Schoolreïntegratie na pediatrische hematopoietische stamceltransplantatie
2 februari 2015 bijgewerkt door: Duke University
Schoolreïntegratie na pediatrische hematopoëtische stamceltransplantatie: ervaringen van kinderen, ouders, leerkrachten en zorgverleners
Dit is een kwalitatief onderzoek dat de ervaringen onderzoekt van herintrede op school na hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) bij kinderen van 10-16 jaar, hun ouders, leerkrachten en primaire PBMT-aanbieders (pediatrische beenmergtransplantatie).
Bij deze studie zullen vier focusgroepen betrokken zijn: kinderen na transplantatie, ouders, leerkrachten en PBMT-aanbieders, in een poging om de successen en uitdagingen te begrijpen van terugkeer naar school na HSCT.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een kwalitatief beschrijvend onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van doelgerichte steekproeven om de vier focusgroepen te vormen om diversiteit in diagnose (immunodeficiëntie, maligniteit, beenmergfalen en erfelijke stofwisselingsziekten), leeftijd en locatie aan te moedigen.
Elke groep zal deelnemen via een telefonische vergadering vanwege het verschil in locatie.
Er zullen semi-gestructureerde vragen zijn voor elke groep, maar er is ook ruimte voor flexibiliteit door de deelnemers zelf.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen getransplanteerd in het PBMT-programma (Pediatric Bone Marrow Transplant) in het DUMC (Duke University Medical Center) in de afgelopen 5 jaar voor allogene HSCT met diagnoses voor maligniteit, immunodeficiëntie, beenmergfalen en erfelijke stofwisselingsziekte.
Ze moeten voorafgaand aan de transplantatie eerder naar school zijn geweest.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen getransplanteerd in het PBMT-programma bij DUMC in de afgelopen 5 jaar voor allogene HSCT met diagnoses voor maligniteit, immunodeficiëntie, beenmergfalen en erfelijke stofwisselingsziekte. Ze moeten voorafgaand aan de transplantatie eerder naar school zijn geweest
Uitsluitingscriteria:
- Autologe transplantaties
- Aanzienlijke ontwikkelingsachterstanden die het vermogen om te communiceren zouden aantasten
- Onvermogen om het volledige team (kind, ouder, leraar, aanbieder) te laten deelnemen
- Niet-Engels sprekend
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen post-HSCT
Kinderen van 10-16 jaar na HSCT die een allogene transplantatie hebben ondergaan en binnen 5 jaar na transplantatie zijn teruggekeerd naar school in de afgelopen 12-24 maanden nadat ze eerder naar school waren gegaan vóór de transplantatie
|
|
Ouders van kinderen na HSCT
Ouders van kinderen na HSCT (kinderen in focusgroep) zullen met andere ouders deelnemen aan een focusgroep om de uitdagingen en successen te bespreken van hun kind dat na HSCT terugkeert naar school.
|
|
Leraren van kinderen na HSCT
Leerkrachten van kinderen na HSCT (kinderen in focusgroep) zullen met andere leerkrachten deelnemen aan een focusgroep om de uitdagingen en successen te bespreken van kinderen die na HSCT weer naar school gaan
|
|
PBMT-aanbieder van kind na HSCT
PBMT-aanbieder van kind-post-HSCT (kind in focusgroep) zal deelnemen aan een focusgroep met andere PBMT-aanbieders om de successen en uitdagingen van het coördineren van schoolherintreding in kind post-HSCT te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychosociale problemen
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Psychosociale problemen met betrekking tot herintreding op school na pediatrische hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) zoals verzameld vanuit de perspectieven van kinderen, ouders, leerkrachten en zorgverleners zoals verkregen tijdens focusgroepdiscussies.
|
90 minuten
|
|
Culturele en milieukwesties
Tijdsspanne: 90 minuten
|
Culturele en milieukwesties (dwz locatie, middelen) kwesties met betrekking tot herintreding op school na pediatrische hematopoëtische stamceltransplantatie (HSCT) verzameld uit de perspectieven van kinderen, ouders, leerkrachten en zorgverleners zoals verkregen tijdens focusgroepdiscussies.
|
90 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Susan J Wood, MN, DUMC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 februari 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2015
Laatst geverifieerd
1 februari 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00047417
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .