Skolereintegrering etter pediatrisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon
2. februar 2015 oppdatert av: Duke University
Skolereintegrering etter pediatrisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon: erfaringer fra barn, foreldre, lærere og forsørgere
Dette er en kvalitativ studie som vil utforske erfaringene med å komme tilbake til skolen etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos barn i alderen 10-16 år, deres foreldre, lærere og primære PBMT-leverandører (Pediatric Bone Marrow Transplant).
Denne studien vil involvere fire fokusgrupper: barn etter transplantasjon, foreldre, lærere og PBMT-leverandører i et forsøk på å forstå suksessene og utfordringene ved å gå tilbake til skolen etter HSCT.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Detaljert beskrivelse
Dette er en kvalitativ beskrivende studie som bruker målrettet prøvetaking for å danne de fire fokusgruppene for å oppmuntre til mangfold i diagnose (immunsvikt, malignitet, benmargssvikt og arvelige metabolske sykdommer), alder og lokalisering.
Hver gruppe vil delta via telefonkonferanse på grunn av forskjell i plassering.
Det vil være semi-strukturerte spørsmål for hver gruppe, men også tillate fleksibilitet av deltakerne selv.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn transplantert i PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant)-programmet ved DUMC (Duke University Medical Center) de siste 5 årene for allogen HSCT for å inkludere diagnoser for malignitet, immunsvikt, benmargssvikt og arvelig metabolsk sykdom.
De må tidligere ha gått på skolen før transplantasjonen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn transplantert i PBMT-programmet ved DUMC de siste 5 årene for allogen HSCT for å inkludere diagnoser for malignitet, immunsvikt, benmargssvikt og arvelig metabolsk sykdom. De må tidligere ha gått på skolen før transplantasjonen
Ekskluderingskriterier:
- Autologe transplantasjoner
- Betydelige utviklingsforsinkelser som vil svekke evnen til å kommunisere
- Manglende evne til å få hele teamet (barn, forelder, lærer, forsørger) til å delta
- Ikke-engelsktalende
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn etter HSCT
Barn etter HSCT i alderen 10–16 år som hadde allogen transplantasjon som er innen 5 år etter transplantasjon og returnerte til skolen i løpet av de siste 12–24 månedene etter at de tidligere gikk på skole før transplantasjon
|
|
Foreldre til barn etter HSCT
Foreldre til barn etter HSCT (barn i fokusgruppe) vil delta i fokusgruppe med andre foreldre for å diskutere utfordringene og suksessene ved at deres barn kommer tilbake til skolen etter HSCT.
|
|
Lærere for barn etter HSCT
Lærere for barn etter HSCT (barn i fokusgruppe) vil delta i fokusgruppe med andre lærere for å diskutere utfordringene og suksessene til barn som vender tilbake til skolen etter HSCT
|
|
PBMT-leverandør av barn etter HSCT
PBMT-leverandør av barne-post-HSCT (barn i fokusgruppe) vil delta i en fokusgruppe med andre PBMT-leverandører for å diskutere suksessene og utfordringene med å koordinere skolereentry i barn etter HSCT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykososiale problemer
Tidsramme: 90 minutter
|
Psykososiale problemstillinger knyttet til skolestart etter pediatrisk hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) samlet fra barns, foreldres, læreres og helsepersonells perspektiver som er oppnådd under fokusgruppediskusjoner.
|
90 minutter
|
|
Kultur- og miljøspørsmål
Tidsramme: 90 minutter
|
Kultur- og miljøspørsmål (dvs. plassering, ressurser) spørsmål knyttet til gjeninntreden i skolen etter pediatrisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) samlet fra barnas, foreldrenes, lærerens og helsepersonells perspektiver som ble oppnådd under fokusgruppediskusjoner.
|
90 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Susan J Wood, MN, DUMC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2015
Sist bekreftet
1. februar 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00047417
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .