Účinnost EFA při získaném poranění mozku

Acquired Brain Injury (ABI) je jednou z nejčastějších příčin úmrtí a invalidity na celém světě. Poruchy polykání a insuficience kašle s následnými plicními infekcemi a špatným řízením sekretů jsou některé z přidružených komplikací. Při použití tracheální kanyly by se stav pacienta mohl zhoršit. Bohužel pacienti s ABI často nemohou správně spolupracovat na procesech léčby/hodnocení kvůli jejich poruchám vědomí. Podle všech těchto důvodů potřebují pacienti s ABI ke zlepšení svého zdravotního stavu multiprofesionální asistenci zaměřenou na polykání a respirační rehabilitační léčbu.

Zařízení Free Aspire s technologií Expiratory Flow Accelerator (EFA) umožňuje díky zrychlení výdechového toku odstranit tracheobronchiální sekreci a zlepšit polykací schopnost.

EFA se oproti jiným přístrojům snadno používá a nevyžaduje aktivní spolupráci pacienta. Účelem studie je skutečně prozkoumat jeho účinky na polykání a dýchací funkce. Kromě toho chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda EFA může urychlit proces dekanylace.

Pacienti budou přijímáni podle přesných kritérií pro zařazení/vyloučení od června 2023 do prosince 2024 v Centro Ettore Spalenza-Fondazione Don Carlo Gnocchi v Rovato, Itálie.

V T0 každý pacient, který splňuje kritéria pro zařazení, podstoupí:

• Hodnocení stavu vědomí pomocí škály úrovní kognitivního fungování (LCFS);
• Hodnocení kraniálních nervů pomocí vyšetření kraniálních nervů pro pacienty s neurogenní dysfagií-I&I test;
• Hodnocení orální motoriky pomocí orální apraxie a afázie;
• Fiberoptic Endoscopic Evaluation of Swallowing (FEES) pro přímé vyšetření polykací funkce pomocí Penetration-Aspiration Scale (PAS) a Pooling Score-P-score;
• Klinické hodnocení polykání pomocí škály frekvence a závažnosti slintání (DFSS) k posouzení závažnosti slintání;
• Klinické hodnocení řízení sekrece pomocí testu Evans Blue Dye Test (pokud je aplikována tracheální kanyla);
• Polykací pokusy s různou konzistencí potravy;
• Kvantifikace typu diety pacienta pomocí italské verze Food and Oral Intake (FOIS-it).

Každý pacient podstoupí stejné hodnocení po 12 týdnech léčby (T1). Po T0 budou pacienti randomizováni do kontrolní nebo experimentální skupiny.

Kontrolní skupina dostává standardní rehabilitační léčbu prováděnou fyzioterapeuty a logopedy. Toto ošetření probíhá každý den (od pondělí do soboty) v denních sezeních, každé trvá 30 až 60 minut.

Kromě toho experimentální skupina absolvuje léčebná sezení pomocí zařízení Free Aspire s technologií Expiratory Flow Accelerator (EFA), třikrát denně od pondělí do pátku a jednou denně v sobotu. Jednotlivé sezení trvají 20 minut. Technologie EFA generuje neinvazivní zrychlení výdechového toku, což umožňuje odstranění bronchiálního sekretu bez nutnosti aktivní spolupráce pacienta. EFA lze aplikovat tracheální kanylou, obličejovou maskou nebo náustkem.

Jak kontrolní, tak experimentální léčba trvá 12 týdnů. Výzkumníci očekávají, že experimentální skupina vykazuje zlepšení tracheo-bronchiální clearance a respiračních a polykacích funkcí. V důsledku toho by se mělo vyskytovat méně epizod plicních infekcí a desaturace; pacienti s tracheální kanylou by měli vykazovat dřívější dekanylaci.

Vědci chtějí dokázat, že EFA by mohla být účinným a jednoduchým zařízením pro rehabilitaci pacientů s ABI, dostupným celému multiprofesionálnímu vybavení, včetně pečovatelů.