- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02046876
Адаптированное плавание, лечебная физкультура и санитарное просвещение при лечении хронической боли в шее
Хроническая боль в шее (ХБШ) определяется как боль или интенсивный дискомфорт в боковой или задней части шеи с периодом возникновения и/или сохранения более 12 недель.
Социально-экономическая система серьезно страдает от хронической боли в шее из-за прямых и косвенных расходов на систему здравоохранения. Физические упражнения используются для улучшения физической функции и уменьшения симптомов боли и скованности, вызванных хронической болью в шее.
Было продемонстрировано, что лечебная гимнастика в воде эффективна для улучшения функциональных возможностей и симптомов у пациентов с хронической болью в шее. Кроме того, санитарное просвещение и осанка являются важным компонентом общего лечения боли в шее.
Вмешательства, которые объединяют физическую активность, адаптированное плавание и санитарное просвещение в качестве вмешательства для страдающих хронической болью в шее, не найдены. Кроме того, целью этого исследования является анализ эффекта физиотерапевтического лечения, сочетающего адаптированное плавание, лечебную физкультуру и санитарное просвещение у пациентов с хронической болью в шее.
Гипотеза: настоящее вмешательство будет эффективным средством для лечения пациентов, страдающих хронической болью в шее.
Методы: к участию в этом проспективном исследовании будут привлечены пациенты с хронической болью в шее из местного центра.
Вмешательство: 60-минутный сеанс: 30 минут наземных упражнений, посвященных улучшению подвижности, моторного контроля, сопротивления и укреплению мышц шеи, 30 минут адаптированного плавания с аэробными упражнениями с сохранением нейтрального положения шеи с использованием трубки. Санитарное просвещение будет проводиться физиотерапевтом до и во время сеансов с использованием декалога при хронической боли в шее и постоянного повторения кратких советов.
Результаты исследования: инвалидность (Индекс нетрудоспособности шеи), физическое и психическое состояние и качество жизни пациентов (SF-12 и EuroQoL 5D соответственно).
Различия между исходными данными и данными 8-недельного наблюдения были рассчитаны для всех переменных исхода.
Статистический анализ: описательная статистика. Анализ нормального распределения переменных с помощью КС-критерия. Сравнение переменных до и после вмешательства: T-Student для параметрических переменных и критерий Уилкоксона для непараметрических переменных.
Данные будут проанализированы описательно и на статистическую значимость с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) (версия 17.0 для Windows, Иллинойс, США).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Málaga
-
Torremolinos, Málaga, Испания, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Страдает болью в шее более 12 недель.
- Выдача информированного согласия.
Критерий исключения:
- Боль в шее из-за идентифицируемой причины.
- Операция на позвоночнике в 12 месяцев
- ДТП за последние 3 месяца
- Шейная радикулопатия
- Беременность.
- Пациенты, которые страдали состоянием, которое могло изменить эффект лечения
- Люди, которые не умеют плавать и/или испытывают трудности с лечением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мультимодальная физиотерапевтическая программа при хронической боли в шее
|
Мультимодальная физиотерапевтическая программа объединяет: лечебную физкультуру на суше, адаптированное плавание и санитарно-просветительскую работу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (после лечения)
|
Инвалидность из-за хронической боли в шее
|
Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 8 недель (после лечения)
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
Инвалидность из-за хронической боли в шее
|
Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев (последующее наблюдение)
|
|
Индекс инвалидности шеи
Временное ограничение: Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Инвалидность из-за хронической боли в шее
|
Изменение NDI по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев (последующее наблюдение)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 12
Временное ограничение: до и после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Анкета общего состояния здоровья
|
до и после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
|
EuroQoL 5 Измерения
Временное ограничение: до и после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Опросник качества жизни, связанный со здоровьем
|
до и после вмешательства и через 6 и 12 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMA-1301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .