Реинтеграция в школу после детской трансплантации гемопоэтических стволовых клеток
2 февраля 2015 г. обновлено: Duke University
Реинтеграция в школу после детской трансплантации гемопоэтических стволовых клеток: опыт детей, родителей, учителей и поставщиков медицинских услуг
Это качественное исследование, в котором будет изучен опыт повторного поступления в школу после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) у детей в возрасте 10–16 лет, их родителей, учителей и первичных поставщиков PBMT (детской трансплантации костного мозга).
В этом исследовании примут участие четыре фокус-группы: дети после трансплантации, родители, учителя и поставщики PBMT, чтобы понять успехи и проблемы возвращения в школу после ТГСК.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Это качественное описательное исследование с использованием целенаправленной выборки для формирования четырех фокус-групп для поощрения разнообразия диагнозов (иммунодефицит, злокачественные новообразования, недостаточность костного мозга и наследственные метаболические заболевания), возраста и местоположения.
Каждая группа будет участвовать через телефонную конференцию из-за разницы в местоположении.
Для каждой группы будут полуструктурированные вопросы, но они также обеспечат гибкость самим участникам.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, перенесшие трансплантацию в рамках программы PBMT (детской трансплантации костного мозга) в DUMC (Медицинский центр Университета Дьюка) за последние 5 лет для аллогенной ТГСК с диагнозом злокачественного новообразования, иммунодефицита, недостаточности костного мозга и наследственного метаболического заболевания.
Они должны были ранее посещать школу до трансплантации.
Описание
Критерии включения:
- Дети, перенесшие трансплантацию в рамках программы PBMT в DUMC за последние 5 лет для аллогенной ТГСК, чтобы включить диагноз злокачественного новообразования, иммунодефицита, недостаточности костного мозга и наследственного метаболического заболевания. Они должны были ранее посещать школу до трансплантации
Критерий исключения:
- Аутологичные трансплантаты
- Значительные задержки в развитии, которые могут ухудшить способность к общению
- Невозможность собрать всю команду (ребенок, родитель, учитель, воспитатель) для участия
- Не говорящий по-английски
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети после ТГСК
Дети после ТГСК в возрасте 10-16 лет, перенесшие аллогенную трансплантацию, которым не более 5 лет после трансплантации и которые вернулись в школу в течение последних 12-24 месяцев после того, как ранее посещали школу до трансплантации
|
|
Родители детей после ТГСК
Родители детей после ТГСК (дети в фокус-группе) будут участвовать в фокус-группе с другими родителями, чтобы обсудить проблемы и успехи их ребенка, вернувшегося в школу после ТГСК.
|
|
Учителя детей после ТГСК
Учителя детей после ТГСК (дети в фокус-группе) будут участвовать в фокус-группе с другими учителями, чтобы обсудить проблемы и успехи детей, возвращающихся в школу после ТГСК.
|
|
Провайдер PBMT для детей после ТГСК
Провайдер PBMT после ТГСК (ребенок в фокус-группе) примет участие в фокус-группе с другими поставщиками PBMT, чтобы обсудить успехи и проблемы координации повторного поступления в школу у ребенка после ТГСК.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психосоциальные проблемы
Временное ограничение: 90 минут
|
Психосоциальные проблемы, связанные с повторным поступлением в школу после педиатрической трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), собранные с точки зрения детей, родителей, учителей и медицинских работников, полученные в ходе обсуждений в фокус-группах.
|
90 минут
|
|
Культурные и экологические проблемы
Временное ограничение: 90 минут
|
Культурные и экологические вопросы (например, местонахождение, ресурсы) вопросы, связанные с повторным поступлением в школу после педиатрической трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК), собранные с точки зрения детей, родителей, учителей и медицинских работников, полученные в ходе обсуждений в фокус-группах.
|
90 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Susan J Wood, MN, DUMC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 февраля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00047417
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .