- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02046876
Angepasstes Schwimmen, therapeutische Übungen und Gesundheitserziehung bei der Behandlung chronischer Nackenschmerzen
Chronischer Nackenschmerz (CNP) ist definiert als Schmerz oder starkes Unbehagen im seitlichen oder hinteren Nackenbereich mit einer Dauer von mehr als 12 Wochen.
Das sozioökonomische System wird durch chronische Nackenschmerzen aufgrund direkter und indirekter Kosten für das Gesundheitssystem stark beeinträchtigt. Körperliche Bewegung dient dazu, die körperliche Funktion zu verbessern und die Symptome von Schmerzen und Steifheit aufgrund chronischer Nackenschmerzen zu lindern.
Es wurde nachgewiesen, dass therapeutische Übungen im Wasser die Funktionsfähigkeit und die Symptome bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen wirksam verbessern. Darüber hinaus ist die Aufklärung über Gesundheit und Körperhaltung ein wichtiger Bestandteil der Gesamtbehandlung von Nackenschmerzen.
Interventionen, die körperliche Aktivität, angepasstes Schwimmen und Gesundheitserziehung als Intervention für chronische Nackenschmerzpatienten integrieren, wurden nicht gefunden. Darüber hinaus ist es das Ziel dieser Studie, die Wirkung einer physiotherapeutischen Behandlung zu analysieren, die angepasstes Schwimmen, therapeutische Übungen und Gesundheitserziehung bei Patienten mit chronischen Nackenschmerzen kombiniert.
Hypothese: Die vorliegende Intervention wird ein wirksames Instrument zur Behandlung von Patienten mit chronischen Nackenschmerzen sein.
Methoden: Patienten mit chronischen Nackenschmerzen aus einem gemeindenahen Zentrum werden rekrutiert, um an dieser prospektiven Studie teilzunehmen.
Intervention: 60-minütige Sitzung: 30-minütige Landübung zur Verbesserung der Beweglichkeit, motorischen Kontrolle, des Widerstands und der Stärkung der Nackenmuskulatur, 30-minütiges angepasstes Schwimmen mit Aerobic-Übungen, bei denen die neutrale Nackenposition mithilfe eines Schnorchels beibehalten wird. Der Physiotherapeut wird vor und während der Sitzungen eine Gesundheitserziehung durchführen, indem er einen Dekalog zu chronischen Nackenschmerzen verwendet und kurze Ratschläge ständig wiederholt.
Studienergebnisse: Behinderung (Neck Disability Index), körperlicher und geistiger Gesundheitszustand und Lebensqualität der Patienten (SF-12 bzw. EuroQoL 5D).
Für alle Ergebnisvariablen wurden Unterschiede zwischen den Ausgangsdaten und denen bei der 8-wöchigen Nachuntersuchung berechnet.
Statistische Analyse: deskriptive Statistik. Analyse der Normalverteilung der Variablen mit dem KS-Test. Vergleich der Variablen vor und nach der Intervention: T-Student für parametrische Variablen und Wilcoxon-Test für nichtparametrische Variablen.
Die Daten werden mithilfe des Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (Version 17.0 für Windows, Illinois, USA) deskriptiv und auf statistische Signifikanz analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leidet seit mehr als 12 Wochen unter Nackenschmerzen.
- Abgabe einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Nackenschmerzen aufgrund einer erkennbaren Ursache.
- Operation an der Wirbelsäule im 12. Monat
- Verkehrsunfall in den letzten 3 Monaten
- Zervikale Radikulopathie
- Schwangerschaft.
- Patienten, die an einer Erkrankung litten, die die Wirkung der Behandlung beeinträchtigen könnte
- Personen, die nicht schwimmen können und/oder Schwierigkeiten bei der Behandlung haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Multimodales Physiotherapieprogramm für chronische Nackenschmerzen
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Das multimodale Physiotherapieprogramm umfasst: physikalische therapeutische Übungen an Land, angepasstes Schwimmen und Gesundheitserziehung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Behinderung aufgrund chronischer Nackenschmerzen
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Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen (nach der Behandlung)
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten (Follow-up)
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Behinderung aufgrund chronischer Nackenschmerzen
|
Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Monaten (Follow-up)
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Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (Follow-up)
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Behinderung aufgrund chronischer Nackenschmerzen
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Veränderung des NDI gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten (Follow-up)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzform 12
Zeitfenster: vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up
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Allgemeiner Fragebogen zum Gesundheitszustand
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vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up
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EuroQoL 5 Dimensionen
Zeitfenster: vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up
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Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität
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vor und nach der Intervention sowie 6 und 12 Monate Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMA-1301
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