- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02046876
Uintiin mukautettu, terapeuttinen harjoittelu ja terveyskasvatus kroonisen niskakivun hoidossa
Krooninen niskakipu (CNP) määritellään kivuksi tai voimakkaaksi epämukavuudeksi niskan sivu- tai takaosassa, jonka vakiintuminen ja/tai jatkuminen kestää yli 12 viikkoa.
Sosioekonominen järjestelmä vaikuttaa vakavasti krooninen niskakipu, joka aiheutuu terveysjärjestelmälle aiheutuvista suorista ja välillisistä kustannuksista. Liikuntaa käytetään fyysisen toiminnan parantamiseen ja kroonisen niskakivun aiheuttaman kivun ja jäykkyyden oireiden vähentämiseen.
Veden terapeuttisen harjoittelun on osoitettu parantavan tehokkaasti kroonista niskakipua sairastavien potilaiden toimintakykyä ja oireita. Lisäksi terveyskasvatus ja asento ovat tärkeä osa niskakivun kokonaishoitoa.
Interventioita, jotka yhdistäisivät fyysisen toiminnan, mukautetun uintia ja terveyskasvatusta kroonisista niskakipuista kärsiville interventioon, ei ole löydetty. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida fysioterapiahoidon, jossa yhdistetään sovitettu uinti, terapeuttinen liikunta ja terveyskasvatus, vaikutuksia kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Hypoteesi: nykyinen interventio on tehokas väline kroonisesta niskakivusta kärsivien potilaiden hoidossa.
Menetelmät: Kroonisen niskakipupotilaat yhteisökeskuksesta rekrytoidaan osallistumaan tähän prospektiiviseen tutkimukseen.
Interventio: 60 min harjoitus: 30 min maaharjoitusta, joka on suunnattu liikkuvuuden, motorisen hallinnan, vastuksen ja niskalihasten vahvistamisen parantamiseen, 30 min mukautettua uintia aerobisella harjoituksella pitäen niska neutraalissa asennossa snorkkelin avulla. Terveyskasvatusta antaa fysioterapeutti ennen harjoituksia ja niiden aikana käyttämällä kroonista niskakipua koskevaa dekalogia ja jatkuvaa lyhyiden neuvojen toistamista.
Tutkimustulokset: vammaisuus (Niska Disability Index), fyysinen ja henkinen terveydentila sekä potilaiden elämänlaatu (SF-12 ja EuroQoL 5D).
Erot lähtötilanteen ja 8 viikon seurannan tietojen välillä laskettiin kaikille tulosmuuttujille.
Tilastollinen analyysi: kuvaavat tilastot. Muuttujien normaalijakauman analyysi KS-testillä. Muuttujien vertailu pre-post intervencición: T-Student parametrisille muuttujille ja Wilcoxonin testi ei-parametrisille muuttujille.
Tiedot analysoidaan kuvailevasti ja tilastollisesti merkitsevästi käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) -ohjelmaa (Windowsin versio 17.0, Illinois, USA).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Espanja, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kärsi niskakivuista yli 12 viikkoa.
- Tietoon perustuvan suostumuksen toimittaminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnistettavasta syystä johtuva niskakipu.
- Selkärangan leikkaus 12 kuukauden aikana
- Liikenneonnettomuus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kohdunkaulan radikulopatia
- Raskaus.
- Potilaat, jotka kärsivät sairaudesta, joka voi muuttaa hoidon vaikutuksia
- Ihmiset, jotka eivät osaa uida ja/tai joilla on hoitoon liittyviä vaikeuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Multimodaalinen fysioterapiaohjelma kroonisista niskakivuista kärsiville
|
Multimodaalinen fysioterapiaohjelma yhdistää: fyysisen maalla tapahtuvan terapeuttisen harjoittelun, mukautetun uinnin ja terveyskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NDI:ssä 8 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
Kroonisesta niskakivusta johtuva vamma
|
Muutos lähtötasosta NDI:ssä 8 viikon kohdalla (hoidon jälkeen)
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos NDI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Kroonisesta niskakivusta johtuva vamma
|
Muutos NDI:n lähtötasosta 6 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos NDI:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Kroonisesta niskakivusta johtuva vamma
|
Muutos NDI:n lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla (seuranta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 12
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Yleisen terveydentilan kyselylomake
|
ennen ja jälkeen interventiota sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
|
EuroQoL 5 mitat
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen interventiota sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatukysely
|
ennen ja jälkeen interventiota sekä 6 ja 12 kuukauden seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMA-1301
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .