- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02046876
Natation adaptée, exercice thérapeutique et éducation à la santé dans le traitement de la cervicalgie chronique
La cervicalgie chronique (CNP) est définie comme une douleur ou un inconfort intense dans la partie latérale ou à l'arrière du cou avec une période d'établissement et/ou de persistance de plus de 12 semaines.
Le système socio-économique est gravement affecté par les cervicalgies chroniques en raison des coûts directs et indirects sur le système de santé L'exercice physique est utilisé pour améliorer la fonction physique et réduire les symptômes de douleur et de raideur dus aux cervicalgies chroniques.
Il a été démontré que l'exercice thérapeutique dans l'eau est efficace pour améliorer la capacité fonctionnelle et les symptômes chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. De plus, l'éducation à la santé et à la posture est une composante importante du traitement global de la cervicalgie.
Les interventions qui intègrent l'activité physique, la natation adaptée et l'éducation à la santé en tant qu'intervention pour les personnes souffrant de cervicalgies chroniques n'ont pas été trouvées. De plus, l'objectif de cette étude est d'analyser l'effet d'un traitement de kinésithérapie associant natation adaptée, exercice thérapeutique et éducation à la santé chez des patients souffrant de cervicalgie chronique.
Hypothèse : la présente intervention sera un outil efficace pour traiter les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Méthodes : des patients souffrant de cervicalgie chronique d'un centre communautaire seront recrutés pour participer à cette étude prospective.
Intervention : Séance de 60 min : 30 min d'exercices terrestres dédiés à améliorer la mobilité, la motricité, la résistance et le renforcement des muscles du cou, 30 min de natation adaptée avec exercice aérobie en gardant la position neutre du cou en utilisant un tuba. Une éducation à la santé sera assurée par le kinésithérapeute avant et pendant les séances à l'aide d'un décalogue sur les cervicalgies chroniques et la répétition constante de brefs conseils.
Résultats de l'étude : handicap (Neck Disability Index), état de santé physique et mental et qualité de vie des patients (SF-12 et EuroQoL 5D respectivement).
Les différences entre les données de base et celles du suivi de 8 semaines ont été calculées pour toutes les variables de résultats.
Analyse statistique : statistiques descriptives. Analyse de la distribution normale des variables à l'aide du test KS. Comparaison des variables pré - post intervencición: T-Student pour les variables paramétriques et test de Wilcoxon pour les variables non paramétriques.
Les données seront analysées de manière descriptive et pour leur signification statistique à l'aide du package statistique pour les sciences sociales (SPSS) (version 17.0 pour Windows, Illinois, États-Unis).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Málaga
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Torremolinos, Málaga, Espagne, 29620
- Patronato Municipal de deportes de Torremolinos
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Souffre de douleurs au cou depuis plus de 12 semaines.
- Délivrance du consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Douleur au cou due à une cause identifiable.
- Chirurgie de la colonne vertébrale au 12 mois
- Accident de la circulation au cours des 3 derniers mois
- Radiculopathie cervicale
- Grossesse.
- Les patients qui ont souffert d'une condition qui pourrait altérer les effets du traitement
- Les personnes qui ne savent pas nager et/ou présentent des difficultés de traitement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de physiothérapie multimodal pour les personnes souffrant de cervicalgie chronique
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Le programme de physiothérapie multimodale intègre : des exercices physiques thérapeutiques terrestres, une natation adaptée et une éducation à la santé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 8 semaines (post-traitement)
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Invalidité due à la cervicalgie chronique
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Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 8 semaines (post-traitement)
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 6 mois (suivi)
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Invalidité due à la cervicalgie chronique
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Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 6 mois (suivi)
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Indice d'invalidité du cou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 12 mois (suivi)
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Invalidité due à la cervicalgie chronique
|
Changement par rapport à la ligne de base du NDI à 12 mois (suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé 12
Délai: pré et post intervention et 6 et 12 mois de suivi
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Questionnaire général sur l'état de santé
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pré et post intervention et 6 et 12 mois de suivi
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Dimensions EuroQoL 5
Délai: pré et post intervention et 6 et 12 mois de suivi
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Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé
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pré et post intervention et 6 et 12 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMA-1301
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