Školní reintegrace po dětské transplantaci krvetvorných kmenových buněk
2. února 2015 aktualizováno: Duke University
Školní reintegrace po dětské transplantaci krvetvorných buněk: zkušenosti dětí, rodičů, učitelů a poskytovatelů
Toto je kvalitativní studie, která prozkoumá zkušenosti s návratem do školy po transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) u dětí ve věku 10-16 let, jejich rodičů, učitelů a primárních poskytovatelů PBMT (Pediatrická transplantace kostní dřeně).
Tato studie bude zahrnovat čtyři cílové skupiny: děti po transplantaci, rodiče, učitele a poskytovatele PBMT ve snaze pochopit úspěchy a výzvy návratu do školy po HSCT.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Detailní popis
Jedná se o kvalitativní deskriptivní studii využívající účelové vzorkování k vytvoření čtyř cílových skupin s cílem podpořit rozmanitost v diagnóze (imunodeficience, malignita, selhání kostní dřeně a dědičná metabolická onemocnění), věku a umístění.
Každá skupina se zúčastní prostřednictvím konferenčního hovoru kvůli rozdílu v umístění.
Každá skupina bude mít polostrukturované otázky, ale také umožní flexibilitu samotným účastníkům.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Děti transplantované v programu PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) v DUMC (Duke University Medical Center) v posledních 5 letech pro alogenní HSCT, aby zahrnovala diagnózy malignity, imunodeficience, selhání kostní dřeně a dědičného metabolického onemocnění.
Před transplantací museli dříve navštěvovat školu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti transplantované v programu PBMT na DUMC v posledních 5 letech pro alogenní HSCT, aby zahrnovaly diagnózy malignity, imunodeficience, selhání kostní dřeně a dědičného metabolického onemocnění. Před transplantací museli dříve navštěvovat školu
Kritéria vyloučení:
- Autologní transplantace
- Významné vývojové zpoždění, které by narušilo schopnost komunikace
- Neschopnost přimět celý tým (dítě, rodič, učitel, poskytovatel) k účasti
- Neanglicky mluvící
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti po HSCT
Děti po HSCT ve věku 10–16 let, které podstoupily alogenní transplantaci, které jsou do 5 let po transplantaci a vrátily se do školy v posledních 12–24 měsících poté, co předtím navštěvovaly školu před transplantací
|
|
Rodiče dětí po HSCT
Rodiče dětí po HSCT (děti ve fokusní skupině) se zúčastní fokusní skupiny s ostatními rodiči, aby diskutovali o výzvách a úspěších jejich dítěte po návratu do školy po HSCT.
|
|
Učitelé dětí po HSCT
Učitelé dětí po HSCT (děti ve fokusní skupině) se zúčastní fokusní skupiny s ostatními učiteli, aby diskutovali o výzvách a úspěších dětí vracejících se do školy po HSCT
|
|
Poskytovatel PBMT dětí po HSCT
Poskytovatel PBMT pro dítě po HSCT (dítě ve fokusní skupině) se zúčastní fokusní skupiny s dalšími poskytovateli PBMT, aby prodiskutovali úspěchy a výzvy spojené s koordinací návratu do školy u dětí po HSCT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychosociální problémy
Časové okno: 90 minut
|
Psychosociální problémy související s návratem do školy po transplantaci dětských hematopoetických kmenových buněk (HSCT), jak byly získány z pohledu dětí, rodičů, učitelů a poskytovatelů zdravotní péče, jak byly získány během diskusí ve fokusních skupinách.
|
90 minut
|
|
Kulturní a environmentální problémy
Časové okno: 90 minut
|
Kulturní a environmentální otázky (tj. umístění, zdroje) problémy související s návratem do školy po transplantaci dětských hematopoetických kmenových buněk (HSCT) shromážděné z pohledu dětí, rodičů, učitelů a poskytovatelů zdravotní péče, jak bylo získáno během diskusí ve fokusní skupině.
|
90 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Susan J Wood, MN, DUMC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
3. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. února 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2015
Naposledy ověřeno
1. února 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00047417
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .