- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02046876
Úszáshoz adaptált, terápiás gyakorlatok és egészségnevelés a krónikus nyaki fájdalom kezelésében
Krónikus nyaki fájdalom (CNP) a nyak oldalsó vagy hátsó részén jelentkező fájdalom vagy intenzív kellemetlen érzés, amely több mint 12 hétig fennáll és/vagy fennáll.
A társadalmi-gazdasági rendszert súlyosan érintik a krónikus nyakfájdalmak, amelyek az egészségügyi rendszerre háruló közvetlen és közvetett költségek miatt A testmozgást a fizikai funkciók javítására, valamint a krónikus nyaki fájdalom okozta fájdalom és merevség tüneteinek csökkentésére használják.
Kimutatták, hogy a vízben végzett gyógytorna hatékonyan javítja a funkcionális kapacitást és javítja a tüneteket krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél. Ezenkívül az egészségre nevelés és a testtartás fontos eleme a nyaki fájdalom általános kezelésének.
Nem találtak olyan beavatkozásokat, amelyek integrálják a fizikai aktivitást, az adaptált úszást és az egészségnevelést a krónikus nyaki fájdalomban szenvedők beavatkozásaként. Ezen túlmenően a tanulmány célja egy olyan fizioterápiás kezelés hatásának elemzése, amely kombinálja az adaptált úszást, a terápiás gyakorlatokat és az egészségnevelést krónikus nyakfájdalmakban szenvedő betegeknél.
Hipotézis: jelen beavatkozás hatékony eszköz lesz a krónikus nyaki fájdalomtól szenvedő betegek kezelésében.
Módszerek: a krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeket egy közösségi központból vesznek részt ebben a prospektív vizsgálatban.
Beavatkozás: 60 perc gyakorlat: 30 perc szárazföldi gyakorlat a mobilitás, a motoros kontroll, a nyaki izmok ellenállásának és erősítésének fejlesztésére, 30 perc adaptált úszás aerob gyakorlatokkal, a nyak semleges helyzetének tartása légzőcső segítségével. A foglalkozások előtt és alatt a gyógytornász egészségügyi oktatást tart a krónikus nyaki fájdalomról szóló dekalógus és a rövid tanácsok folyamatos ismétlésével.
A vizsgálat eredményei: fogyatékosság (Nyak Disability Index), a betegek fizikai és mentális egészségi állapota és életminősége (SF-12 és EuroQoL 5D).
A kiindulási adatok és a 8 hetes követési adatok közötti különbségeket minden kimeneti változóra kiszámítottuk.
Statisztikai elemzés: leíró statisztika. A változók normális eloszlásának elemzése KS-teszt segítségével. Változók összehasonlítása pre-post intervención: T-Student a parametrikus változókhoz és Wilcoxon teszt a nem parametrikus változókhoz.
Az adatokat leíró jelleggel és statisztikai szignifikancia szempontjából a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) segítségével (Windows 17.0, Illinois, USA) elemzi.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Spanyolország, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Több mint 12 hétig szenved a nyaki fájdalomtól.
- Tájékozott beleegyezés megadása.
Kizárási kritériumok:
- Nyakfájdalom azonosítható ok miatt.
- Műtét a gerincen a 12 hónapban
- Közlekedési baleset az elmúlt 3 hónapban
- Nyaki radiculopathia
- Terhesség.
- Betegek, akik olyan állapotban szenvedtek, amely megváltoztathatja a kezelés hatásait
- Olyan emberek, akik nem tudnak úszni és/vagy kezelési nehézségekkel küzdenek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Multimodális fizioterápiás program krónikus nyakfájdalmak számára
|
A multimodális fizioterápiás program a következőket foglalja magában: fizikai szárazföldi gyógytorna, adaptált úszás és egészségnevelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az NDI-ben a 8. héten (a kezelés után)
|
Krónikus nyaki fájdalom miatti fogyatékosság
|
Változás a kiindulási értékhez képest az NDI-ben a 8. héten (a kezelés után)
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 6 hónapnál (utókövetés)
|
Krónikus nyaki fájdalom miatti fogyatékosság
|
Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 6 hónapnál (utókövetés)
|
Nyak rokkantsági indexe
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 12 hónapban (utókövetés)
|
Krónikus nyaki fájdalom miatti fogyatékosság
|
Változás az alapvonalhoz képest az NDI-ben 12 hónapban (utókövetés)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Rövid forma 12
Időkeret: beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Általános egészségügyi állapot kérdőív
|
beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
EuroQoL 5 Méretek
Időkeret: beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség kérdőív
|
beavatkozás előtt és után, valamint 6 és 12 hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMA-1301
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus nyaki fájdalom
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
-
Gorm GreisenBefejezveKomplikációk | NEC - Nekrotizáló enterocolitisDánia
-
dr. Riana Pauline Tamba, SpB(K)BABefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
University of UtahEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásNekrotizáló enterocolitis (NEC)Egyesült Államok
-
Hospital Universitario La PazUniversidad Complutense de MadridBefejezveEgyéb koraszülöttek | NECSpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Multimodális fizioterápiás program
-
Oregon Research InstituteToborzásVéletlen bukásEgyesült Államok
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceBefejezveKrónikus rendellenességekSpanyolország
-
Astellas Pharma IncBefejezveRheumatoid arthritisJapán
-
HK inno.N CorporationMég nincs toborzásEgészségesKoreai Köztársaság
-
University of NebraskaGenzyme, a Sanofi CompanyIsmeretlenMájátültetés | Májbetegség | ImmunszuppresszióEgyesült Államok
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveGlomerulonephritis, membránosEgyesült Királyság
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma China, Inc.Megszűnt