- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02046876
Adaptace na plavání, terapeutické cvičení a zdravotní výchova v léčbě chronické bolesti krku
Chronická bolest krku (CNP) je definována jako bolest nebo intenzivní diskomfort v laterální nebo zadní části krku s dobou vzniku a/nebo přetrváváním delším než 12 týdnů.
Socioekonomický systém je vážně postižen chronickou bolestí krku v důsledku přímých a nepřímých nákladů na zdravotní systém Fyzické cvičení se používá ke zlepšení fyzických funkcí a snížení příznaků bolesti a ztuhlosti způsobené chronickou bolestí krku.
Bylo prokázáno, že terapeutické cvičení ve vodě je účinné pro zlepšení funkční kapacity a symptomů u pacientů s chronickou bolestí krku. Zdravotní výchova a držení těla je navíc důležitou součástí celkové léčby bolesti krku.
Nebyly nalezeny intervence, které by integrovaly fyzickou aktivitu, přizpůsobené plavání a zdravotní výchovu jako intervenci pro osoby trpící chronickou bolestí krku. Dále je cílem této studie analyzovat efekt fyzioterapeutické léčby, která kombinuje adaptované plavání, léčebný tělocvik a zdravotní výchovu u pacientů s chronickou bolestí krku.
Hypotéza: tato intervence bude účinným nástrojem k léčbě pacientů trpících chronickou bolestí krku.
Metody: Do této prospektivní studie budou vybráni pacienti s chronickou bolestí krku z komunitního centra.
Intervence: 60 minut cvičení: 30 minut cvičení na zemi věnované zlepšení pohyblivosti, motorické kontroly, odolnosti a posílení šíjových svalů, 30 minut přizpůsobeného plavání s aerobním cvičením s neutrální polohou krku pomocí šnorchlu. Zdravotní edukaci před i během sezení zajistí fyzioterapeut s využitím Desatera o chronické bolesti krční páteře a neustálého opakování krátkých rad.
Výsledky studie: zdravotní postižení (Neck Disability Index), fyzický a duševní zdravotní stav a kvalita života pacientů (SF-12 a EuroQoL 5D).
Rozdíly mezi výchozími daty a daty z 8týdenního sledování byly vypočteny pro všechny výsledné proměnné.
Statistická analýza: popisná statistika. Analýza normálního rozdělení proměnných pomocí KS-testu. Porovnání proměnných před zásahem: T-Student pro parametrické proměnné a Wilcoxonův test pro neparametrické proměnné.
Data budou analyzována deskriptivně a na statistickou významnost pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (verze 17.0 pro Windows, Illinois, USA).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Španělsko, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trpí bolestí krku déle než 12 týdnů.
- Doručení informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Bolest krku z identifikovatelné příčiny.
- Operace páteře ve 12 měsících
- Dopravní nehoda za poslední 3 měsíce
- Cervikální radikulopatie
- Těhotenství.
- Pacienti, kteří trpěli stavem, který by mohl změnit účinky léčby
- Lidé, kteří neuměli plavat a/nebo mají potíže s léčbou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Multimodální fyzioterapeutický program pro chronické bolesti krku
|
Program multimodální fyzioterapie integruje: fyzické pozemní terapeutické cvičení, přizpůsobené plavání a zdravotní výchovu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Index postižení krku
Časové okno: Změna NDI od výchozí hodnoty po 8 týdnech (po léčbě)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna NDI od výchozí hodnoty po 8 týdnech (po léčbě)
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NDI po 6 měsících (následné)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna od výchozí hodnoty v NDI po 6 měsících (následné)
|
Index postižení krku
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v NDI za 12 měsíců (následné)
|
Postižení v důsledku Chonické bolesti krku
|
Změna od výchozí hodnoty v NDI za 12 měsíců (následné)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Krátký formulář 12
Časové okno: před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Všeobecný zdravotní stavový dotazník
|
před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Rozměry EuroQoL 5
Časové okno: před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Dotazník kvality života související se zdravím
|
před a po intervenci a 6 a 12 měsíců sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMA-1301
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest krku
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na Program multimodální fyzioterapie
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Zápis na pozvánkuStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)DokončenoOsteoporóza | Zdravotní chování
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of AlcalaNáborLaterální epikondylitidaŠpanělsko
-
Massachusetts General HospitalNáborDuktální adenokarcinom pankreatuSpojené státy
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
University of CagliariPozastaveno