Reintegracja szkolna po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych u dzieci
2 lutego 2015 zaktualizowane przez: Duke University
Reintegracja szkolna po przeszczepie krwiotwórczych komórek macierzystych u dzieci: doświadczenia dzieci, rodziców, nauczycieli i usługodawców
Jest to badanie jakościowe, które zbada doświadczenia związane z powrotem do szkoły po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) u dzieci w wieku 10-16 lat, ich rodziców, nauczycieli i podstawowych dostawców PBMT (pediatrycznego przeszczepu szpiku kostnego).
Badanie to obejmie cztery grupy fokusowe: dzieci po przeszczepie, rodziców, nauczycieli i dostawców PBMT w celu zrozumienia sukcesów i wyzwań związanych z powrotem do szkoły po HSCT.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Szczegółowy opis
Jest to jakościowe badanie opisowe wykorzystujące celowe pobieranie próbek w celu utworzenia czterech grup fokusowych w celu zachęcenia do różnorodności diagnozy (niedobór odporności, nowotwór złośliwy, niewydolność szpiku kostnego i dziedziczne choroby metaboliczne), wieku i lokalizacji.
Każda grupa będzie uczestniczyć za pośrednictwem połączenia konferencyjnego ze względu na różnicę lokalizacji.
Będą częściowo ustrukturyzowane pytania dla każdej grupy, ale pozwolą również na elastyczność samych uczestników.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przeszczepione w ramach programu PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) w DUMC (Duke University Medical Center) w ciągu ostatnich 5 lat w celu allogenicznego HSCT w celu rozpoznania nowotworu złośliwego, niedoboru odporności, niewydolności szpiku kostnego i dziedzicznej choroby metabolicznej.
Muszą wcześniej uczęszczać do szkoły przed przeszczepem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci przeszczepione w ramach programu PBMT w DUMC w ciągu ostatnich 5 lat w celu allogenicznego HSCT w celu uwzględnienia diagnozy nowotworu złośliwego, niedoboru odporności, niewydolności szpiku kostnego i dziedzicznej choroby metabolicznej. Muszą wcześniej uczęszczać do szkoły przed przeszczepem
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczepy autologiczne
- Znaczne opóźnienia rozwojowe, które upośledzają zdolność komunikowania się
- Niemożność zebrania pełnego zespołu (dziecko, rodzic, nauczyciel, opiekun) do udziału
- Nieanglojęzyczny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci po HSCT
Dzieci po HSCT w wieku 10-16 lat, które przeszły allogeniczny przeszczep, które są w ciągu 5 lat od przeszczepu i wróciły do szkoły w ciągu ostatnich 12-24 miesięcy po wcześniejszym uczęszczaniu do szkoły przed przeszczepem
|
|
Rodzice dzieci po HSCT
Rodzice dzieci po HSCT (dzieci w grupie fokusowej) wezmą udział w grupie fokusowej z innymi rodzicami, aby omówić wyzwania i sukcesy ich dziecka powracającego do szkoły po HSCT.
|
|
Nauczyciele dzieci po HSCT
Nauczyciele dzieci po HSCT (dzieci w grupie fokusowej) wezmą udział w grupie fokusowej z innymi nauczycielami, aby omówić wyzwania i sukcesy dzieci powracających do szkoły po HSCT
|
|
Dostawca PBMT dziecka po HSCT
Dostawca PBMT dziecka po HSCT (dziecko w grupie fokusowej) będzie uczestniczyć w grupie fokusowej z innymi dostawcami PBMT w celu omówienia sukcesów i wyzwań związanych z koordynacją powrotu do szkoły u dziecka po HSCT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestie psychospołeczne
Ramy czasowe: 90 minut
|
Kwestie psychospołeczne związane z powrotem do szkoły po transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) u dzieci, zebrane z perspektywy dzieci, rodziców, nauczycieli i pracowników służby zdrowia, uzyskane podczas dyskusji w grupach fokusowych.
|
90 minut
|
|
Kwestie kulturowe i środowiskowe
Ramy czasowe: 90 minut
|
Kwestie kulturowe i środowiskowe (tj. lokalizacja, zasoby) Kwestie związane z powrotem do szkoły po transplantacji krwiotwórczych komórek macierzystych (HSCT) zebrane z perspektywy dzieci, rodziców, nauczycieli i pracowników służby zdrowia, zebrane podczas dyskusji w grupach fokusowych.
|
90 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Susan J Wood, MN, DUMC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 lutego 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00047417
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .