- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02052570
Skolereintegration efter pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation
2. februar 2015 opdateret af: Duke University
Skolereintegration efter pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation: erfaringer fra børn, forældre, lærere og forsørgere
Dette er en kvalitativ undersøgelse, der vil udforske erfaringerne med at komme ind i skole efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos børn i alderen 10-16 år, deres forældre, lærere og primære PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) udbydere.
Denne undersøgelse vil involvere fire fokusgrupper: børn efter transplantation, forældre, lærere og PBMT-udbydere i et forsøg på at forstå succeserne og udfordringerne ved at vende tilbage til skolen efter HSCT.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Detaljeret beskrivelse
Dette er et kvalitativt beskrivende studie, der bruger målrettet prøveudtagning til at danne de fire fokusgrupper for at fremme diversitet i diagnose (immundefekt, malignitet, knoglemarvssvigt og arvelige stofskiftesygdomme), alder og placering.
Hver gruppe vil deltage via konferenceopkald på grund af forskellig placering.
Der vil være semi-strukturerede spørgsmål til hver gruppe, men giver også mulighed for fleksibilitet af deltagerne selv.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 16 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn transplanteret i PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant)-programmet på DUMC (Duke University Medical Center) inden for de sidste 5 år for allogen HSCT for at inkludere diagnoser for malignitet, immundefekt, knoglemarvssvigt og arvelig metabolisk sygdom.
De skal tidligere have gået i skole før transplantationen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn transplanteret i PBMT-programmet på DUMC inden for de sidste 5 år for allogen HSCT for at inkludere diagnoser for malignitet, immundefekt, knoglemarvssvigt og arvelig stofskiftesygdom. De skal tidligere have gået i skole før transplantationen
Ekskluderingskriterier:
- Autologe transplantationer
- Betydelige udviklingsforsinkelser, der ville forringe evnen til at kommunikere
- Manglende evne til at få hele teamet (barn, forældre, lærer, forsørger) til at deltage
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Børn efter HSCT
Børn efter HSCT i alderen 10-16 år, som havde fået allogen transplantation, som er inden for 5 år efter transplantation og vendte tilbage til skole inden for de sidste 12-24 måneder efter tidligere at have deltaget i skole før transplantation
|
Forældre til børn efter HSCT
Forældre til børn efter HSCT (børn i fokusgruppe) vil deltage i fokusgruppe med andre forældre for at diskutere udfordringerne og succeserne ved, at deres barn vender tilbage til skolen efter HSCT.
|
Lærere af børn efter HSCT
Lærere af børn efter HSCT (børn i fokusgruppe) vil deltage i fokusgruppe med andre lærere for at diskutere udfordringerne og succeserne for børn, der vender tilbage til skolen efter HSCT
|
PBMT udbyder af børn efter HSCT
PBMT-udbyder af børne-efter HSCT (barn i fokusgruppe) vil deltage i en fokusgruppe med andre PBMT-udbydere for at diskutere succeser og udfordringer ved at koordinere skolegenoptagelse i børn efter HSCT
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Psykosociale problemer
Tidsramme: 90 minutter
|
Psykosociale problemer relateret til genindtræden i skole efter pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) indsamlet fra børns, forældres, læreres og sundhedsplejerskes perspektiver, som opnået under fokusgruppediskussioner.
|
90 minutter
|
Kultur- og miljøspørgsmål
Tidsramme: 90 minutter
|
Kulturelle og miljømæssige spørgsmål (dvs. placering, ressourcer) spørgsmål relateret til genindtræden i skole efter pædiatrisk hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) indsamlet fra børns, forældres, læreres og sundhedsplejerskes perspektiver som opnået under fokusgruppediskussioner.
|
90 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Susan J Wood, MN, DUMC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2014
Først opslået (Skøn)
3. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2015
Sidst verificeret
1. februar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00047417
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .