- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02046876
Svømmetilpasset, terapeutisk trening og helseopplæring i behandling av kroniske nakkesmerter
Kronisk nakkesmerter (CNP) er definert som smerte eller intenst ubehag i lateral eller bakside av nakken med en etablerings- og/eller persistensperiode på over 12 uker.
Det sosioøkonomiske systemet er alvorlig rammet av kroniske nakkesmerter på grunn av direkte og indirekte kostnader på helsesystemet Fysisk trening brukes for å bedre fysisk funksjon og redusere symptomer på smerter og stivhet på grunn av kroniske nakkesmerter.
Det er vist at terapeutisk trening i vann er effektiv for å forbedre funksjonskapasitet og symptomer hos pasienter med kroniske nakkesmerter. I tillegg er helseopplæring og holdning en viktig komponent i den generelle behandlingen av nakkesmerter.
Intervensjoner som integrerer fysisk aktivitet, tilpasset svømming og helseopplæring som intervensjon for kroniske nakkesmerter er ikke funnet. Videre er målet med denne studien å analysere effekten av en fysioterapeutisk behandling som kombinerer tilpasset svømming, terapeutisk trening og helseopplæring hos pasienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese: den nåværende intervensjonen vil være et effektivt verktøy for å behandle pasienter som lider av kroniske nakkesmerter.
Metoder: pasienter med kroniske nakkesmerter fra et lokalt senter vil bli rekruttert delta i denne prospektive studien.
Intervensjon: 60 min økt: 30 min landtrening dedikert til å forbedre mobilitet, motorisk kontroll, motstand og styrking av nakkemuskulaturen, 30 min tilpasset svømming med aerob trening for å holde nøytral nakkeposisjon ved å bruke en snorkel. Helseundervisning vil bli gitt av fysioterapeuten før og under øktene ved hjelp av en dekalogen om kroniske nakkesmerter og konstant repetisjon av korte råd.
Studieresultater: funksjonshemming (Neck Disability Index), fysisk og psykisk helsetilstand og livskvalitet til pasienter (henholdsvis SF-12 og EuroQoL 5D).
Forskjeller mellom baseline-data og data ved 8-ukers oppfølging ble beregnet for alle utfallsvariabler.
Statistisk analyse: beskrivende statistikk. Analyse av normalfordelingen av variablene ved hjelp av KS-testen. Sammenligning av variabler pre - post intervencición: T-Student for parametriske variabler og Wilcoxon test for ikke-parametriske variabler.
Data vil bli analysert beskrivende og for statistisk signifikans ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (versjon 17.0 for Windows, Illinois, USA).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Spania, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lider av nakkesmerter i mer enn 12 uker.
- Levering av informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grunn av identifiserbar årsak.
- Kirurgi på ryggraden i 12 måneder
- Trafikkulykke siste 3 måneder
- Cervikal radikulopati
- Svangerskap.
- Pasienter som led av en tilstand som kunne endre effekten av behandlingen
- Personer som ikke kunne svømme og/eller har behandlingsvansker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Multimodalt fysioterapiprogram for kroniske nakkesmerter
|
Multimodalt fysioterapiprogram integrerer: fysisk landbasert terapeutisk trening, tilpasset svømming og helseopplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 8 uker (etter behandling)
|
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
|
Endring fra baseline i NDI ved 8 uker (etter behandling)
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 6 måneder (oppfølging)
|
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
|
Endring fra baseline i NDI ved 6 måneder (oppfølging)
|
|
Neck Disability Index
Tidsramme: Endring fra baseline i NDI ved 12 måneder (oppfølging)
|
Funksjonshemming på grunn av kroniske nakkesmerter
|
Endring fra baseline i NDI ved 12 måneder (oppfølging)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema 12
Tidsramme: før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Generell helsestatsspørreskjema
|
før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
|
EuroQoL 5 dimensjoner
Tidsramme: før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Spørreskjema for helserelatert livskvalitet
|
før og etter intervensjon og 6 og 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UMA-1301
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .