- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02046876
Dostosowane pływanie, ćwiczenia terapeutyczne i edukacja zdrowotna w leczeniu przewlekłego bólu szyi
Przewlekły ból szyi (CNP) definiuje się jako ból lub intensywny dyskomfort w bocznej lub tylnej części szyi, który utrzymuje się i/lub utrzymuje przez ponad 12 tygodni.
System społeczno-ekonomiczny jest poważnie dotknięty przewlekłym bólem szyi z powodu bezpośrednich i pośrednich kosztów dla systemu opieki zdrowotnej Ćwiczenia fizyczne są stosowane w celu poprawy funkcji fizycznych i zmniejszenia objawów bólu i sztywności spowodowanej przewlekłym bólem szyi.
Wykazano, że terapeutyczne ćwiczenia w wodzie skutecznie poprawiają wydolność funkcjonalną i objawy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Ponadto edukacja zdrowotna i postawa są ważnym elementem ogólnego leczenia bólu szyi.
Nie znaleziono interwencji, które integrowałyby aktywność fizyczną, dostosowane pływanie i edukację zdrowotną jako interwencję dla osób cierpiących na przewlekły ból szyi. Ponadto celem pracy jest analiza efektów leczenia fizjoterapeutycznego łączącego adaptowane pływanie, ćwiczenia terapeutyczne i edukację zdrowotną u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.
Hipoteza: niniejsza interwencja będzie skutecznym narzędziem w leczeniu pacjentów cierpiących na przewlekły ból szyi.
Metody: Pacjenci z przewlekłym bólem szyi z ośrodka środowiskowego będą rekrutowani do udziału w tym prospektywnym badaniu.
Interwencja: 60 min sesja: 30 min ćwiczeń na lądzie poświęconych poprawie mobilności, kontroli motorycznej, odporności i wzmocnieniu mięśni karku, 30 min adaptowanego pływania z ćwiczeniami aerobowymi z zachowaniem neutralnej pozycji szyi z użyciem fajki. Edukacja zdrowotna będzie prowadzona przez fizjoterapeutę przed iw trakcie zajęć z wykorzystaniem dekalogu dotyczącego przewlekłego bólu szyi i ciągłego powtarzania krótkich porad.
Wyniki badań: niepełnosprawność (Neck Disability Index), stan zdrowia fizycznego i psychicznego oraz jakość życia pacjentów (odpowiednio SF-12 i EuroQoL 5D).
Różnice między danymi wyjściowymi a danymi z 8-tygodniowej obserwacji obliczono dla wszystkich zmiennych wynikowych.
Analiza statystyczna: statystyki opisowe. Analiza rozkładu normalnego zmiennych za pomocą testu KS. Porównanie zmiennych przed i po interwencji: T-Studenta dla zmiennych parametrycznych i test Wilcoxona dla zmiennych nieparametrycznych.
Dane zostaną przeanalizowane opisowo i pod kątem istotności statystycznej przy użyciu pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) (wersja 17.0 dla systemu Windows, Illinois, USA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Hiszpania, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cierpi na ból szyi od ponad 12 tygodni.
- Dostarczenie świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ból szyi z powodu możliwej do zidentyfikowania przyczyny.
- Operacja kręgosłupa w 12 miesiącu
- Wypadek drogowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Radikulopatia szyjna
- Ciąża.
- Pacjenci, u których wystąpił stan, który może zmienić efekty leczenia
- Osoby, które nie potrafiły pływać i/lub miały trudności z leczeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Multimodalny program fizjoterapii dla osób z przewlekłym bólem szyi
|
Multimodalny Program Fizjoterapii integruje: fizyczne ćwiczenia terapeutyczne na lądzie, dostosowane pływanie i edukację zdrowotną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NDI po 8 tygodniach (po leczeniu)
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem karku szyjnego
|
Zmiana od wartości początkowej w NDI po 8 tygodniach (po leczeniu)
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NDI po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem karku szyjnego
|
Zmiana od wartości początkowej w NDI po 6 miesiącach (kontynuacja)
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w NDI po 12 miesiącach (kontynuacja)
|
Niepełnosprawność spowodowana bólem karku szyjnego
|
Zmiana od wartości początkowej w NDI po 12 miesiącach (kontynuacja)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 12
Ramy czasowe: przed i po interwencji oraz 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz Ogólnego Stanu Zdrowia
|
przed i po interwencji oraz 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
|
Wymiary EuroQoL 5
Ramy czasowe: przed i po interwencji oraz 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Kwestionariusz jakości życia związanej ze zdrowiem
|
przed i po interwencji oraz 6 i 12 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMA-1301
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .