Предварительное исследование по изучению влияния антидепрессантов rTMS и СИОЗС на экспрессию генов C-FOS и DUSP1 в лейкоцитах у пациентов, лечившихся от депрессии (TMSFOS)

Критерии включения:

Пациенты с депрессией, которых лечат рТМС или СИОЗС:

• которые дали письменное информированное согласие
• на которых распространяется национальная система медицинского страхования
• которые страдают характерной депрессией (критерии DSM-IV), которая считается тяжелой (по шкале Гамильтона-17 ≥ 19)
• в возрасте 18-65 лет,
• мужчина или женщина
• которые представили по крайней мере одно неудачное лечение медицинскими антидепрессантами, назначенными в эффективной дозе в течение не менее 6 недель.

Элементы управления:

• Пациенты, давшие письменное информированное согласие
• на которых распространяется национальная система медицинского страхования
• в возрасте от 18 до 65 лет
• и либо мужчина либо женщина

Критерий исключения:

Пациенты с депрессией, которым суждено получить пользу от лечения рТМС или СИОЗС:

• Биполярные расстройства I или II типа
• Депрессия с признаками психоза
• Шизофрения
• Злоупотребление алкоголем и/или запрещенными психоактивными веществами.
• Зависимость от алкоголя и/или запрещенных психоактивных веществ.
• В данное исследование не могут быть включены пациенты, которые не могут дать согласие на протокол из-за своих психических расстройств: пациенты, находящиеся на принудительном психиатрическом лечении (СДП, ПДРВ) или находящиеся под опекой суда.
• Противопоказания для рТМС; личная история судорог, кардиостимулятор, нейрохирургические клипсы, каротидные или аортальные клипсы, сердечные клапаны, слуховые протезы, клапан желудочкового отведения, швы металлической нитью или скобами, инородные тела в глазу, шрапнель, протезы или головные ферромагнитные имплантаты, рабочие по металлу.
• Противопоказания к МРТ головного мозга
• Резистентность к эсциталопраму или сертралину (назначение эсциталопрама в дозе 20 мг/сут или сертралина в дозе 50 мг/сут в течение как минимум 6 недель для последнего эпизода)

• Противопоказания

  • для эсциталопрама: повышенная чувствительность к эсциталопраму или одному из вспомогательных веществ. неселективные и необратимые ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) из-за риска развития серотонинергического синдрома с возбуждением, дрожью, гипертермией. обратимые ингибиторы МАО-А (например, моклобемид) или неселективный обратимый ингибитор МАО (линезолид), учитывая риск серотонинергического синдрома
  • и к сертралину: повышенная чувствительность к одному из компонентов, повышенная чувствительность к сое, повышенная чувствительность к арахидам, лечение ИМАО
• Текущая беременность или кормление грудью: перед включением в протокол для женщин детородного возраста будет проведен анализ мочи на бета-ХГЧ.

• Противопоказания для эсциталопрама:

  • Повышенная чувствительность к эсциталопраму или к одному из вспомогательных веществ. Неселективная, необратимая моноаминоксидаза (ИМАО) из-за риска развития серотонинергического синдрома с возбуждением, дрожью и гипертермией.
  • Обратимые ингибиторы МАО-А (например, моклобемид) или неселективные обратимые ингибиторы МАО (линезолид) из-за риска развития серотонинергического синдрома.
  • Пациенты с приобретенным или врожденным удлинением интервала QT и пациенты, получающие лечение, которое, как известно, удлиняет или подозревается в удлинении интервала QT (список методов лечения на azcert.org).

• Противопоказания к сертралину:

  • Повышенная чувствительность к одному из компонентов, Повышенная чувствительность к сое, Повышенная чувствительность к арахидам, Лечение ИМАО. Пациенты, получавшие пимозид.

Элементы управления:

• Любое текущее психическое заболевание или психическое заболевание в анамнезе (определяется критериями DSM-IV-TR)
• Текущая зависимость (за исключением периодического курения) или зависимость в анамнезе (определяется критериями DSM-IV-TR)
• Любое прогрессирующее соматическое заболевание (сердечное, печеночное, почечное, легочное…)
• Любое фармакологическое лечение, за исключением комбинированных оральных контрацептивов.
• Текущая беременность или кормление грудью: перед включением в протокол у женщин детородного возраста будет определяться уровень бета-ХГЧ в моче.
• Персонал, работающий в отделении психиатрии и наркологии CHU Дижона