Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aangepast zwemmen, therapeutische oefeningen en gezondheidseducatie bij de behandeling van chronische nekpijn

24 januari 2014 bijgewerkt door: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Chronische nekpijn (CNP) wordt gedefinieerd als pijn of intens ongemak in de zij- of achterkant van de nek met een aanvangs- en/of aanhoudende periode van meer dan 12 weken.

Het sociaal-economische systeem wordt ernstig getroffen door chronische nekpijn als gevolg van directe en indirecte kosten voor het gezondheidssysteem. Lichaamsbeweging wordt gebruikt om het fysiek functioneren te verbeteren en de symptomen van pijn en stijfheid als gevolg van chronische nekpijn te verminderen.

Het is aangetoond dat therapeutische oefeningen in water effectief zijn om de functionele capaciteit en symptomen te verbeteren bij patiënten met chronische nekpijn. Bovendien vormen gezondheidsvoorlichting en houding een belangrijk onderdeel van de algehele behandeling van nekpijn.

Interventies die lichaamsbeweging, aangepast zwemmen en gezondheidsvoorlichting integreren als interventie voor mensen met chronische nekpijn zijn niet gevonden. Verder is het doel van deze studie om het effect te analyseren van een fysiotherapeutische behandeling die aangepast zwemmen, therapeutische oefeningen en gezondheidsvoorlichting combineert bij patiënten met chronische nekpijn.

Hypothese: de huidige interventie zal een effectief instrument zijn om patiënten met chronische nekpijn te behandelen.

Methoden: patiënten met chronische nekpijn uit een gemeenschapscentrum zullen worden geworven om deel te nemen aan deze prospectieve studie.

Interventie: Sessie van 60 min: 30 min landoefening gericht op het verbeteren van de mobiliteit, motorische controle, weerstand en versterking van de nekspieren, 30 min aangepast zwemmen met aerobicsoefeningen waarbij de nek in neutrale positie wordt gehouden met behulp van een snorkel. Voor en tijdens de sessies zal de fysiotherapeut gezondheidsvoorlichting geven met behulp van een decaloog over chronische nekpijn en het constant herhalen van korte adviezen.

Onderzoeksuitkomsten: handicap (Neck Disability Index), fysieke en mentale gezondheidstoestand en kwaliteit van leven van patiënten (respectievelijk SF-12 en EuroQoL 5D).

Verschillen tussen basislijngegevens en die bij de follow-up na 8 weken werden berekend voor alle uitkomstvariabelen.

Statistische analyse: beschrijvende statistiek. Analyse van de normale verdeling van de variabelen met behulp van de KS-toets. Vergelijking van variabelen pre - post interventie: T-Student voor parametrische variabelen en Wilcoxon-test voor niet-parametrische variabelen.

Gegevens zullen beschrijvend en op statistische significantie worden geanalyseerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) (versie 17.0 voor Windows, Illinois, VS).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

175

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Málaga
      • Torremolinos, Málaga, Spanje, 29620
        • Patronato Municipal de deportes de Torremolinos

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lijdt nekpijn gedurende meer dan 12 weken.
  • Levering van geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Nekpijn door een aanwijsbare oorzaak.
  • Operatie aan de wervelkolom in de 12 maand
  • Verkeersongeval in de afgelopen 3 maanden
  • Cervicale radiculopathie
  • Zwangerschap.
  • Patiënten die leden aan een aandoening die de effecten van de behandeling zou kunnen veranderen
  • Mensen die niet konden zwemmen en/of problemen met de behandeling vertoonden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Multimodaal fysiotherapieprogramma voor chronische nekpijn
Multimodale kinesitherapieprogramma integreert: fysieke therapeutische oefeningen op het land, aangepast zwemmen en gezondheidseducatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 8 weken (na behandeling)
Invaliditeit als gevolg van chonische nekpijn
Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 8 weken (na behandeling)
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 6 maanden (follow-up)
Invaliditeit als gevolg van chonische nekpijn
Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 6 maanden (follow-up)
Nek handicap index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 12 maanden (follow-up)
Invaliditeit als gevolg van chonische nekpijn
Verandering ten opzichte van baseline in NDI na 12 maanden (follow-up)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kort formulier 12
Tijdsspanne: pre en post interventie en 6 en 12 maanden follow-up
Algemene vragenlijst over de gezondheidstoestand
pre en post interventie en 6 en 12 maanden follow-up
EuroQoL 5-afmetingen
Tijdsspanne: pre en post interventie en 6 en 12 maanden follow-up
Gezondheidsgerelateerde vragenlijst over kwaliteit van leven
pre en post interventie en 6 en 12 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio I Cuesta-Vargas, PhD, University of Malaga and Faculty of Health at the Queensland University of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UMA-1301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren