- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02046876
Natação Adaptada, Exercício Terapêutico e Educação em Saúde no Tratamento da Dor Crônica no Pescoço
A dor cervical crônica (DNC) é definida como dor ou desconforto intenso na região lateral ou posterior do pescoço com um período de estabelecimento e/ou persistência superior a 12 semanas.
O sistema socioeconômico é seriamente afetado pela dor cervical crônica devido aos custos diretos e indiretos para o sistema de saúde O exercício físico é usado para melhorar a função física e reduzir os sintomas de dor e rigidez devido à dor cervical crônica.
Foi demonstrado que o exercício terapêutico na água é eficaz para melhorar a capacidade funcional e os sintomas em pacientes com dor cervical crônica. Além disso, a educação em saúde e a postura são componentes importantes do tratamento geral da dor no pescoço.
Não foram encontradas intervenções que integrem atividade física, natação adaptada e educação em saúde como uma intervenção para quem sofre de dor cervical crônica. Além disso, o objetivo deste estudo é analisar o efeito de um tratamento fisioterapêutico que combina natação adaptada, exercícios terapêuticos e educação em saúde em pacientes com dor cervical crônica.
Hipótese: a presente intervenção será uma ferramenta eficaz para tratar pacientes que sofrem de dor cervical crônica.
Métodos: pacientes com dor cervical crônica de um centro comunitário serão recrutados para participar deste estudo prospectivo.
Intervenção: Sessão de 60 min: 30 min de exercício terrestre dedicado a melhorar a mobilidade, controle motor, resistência e fortalecimento dos músculos do pescoço, 30 min de natação adaptada com exercício aeróbico mantendo a posição neutra do pescoço usando um snorkel. A educação em saúde será fornecida pelo fisioterapeuta antes e durante as sessões usando um decálogo sobre cervicalgia crônica e repetição constante de conselhos breves.
Resultados do estudo: incapacidade (Índice de Incapacidade do Pescoço), estado de saúde física e mental e qualidade de vida dos pacientes (SF-12 e EuroQoL 5D, respectivamente).
As diferenças entre os dados basais e no seguimento de 8 semanas foram calculadas para todas as variáveis de resultado.
Análise Estatística: estatística descritiva. Análise da distribuição normal das variáveis usando o teste KS. Comparação de variáveis pré - pós intervenção: T-Student para variáveis paramétricas e teste de Wilcoxon para variáveis não paramétricas.
Os dados serão analisados descritivamente e para significância estatística usando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (versão 17.0 para Windows, Illinois, EUA).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Espanha, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sofre de dor no pescoço por mais de 12 semanas.
- Entrega do consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Dor no pescoço devido a uma causa identificável.
- Cirurgia na coluna aos 12 meses
- Acidente de trânsito nos últimos 3 meses
- radiculopatia cervical
- Gravidez.
- Pacientes que sofreram uma condição que poderia alterar os efeitos do tratamento
- Pessoas que não sabiam nadar e/ou apresentavam dificuldade de tratamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Programa de Fisioterapia Multimodal para Portadores de Dor Crônica no Pescoço
|
Programa de Fisioterapia Multimodal integra: exercício físico terapêutico em terra, natação adaptada e educação para a saúde
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da linha de base em NDI em 8 semanas (pós-tratamento)
|
Incapacidade devido a Dor Crônica no Pescoço
|
Mudança da linha de base em NDI em 8 semanas (pós-tratamento)
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da linha de base no NDI em 6 meses (acompanhamento)
|
Incapacidade devido a Dor Crônica no Pescoço
|
Mudança da linha de base no NDI em 6 meses (acompanhamento)
|
Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: Mudança da linha de base no NDI em 12 meses (acompanhamento)
|
Incapacidade devido a Dor Crônica no Pescoço
|
Mudança da linha de base no NDI em 12 meses (acompanhamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário Resumido 12
Prazo: pré e pós intervenção e 6 e 12 meses de acompanhamento
|
Questionário do estado geral de saúde
|
pré e pós intervenção e 6 e 12 meses de acompanhamento
|
EuroQoL 5 Dimensões
Prazo: pré e pós intervenção e 6 e 12 meses de acompanhamento
|
Questionário de Qualidade de Vida Relacionada à Saúde
|
pré e pós intervenção e 6 e 12 meses de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMA-1301
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