Wstępne badanie oceniające wpływ leków przeciwdepresyjnych rTMS i SSRI na ekspresję genów C-FOS i DUSP1 w leukocytach u pacjentów leczonych z powodu depresji (TMSFOS)

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z depresją leczeni rTMS lub SSRI:

• którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
• którzy są objęci krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych
• którzy cierpią na scharakteryzowaną depresję (kryteria DSM-IV), która jest uważana za ciężką (skala pozycji Hamiltona-17 ≥ 19)
• którzy są w wieku 18-65 lat,
• Mężczyzna czy kobieta
• którzy przedstawili co najmniej jedno nieudane leczenie lekami przeciwdepresyjnymi przepisywanymi w skutecznej dawce przez okres co najmniej 6 tygodni.

Sterownica:

• Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę
• którzy są objęci krajowym systemem ubezpieczeń zdrowotnych
• w wieku od 18 do 65 lat
• i albo mężczyzna, albo kobieta

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z depresją, którzy mają odnieść korzyść z leczenia rTMS lub SSRI:

• Zaburzenia afektywne dwubiegunowe typu I lub II
• Depresja z cechami psychozy
• Schizofrenia
• Nadużywanie alkoholu i/lub nielegalnych substancji psychoaktywnych.
• Uzależnienie od alkoholu i/lub nielegalnej substancji psychoaktywnej.
• Badaniem nie mogą być objęci pacjenci, którzy z powodu zaburzeń psychicznych nie mogą wyrazić zgody na protokół: pacjenci objęci przymusową opieką psychiatryczną (SDT, SDRE) lub pozostający pod opieką sądu.
• przeciwwskazanie do rTMS; drgawki w wywiadzie, rozrusznik serca, zaciski neurochirurgiczne, zaciski tętnicy szyjnej lub aorty, zastawki serca, protezy słuchowe, zastawka derywacji komór, szwy z metalową nicią lub klamrami, ciała obce w oku, odłamki, protezy lub implanty ferromagnetyczne dogłowowe, metalowcy.
• Przeciwwskazanie do MRI mózgu
• Oporność na escitalopram lub sertralinę (przepisanie escitalopramu w dawce 20 mg/d lub sertraliny w dawce 50 mg/d przez co najmniej 6 tygodni przez ostatni epizod)

• Przeciwwskazanie

  • w przypadku escytalopramu: Nadwrażliwość na escytalopram lub jedną z substancji pomocniczych. nieselektywne i nieodwracalne inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego z pobudzeniem, drżeniem, hipertermią. odwracalne inhibitory MAO-A (np. moklobemid) lub nieselektywny odwracalny inhibitor MAO (linezolid), ze względu na ryzyko zespołu serotoninergicznego
  • i na sertralinę: Nadwrażliwość na jeden ze składników, Nadwrażliwość na soję, Nadwrażliwość na arachidy, Leczenie IMAO
• Obecna ciąża lub karmienie piersią: przed włączeniem do protokołu dla kobiet w wieku rozrodczym zostanie wykonane oznaczenie beta-HCG w moczu.

• Przeciwwskazania do escytalopramu:

  • Nadwrażliwość na escytalopram lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nieselektywna, nieodwracalna monoaminooksydaza (IMAO), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego z pobudzeniem, drżeniem i hipertermią.
  • Odwracalne inhibitory MAO-A (np. moklobemid) lub nieselektywne odwracalne inhibitory MAO (linezolid), ze względu na ryzyko wystąpienia zespołu serotoninergicznego.
  • Pacjenci z nabytym lub wrodzonym wydłużonym odstępem QT oraz pacjenci poddawani leczeniu, o którym wiadomo, że wydłuża lub podejrzewa się wydłużenie odstępu QT (lista zabiegów na stronie azcert.org).

• Przeciwwskazania do sertraliny:

  • Nadwrażliwość na jeden ze składników, Nadwrażliwość na soję, Nadwrażliwość na pajęczaki, Leczenie preparatem IMAO. Pacjenci leczeni pimozydem.

Sterownica:

• Jakakolwiek obecna choroba psychiczna lub choroba psychiczna w wywiadzie (określona według kryteriów DSM-IV-TR)
• Aktualne uzależnienie (z wyjątkiem okazjonalnego palenia) lub historia uzależnienia (zdefiniowane według kryteriów DSM-IV-TR)
• Każda postępująca choroba somatyczna (serca, wątroby, nerek, płuc…)
• Każde leczenie farmakologiczne z wyjątkiem złożonych doustnych tabletek antykoncepcyjnych
• Obecna ciąża lub karmienie piersią: beta-HCG w moczu zostanie zbadane przed włączeniem do protokołu u kobiet w wieku rozrodczym.
• Personel zatrudniony na oddziale psychiatrii i uzależnień Dijon CHU