-selektiivinen, irreversiibeli monoamiinioksidaasi (IMAO), koska on olemassa serotoninergisen oireyhtymän riski, johon liittyy levottomuutta, vapinaa ja hypertermiaa.
    • Reversiibelit MAO-A:n estäjät (esim. moklobemidi) tai ei-selektiiviset palautuvat MAO-estäjät (linetsolidi) serotoninergisen oireyhtymän riskin vuoksi.
    • Potilaat, joilla on hankinnainen tai synnynnäinen pidentynyt QT-aika ja potilaat, jotka saavat hoitoa, jonka tiedetään pidentävän tai joiden epäillään pidentävän QT-aikaa (hoitoluettelo osoitteessa azcert.org).
  • Sertraliinin vasta-aiheet:

    • Yliherkkyys jollekin aineosalle, yliherkkyys sojalle, yliherkkyys maapähkinäille, IMAO-hoito. Pimotsidilla hoidetut potilaat.

Säätimet:

  • Mikä tahansa nykyinen psykiatrinen sairaus tai aiempi psykiatrinen sairaus (määritetty DSM-IV-TR-kriteereillä)
  • Nykyinen riippuvuus (paitsi satunnainen tupakointi) tai aiempi riippuvuus (määritetty DSM-IV-TR-kriteereillä)
  • Mikä tahansa etenevä somaattinen sairaus (sydän-, maksa-, munuais-, keuhkosairaus)
  • Kaikki farmakologiset hoidot, paitsi yhdistelmäehkäisytabletit
  • Nykyinen raskaus tai imetys: hedelmällisessä iässä oleville naisille virtsan beeta-HCG määritetään ennen protokollaan sisällyttämistä.
  • Dijon CHU:n psykiatrian ja addiktologian osastolla työskentelevä henkilöstö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: RTMS:llä hoidetut masennuspotilaat
Muut: SSRI:llä hoidetut masennuspotilaat
Muut: Säätimet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
C-FOS- ja DUSP1-geenien leukosyyttiekspressio
Aikaikkuna: 2, 4 ja 8 viikon rTMS- tai SSRI-masennuslääkehoidon jälkeen
2, 4 ja 8 viikon rTMS- tai SSRI-masennuslääkehoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 23. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa