- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02046876
Natación Adaptada, Ejercicio Terapéutico y Educación para la Salud en el Tratamiento de la Cervicalgia Crónica
El dolor crónico de cuello (DNC) se define como dolor o malestar intenso en la parte lateral o posterior del cuello con un período de instauración y/o persistencia de más de 12 semanas.
El sistema socioeconómico se ve gravemente afectado por la cervicalgia crónica debido a los costes directos e indirectos sobre el sistema sanitario. El ejercicio físico se utiliza para mejorar la función física y reducir los síntomas de dolor y rigidez por la cervicalgia crónica.
Se ha demostrado que el ejercicio terapéutico en el agua es efectivo para mejorar la capacidad funcional y los síntomas en pacientes con dolor crónico de cuello. Además, la educación para la salud y la postura son un componente importante del tratamiento general del dolor de cuello.
No se han encontrado intervenciones que integren actividad física, natación adaptada y educación para la salud como intervención para pacientes con dolor crónico de cuello. Además, el objetivo de este estudio es analizar el efecto de un tratamiento de fisioterapia que combina natación adaptada, ejercicio terapéutico y educación para la salud en pacientes con dolor crónico de cuello.
Hipótesis: la presente intervención será una herramienta eficaz para el tratamiento de pacientes que padecen cervicalgia crónica.
Métodos: los pacientes con dolor crónico de cuello de un centro comunitario serán reclutados para participar en este estudio prospectivo.
Intervención: Sesión de 60 min: 30 min de ejercicios en tierra dedicados a mejorar la movilidad, el control motor, la resistencia y el fortalecimiento de los músculos del cuello, 30 min de natación adaptada con ejercicio aeróbico manteniendo la posición neutra del cuello mediante el uso de un tubo. La educación sanitaria será impartida por el fisioterapeuta antes y durante las sesiones mediante un decálogo sobre la cervicalgia crónica y la repetición constante de breves consejos.
Resultados del estudio: discapacidad (Neck Disability Index), estado de salud física y mental y calidad de vida de los pacientes (SF-12 y EuroQoL 5D respectivamente).
Se calcularon las diferencias entre los datos iniciales y los del seguimiento de 8 semanas para todas las variables de resultado.
Análisis estadístico: estadística descriptiva. Análisis de la distribución normal de las variables mediante el KS-test. Comparación de variables pre - post intervención: T-Student para variables paramétricas y test de Wilcoxon para variables no paramétricas.
Los datos se analizarán de forma descriptiva y estadísticamente significativa utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) (versión 17.0 para Windows, Illinois, EE. UU.).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, España, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sufre dolor de cuello por más de 12 semanas.
- Entrega de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Dolor de cuello debido a una causa identificable.
- Cirugía en la columna vertebral en el mes 12
- Accidente de tránsito en los últimos 3 meses
- radiculopatía cervical
- El embarazo.
- Pacientes que sufrieron una condición que podría alterar los efectos del tratamiento.
- Personas que no saben nadar y/o presentan dificultad para el tratamiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de Fisioterapia Multimodal para Pacientes con Dolor Cervical Crónico
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Programa de Fisioterapia Multimodal que integra: ejercicio físico terapéutico en tierra, natación adaptada y educación para la salud
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDI a las 8 semanas (post-tratamiento)
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Invalidez por cervicalgia cónica
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Cambio desde el inicio en NDI a las 8 semanas (post-tratamiento)
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDI a los 6 meses (seguimiento)
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Invalidez por cervicalgia cónica
|
Cambio desde el inicio en NDI a los 6 meses (seguimiento)
|
|
Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en NDI a los 12 meses (seguimiento)
|
Invalidez por cervicalgia cónica
|
Cambio desde el inicio en NDI a los 12 meses (seguimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Forma corta 12
Periodo de tiempo: pre y post intervención y 6 y 12 meses de seguimiento
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Cuestionario del Estado de Salud General
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pre y post intervención y 6 y 12 meses de seguimiento
|
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EuroQoL 5 Dimensiones
Periodo de tiempo: pre y post intervención y 6 y 12 meses de seguimiento
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Cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud
|
pre y post intervención y 6 y 12 meses de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMA-1301
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