Iskolai reintegráció gyermekkori vérképző őssejt-transzplantáció után
2015. február 2. frissítette: Duke University
Iskolai reintegráció gyermekkori vérképző őssejt-transzplantáció után: gyerekek, szülők, tanárok és szolgáltatók tapasztalatai
Ez egy kvalitatív tanulmány, amely a vérképző őssejt-transzplantációt (HSCT) követő iskolába való visszatérés tapasztalatait tárja fel 10-16 éves gyermekek, szüleik, tanáraik és az elsődleges PBMT (gyermek csontvelő-transzplantáció) szolgáltatók körében.
Ebben a tanulmányban négy fókuszcsoport vesz részt: a transzplantáció utáni gyermekek, a szülők, a tanárok és a PBMT-szolgáltatók, hogy megértsék a HSCT után az iskolába való visszatérés sikereit és kihívásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Részletes leírás
Ez egy kvalitatív leíró vizsgálat, amely célzott mintavételt alkalmaz a négy fókuszcsoport kialakítására, hogy elősegítse a diagnózis (immunhiány, rosszindulatú daganatok, csontvelő-elégtelenség és öröklött anyagcsere-betegségek), az életkor és a helyszín sokféleségét.
Minden csoport konferenciahíváson keresztül vesz részt a helykülönbség miatt.
Minden csoport számára félig strukturált kérdések lesznek, de a résztvevők számára is lehetővé válik a rugalmasság.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A DUMC (Duke University Medical Center) PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) programjában az elmúlt 5 évben allogén HSCT-re átültetett gyermekek, beleértve a rosszindulatú daganatok, immunhiányos betegségek, csontvelő-elégtelenség és öröklött anyagcsere-betegség diagnózisát is.
A transzplantáció előtt iskolába kellett járniuk.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek, akiket a DUMC PBMT programjában az elmúlt 5 évben allogén HSCT-re transzplantáltak, beleértve a rosszindulatú daganatok, immunhiányos betegségek, csontvelő-elégtelenség és öröklött anyagcsere-betegség diagnózisát is. A transzplantáció előtt iskolába kellett járniuk
Kizárási kritériumok:
- Autológ transzplantációk
- Jelentős fejlődési késések, amelyek rontják a kommunikációs képességet
- Képtelenség a teljes csapatot (gyermek, szülő, tanár, szolgáltató) részvételre bírni
- Nem angolul beszélő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Gyermekek HSCT után
HSCT utáni 10-16 éves gyermekek, akik allogén transzplantáción estek át, és a transzplantációt követő 5 éven belül visszatértek az iskolába az elmúlt 12-24 hónapban, miután korábban részt vettek a transzplantáció előtt
|
|
A HSCT utáni gyermekek szülei
A HSCT utáni gyermekek szülei (gyerekek fókuszcsoportban) részt vesznek a fókuszcsoportban más szülőkkel, hogy megvitassák a HSCT után iskolába visszatérő gyermekük kihívásait és sikereit.
|
|
A HSCT utáni gyermekek tanárai
A HSCT utáni gyermekek tanárai (gyerekek fókuszcsoportban) részt vesznek a fókuszcsoportban más tanárokkal, hogy megvitassák a HSCT után iskolába visszatérő gyerekek kihívásait és sikereit.
|
|
A HSCT utáni gyermek PBMT-szolgáltatója
A gyermek utáni HSCT PBMT-szolgáltatója (gyerek a fókuszcsoportban) részt vesz egy fókuszcsoportban más PBMT-szolgáltatókkal, hogy megvitassák a HSCT utáni gyermekek iskolai visszatérésének koordinálásának sikereit és kihívásait.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pszichoszociális problémák
Időkeret: 90 perc
|
A gyermekkori hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) követő iskolába való visszatéréssel kapcsolatos pszichoszociális kérdések, a gyermekek, a szülők, a tanárok és az egészségügyi szolgáltatók szemszögéből, a fókuszcsoportos beszélgetések során.
|
90 perc
|
|
Kulturális és környezetvédelmi kérdések
Időkeret: 90 perc
|
A gyermekkori hematopoietikus őssejt-transzplantációt (HSCT) követő iskolába való visszatéréssel kapcsolatos kulturális és környezeti kérdések (pl. hely, erőforrások) a gyerekek, a szülők, a tanárok és az egészségügyi szolgáltató szemszögéből gyűjtöttük össze, a fókuszcsoportos beszélgetések során.
|
90 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Susan J Wood, MN, DUMC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2015. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00047417
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .