- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046876
Adaptace na plavání, terapeutické cvičení a zdravotní výchova v léčbě chronické bolesti krku
Chronická bolest krku (CNP) je definována jako bolest nebo intenzivní diskomfort v laterální nebo zadní části krku s dobou vzniku a/nebo přetrváváním delším než 12 týdnů.
Socioekonomický systém je vážně postižen chronickou bolestí krku v důsledku přímých a nepřímých nákladů na zdravotní systém Fyzické cvičení se používá ke zlepšení fyzických funkcí a snížení příznaků bolesti a ztuhlosti způsobené chronickou bolestí krku.
Bylo prokázáno, že terapeutické cvičení ve vodě je účinné pro zlepšení funkční kapacity a symptomů u pacientů s chronickou bolestí krku. Zdravotní výchova a držení těla je navíc důležitou součástí celkové léčby bolesti krku.
Nebyly nalezeny intervence, které by integrovaly fyzickou aktivitu, přizpůsobené plavání a zdravotní výchovu jako intervenci pro osoby trpící chronickou bolestí krku. Dále je cílem této studie analyzovat efekt fyzioterapeutické léčby, která kombinuje adaptované plavání, léčebný tělocvik a zdravotní výchovu u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza: tato intervence bude účinným nástrojem k léčbě pacientů trpících chronickou bolestí krku.
Metody: Do této prospektivní studie budou vybráni pacienti s chronickou bolestí krku z komunitního centra.
Intervence: 60 minut cvičení: 30 minut cvičení na zemi věnované zlepšení pohyblivosti, motorické kontroly, odolnosti a posílení šíjových svalů, 30 minut přizpůsobeného plavání s aerobním cvičením s neutrální polohou krku pomocí šnorchlu. Zdravotní edukaci před i během sezení zajistí fyzioterapeut s využitím Desatera o chronické bolesti krční páteře a neustálého opakování krátkých rad.
Výsledky studie: zdravotní postižení (Neck Disability Index), fyzický a duševní zdravotní stav a kvalita života pacientů (SF-12 a EuroQoL 5D).
Rozdíly mezi výchozími daty a daty z 8týdenního sledování byly vypočteny pro všechny výsledné proměnné.
Statistická analýza: popisná statistika. Analýza normálního rozdělení proměnných pomocí KS-testu. Porovnání proměnných před zásahem: T-Student pro parametrické proměnné a Wilcoxonův test pro neparametrické proměnné.
Data budou analyzována deskriptivně a na statistickou významnost pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (verze 17.0 pro Windows, Illinois, USA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Španělsko, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpí bolestí krku déle než 12 týdnů.
- Doručení informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku z identifikovatelné příčiny.
- Operace páteře ve 12 měsících
- Dopravní nehoda za poslední 3 měsíce
- Cervikální radikulopatie
- Těhotenství.
- Pacienti, kteří trpěli stavem, který by mohl změnit účinky léčby
- Lidé, kteří neuměli plavat a/nebo mají potíže s léčbou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Multimodální fyzioterapeutický program pro chronické bolesti krku
|
Program multimodální fyzioterapie integruje: fyzické pozemní terapeutické cvičení, přizpůsobené plavání a zdravotní výchovu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna NDI od výchozí hodnoty po 8 týdnech (po léčbě)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna NDI od výchozí hodnoty po 8 týdnech (po léčbě)
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NDI po 6 měsících (následné)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna od výchozí hodnoty v NDI po 6 měsících (následné)
|
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NDI za 12 měsíců (následné)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna od výchozí hodnoty v NDI za 12 měsíců (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký formulář 12
Časové okno: před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Všeobecný zdravotní stavový dotazník
|
před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
|
Rozměry EuroQoL 5
Časové okno: před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Dotazník kvality života související se zdravím
|
před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMA-1301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Program multimodální fyzioterapie
-
Consorci Sanitari de TerrassaBroomx Technologies; Suara Serveis SCCLAktivní, ne náborChudoba | Sociální izolace u starších dospělýchŠpanělsko
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy