- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02052570
Reintegração escolar após transplante pediátrico de células-tronco hematopoéticas
2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Duke University
Reintegração Escolar Após Transplante Pediátrico de Células Tronco Hematopoiéticas: Experiências de Crianças, Pais, Professores e Provedores
Este é um estudo qualitativo que explorará as experiências de reentrada escolar após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) em crianças de 10 a 16 anos de idade, seus pais, professores e provedores primários de PBMT (transplante pediátrico de medula óssea).
Este estudo envolverá quatro grupos focais: crianças pós-transplante, pais, professores e provedores de PBMT em um esforço para compreender os sucessos e desafios do retorno à escola após o TCTH.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Descrição detalhada
Este é um estudo descritivo qualitativo usando amostragem intencional para formar os quatro grupos focais para incentivar a diversidade no diagnóstico (imunodeficiência, malignidade, insuficiência da medula óssea e doenças metabólicas hereditárias), idade e localização.
Cada grupo participará via teleconferência devido à diferença de localização.
Haverá perguntas semi-estruturadas para cada grupo, mas também permitirá flexibilidade por parte dos próprios participantes.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health Systems
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças transplantadas no programa PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) no DUMC (Duke University Medical Center) nos últimos 5 anos para HSCT alogênico para incluir diagnósticos de malignidade, imunodeficiência, insuficiência da medula óssea e doença metabólica hereditária.
Eles devem ter frequentado a escola antes do transplante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças transplantadas no programa PBMT em DUMC nos últimos 5 anos para HSCT alogênico para incluir diagnósticos de malignidade, imunodeficiência, insuficiência da medula óssea e doença metabólica hereditária. Eles devem ter frequentado a escola anteriormente antes do transplante
Critério de exclusão:
- Transplantes autólogos
- Atrasos significativos no desenvolvimento que prejudicariam a capacidade de comunicação
- Incapacidade de obter a participação de toda a equipe (criança, pais, professor, provedor)
- não fala inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Crianças pós-TCTH
Crianças pós-TCTH de 10 a 16 anos de idade que fizeram transplante alogênico que estão dentro de 5 anos após o transplante e retornaram à escola nos últimos 12 a 24 meses após frequentar a escola antes do transplante
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Pais de crianças pós-TCTH
Os pais de crianças pós-HSCT (crianças em grupo focal) participarão do grupo focal com outros pais para discutir os desafios e sucessos de seus filhos voltando à escola após o HSCT.
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Professores de crianças pós-TCTH
Professores de crianças após o HSCT (crianças em grupo focal) participarão do grupo focal com outros professores para discutir os desafios e sucessos das crianças que retornam à escola após o HSCT
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Provedor de PBMT de criança pós-TCTH
O provedor de PBMT de crianças pós-TCTH (criança em grupo focal) participará de um grupo focal com outros provedores de PBMT para discutir os sucessos e desafios de coordenar a reinserção escolar em crianças pós-HSCT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Problemas psicossociais
Prazo: 90 minutos
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Questões psicossociais relacionadas à reinserção escolar após o transplante pediátrico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) coletadas das perspectivas das crianças, dos pais, dos professores e dos profissionais de saúde obtidas durante as discussões do grupo focal.
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90 minutos
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Questões culturais e ambientais
Prazo: 90 minutos
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Questões culturais e ambientais (ou seja, localização, recursos) questões relacionadas à reinserção escolar após o transplante pediátrico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) coletadas das perspectivas das crianças, dos pais, dos professores e dos profissionais de saúde obtidas durante as discussões do grupo focal.
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90 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Wood, MN, DUMC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de fevereiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2015
Última verificação
1 de fevereiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00047417
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