- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02046876
Simning anpassad, terapeutisk träning och hälsoutbildning vid behandling av kronisk nacksmärta
Kronisk nacksmärta (CNP) definieras som smärta eller intensivt obehag i laterala eller bakre delen av nacken med en etablerings- och/eller persistensperiod på över 12 veckor.
Det socioekonomiska systemet påverkas allvarligt av kronisk nacksmärta på grund av direkta och indirekta kostnader på hälsosystemet Fysisk träning används för att förbättra den fysiska funktionen och minska symptomen på smärta och stelhet på grund av kronisk nacksmärta.
Det har visats att terapeutisk träning i vatten är effektiv för att förbättra funktionsförmåga och symtom hos patienter med kronisk nacksmärta. Dessutom är hälsoutbildning och hållning en viktig komponent i den övergripande behandlingen av nacksmärta.
Insatser som integrerar fysisk aktivitet, anpassad simning och hälsoutbildning som insats för kroniska nacksmärtor har inte hittats. Vidare är syftet med denna studie att analysera effekten av en sjukgymnastisk behandling som kombinerar anpassad simning, terapeutisk träning och hälsoutbildning hos patienter med kronisk nacksmärta.
Hypotes: föreliggande intervention kommer att vara ett effektivt verktyg för att behandla patienter som lider av kronisk nacksmärta.
Metoder: patienter med kronisk nacksmärta från ett lokalt center kommer att rekryteras delta i denna prospektiva studie.
Intervention: 60 min pass: 30 min landträning dedikerad till att förbättra rörlighet, motorisk kontroll, motstånd och stärkning av nackmusklerna, 30 min anpassad simning med aerob träning för att hålla en neutral nackposition genom att använda en snorkel. Hälsoutbildning kommer att tillhandahållas av sjukgymnasten före och under sessionerna med hjälp av en dekalogen om kronisk nacksmärta och ständig upprepning av korta råd.
Studieresultat: funktionshinder (Neck Disability Index), fysiskt och psykiskt hälsotillstånd och livskvalitet för patienter (SF-12 respektive EuroQoL 5D).
Skillnader mellan baslinjedata och den vid 8 veckors uppföljning beräknades för alla utfallsvariabler.
Statistisk analys: beskrivande statistik. Analys av normalfördelningen av variablerna med hjälp av KS-testet. Jämförelse av variabler pre - post intervencición: T-Student för parametriska variabler och Wilcoxon test för icke parametriska variabler.
Data kommer att analyseras beskrivande och för statistisk signifikans med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (version 17.0 för Windows, Illinois, USA).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lider av nacksmärta i mer än 12 veckor.
- Leverans av informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Nacksmärta på grund av en identifierbar orsak.
- Operation på ryggraden i 12 månader
- Trafikolycka de senaste 3 månaderna
- Cervikal radikulopati
- Graviditet.
- Patienter som led av ett tillstånd som kunde förändra effekten av behandlingen
- Människor som inte kunde simma och/eller uppvisar behandlingssvårigheter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multimodalt sjukgymnastikprogram för kroniska nacksmärtor
|
Multimodalt sjukgymnastikprogram integrerar: fysisk landbaserad terapeutisk träning, anpassad simning och hälsoutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Nackhandikappindex
Tidsram: Förändring från baslinjen i NDI vid 8 veckor (efter behandling)
|
Funktionsnedsättning på grund av kronisk nacksmärta
|
Förändring från baslinjen i NDI vid 8 veckor (efter behandling)
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Förändring från baslinjen i NDI vid 6 månader (uppföljning)
|
Funktionsnedsättning på grund av kronisk nacksmärta
|
Förändring från baslinjen i NDI vid 6 månader (uppföljning)
|
Nackhandikappindex
Tidsram: Förändring från baslinjen i NDI vid 12 månader (uppföljning)
|
Funktionsnedsättning på grund av kronisk nacksmärta
|
Förändring från baslinjen i NDI vid 12 månader (uppföljning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kort formulär 12
Tidsram: före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
General Health State Questionnaire
|
före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
EuroQoL 5 dimensioner
Tidsram: före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Frågeformulär för hälsorelaterad livskvalitet
|
före och efter intervention och 6 och 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMA-1301
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk nacksmärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniska prövningar på Multimodalt sjukgymnastikprogram
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadLeukemi | Allogen stamcellstransplantationDanmark
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, inte rekryterandeRotatorcuff patologiKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, inte rekryterande
-
Dokuz Eylul UniversityAvslutadEffektiviteten av tejpning på anastomotiska regioner hos patienter med bröstcancerrelaterat lymfödemBröstcancer lymfödem | Manuell lymfdränage | KompressionsbandageKalkon
-
Laval UniversityUniversité de MontréalRekryteringÅngest | Smärthantering | Välbefinnande | Palliativ vårdKanada
-
Karolinska InstitutetAvslutadStroke | Afasi | Talets apraxiSverige
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Okänd
-
Germans Trias i Pujol HospitalAvslutadIschemisk stroke | Magnetisk resonanstomografi | Arteriell ocklusion | CTSSpanien
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar inte rekryterat ännuKritisk sjukdom | Intensivvård