- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02046876
Svømmetilpasset, terapeutisk motion og sundhedsuddannelse i behandling af kroniske nakkesmerter
Kronisk nakkesmerter (CNP) er defineret som smerter eller intenst ubehag i lateral eller bagside af nakken med en etablerings- og/eller persistensperiode på over 12 uger.
Det socioøkonomiske system er alvorligt ramt af kroniske nakkesmerter på grund af direkte og indirekte omkostninger på sundhedssystemet Fysisk træning bruges til at forbedre den fysiske funktion og mindske symptomerne på smerter og stivhed ved kroniske nakkesmerter.
Det er blevet påvist, at terapeutisk træning i vand er effektiv til at forbedre funktionel kapacitet og symptomer hos patienter med kroniske nakkesmerter. Derudover er sundhedsuddannelse og kropsholdning en vigtig komponent i den overordnede behandling af nakkesmerter.
Interventioner, der integrerer fysisk aktivitet, tilpasset svømning og sundhedsundervisning som en intervention for kroniske nakkesmerter, er ikke fundet. Endvidere er formålet med denne undersøgelse at analysere effekten af en fysioterapeutisk behandling, der kombinerer tilpasset svømning, terapeutisk træning og sundhedsuddannelse hos patienter med kroniske nakkesmerter.
Hypotese: den nuværende intervention vil være et effektivt værktøj til at behandle patienter, der lider af kroniske nakkesmerter.
Metoder: patienter med kroniske nakkesmerter fra et lokalt center vil blive rekrutteret til at deltage i denne prospektive undersøgelse.
Intervention: 60 min session: 30 min landøvelse dedikeret til at forbedre mobilitet, motorisk kontrol, modstand og styrkelse af nakkemusklerne, 30 min tilpasset svømning med aerob træning, der holder en neutral nakkeposition ved at bruge en snorkel. Sundhedsundervisning vil blive givet af fysioterapeuten før og under sessionerne ved hjælp af en tiliste om kroniske nakkesmerter og konstant gentagelse af korte råd.
Undersøgelsesresultater: handicap (Neck Disability Index), fysisk og mental sundhedstilstand og patienters livskvalitet (henholdsvis SF-12 og EuroQoL 5D).
Forskelle mellem baseline-data og data ved 8-ugers opfølgning blev beregnet for alle udfaldsvariable.
Statistisk analyse: beskrivende statistik. Analyse af normalfordelingen af variablerne ved hjælp af KS-testen. Sammenligning af variabler før - efter intervencion: T-Student for parametriske variable og Wilcoxon test for ikke-parametriske variable.
Data vil blive analyseret deskriptivt og for statistisk signifikans ved hjælp af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (version 17.0 til Windows, Illinois, USA).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Spanien, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lider af nakkesmerter i mere end 12 uger.
- Levering af informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Nakkesmerter på grund af en identificerbar årsag.
- Operation på rygsøjlen i de 12 måneder
- Færdselsuheld inden for de seneste 3 måneder
- Cervikal radikulopati
- Graviditet.
- Patienter, der led af en tilstand, der kunne ændre virkningerne af behandlingen
- Mennesker, der ikke kunne svømme og/eller har behandlingsbesvær.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multimodalt fysioterapiprogram for kroniske nakkesmerter
|
Multimodal Fysioterapi Program integrerer: fysisk landbaseret terapeutisk træning, tilpasset svømning og sundhedsundervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDI efter 8 uger (efter behandling)
|
Handicap på grund af kroniske nakkesmerter
|
Ændring fra baseline i NDI efter 8 uger (efter behandling)
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDI efter 6 måneder (opfølgning)
|
Handicap på grund af kroniske nakkesmerter
|
Ændring fra baseline i NDI efter 6 måneder (opfølgning)
|
|
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: Ændring fra baseline i NDI efter 12 måneder (opfølgning)
|
Handicap på grund af kroniske nakkesmerter
|
Ændring fra baseline i NDI efter 12 måneder (opfølgning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort formular 12
Tidsramme: før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
General Health State Questionnaire
|
før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
|
EuroQoL 5 dimensioner
Tidsramme: før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Sundhedsrelateret livskvalitetsspørgeskema
|
før og efter intervention og 6 og 12 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMA-1301
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .