Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Svømmetilpasset, terapeutisk trening og helseopplæring i behandling av kroniske nakkesmerter

24. januar 2014 oppdatert av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Kronisk nakkesmerter (CNP) er definert som smerte eller intenst ubehag i lateral eller bakside av nakken med en etablerings- og/eller persistensperiode på over 12 uker.

Det sosioøkonomiske systemet er alvorlig rammet av kroniske nakkesmerter på grunn av direkte og indirekte kostnader på helsesystemet Fysisk trening brukes for å bedre fysisk funksjon og redusere symptomer på smerter og stivhet på grunn av kroniske nakkesmerter.

Det er vist at terapeutisk trening i vann er effektiv for å forbedre funksjonskapasitet og symptomer hos pasienter med kroniske nakkesmerter. I tillegg er helseopplæring og holdning en viktig komponent i den generelle behandlingen av nakkesmerter.

Intervensjoner som integrerer fysisk aktivitet, tilpasset svømming og helseopplæring som intervensjon for kroniske nakkesmerter er ikke funnet. Videre er målet med denne studien å analysere effekten av en fysioterapeutisk behandling som kombinerer tilpasset svømming, terapeutisk trening og helseopplæring hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Hypotese: den nåværende intervensjonen vil være et effektivt verktøy for å behandle pasienter som lider av kroniske nakkesmerter.

Metoder: pasienter med kroniske nakkesmerter fra et lokalt senter vil bli rekruttert delta i denne prospektive studien.

Intervensjon: 60 min økt: 30 min landtrening dedikert til å forbedre mobilitet, motorisk kontroll, motstand og styrking av nakkemuskulaturen, 30 min tilpasset svømming med aerob trening for å holde nøytral nakkeposisjon ved å bruke en snorkel. Helseundervisning vil bli gitt av fysioterapeuten før og under øktene ved hjelp av en dekalogen om kroniske nakkesmerter og konstant repetisjon av korte råd.

Studieresultater: funksjonshemming (Neck Disability Index), fysisk og psykisk helsetilstand og livskvalitet til pasienter (henholdsvis SF-12 og EuroQoL 5D).

Forskjeller mellom baseline-data og data ved 8-ukers oppfølging ble beregnet for alle utfallsvariabler.

Statistisk analyse: beskrivende statistikk. Analyse av normalfordelingen av variablene ved hjelp av KS-testen. Sammenligning av variabler pre - post intervencición: T-Student for parametriske variabler og Wilcoxon test for ikke-parametriske variabler.

Data vil bli analysert beskrivende og for statistisk signifikans ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (versjon 17.0 for Windows, Illinois, USA).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

175

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Málaga
      • Torremolinos, Málaga, Spania, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lider av nakkesmerter i mer enn 12 uker.
  • Levering av informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Nakkesmerter på grunn av identifiserbar årsak.
  • Kirurgi på ryggraden i 12 måneder
  • Trafikkulykke siste 3 måneder
  • Cervikal radikulopati
  • Svangerskap.
  • Pasienter som led av en tilstand som kunne endre effekten av behandlingen
  • Personer som ikke kunne svømme og/eller har behandlingsvansker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Multimodalt fysioterapiprogram for kroniske nakkesmerter
Multimodalt fysioterapiprogram integrerer: fysisk landbasert terapeutisk trening, tilpasset svømming og helseopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 8 uker (etter behandling)
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
Endring fra baseline i NDI ved 8 uker (etter behandling)
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 6 måneder (oppfølging)
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
Endring fra baseline i NDI ved 6 måneder (oppfølging)
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 12 måneder (oppfølging)
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
Endring fra baseline i NDI ved 12 måneder (oppfølging)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema 12
Tidsramme: før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
Generell helsestatsspørreskjema
før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
EuroQoL 5 dimensjoner
Tidsramme: før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet
før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UMA-1301

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere