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Reintegração escolar após transplante pediátrico de células-tronco hematopoéticas

2 de fevereiro de 2015 atualizado por: Duke University

Reintegração Escolar Após Transplante Pediátrico de Células Tronco Hematopoiéticas: Experiências de Crianças, Pais, Professores e Provedores

Este é um estudo qualitativo que explorará as experiências de reentrada escolar após transplante de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) em crianças de 10 a 16 anos de idade, seus pais, professores e provedores primários de PBMT (transplante pediátrico de medula óssea). Este estudo envolverá quatro grupos focais: crianças pós-transplante, pais, professores e provedores de PBMT em um esforço para compreender os sucessos e desafios do retorno à escola após o TCTH.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo descritivo qualitativo usando amostragem intencional para formar os quatro grupos focais para incentivar a diversidade no diagnóstico (imunodeficiência, malignidade, insuficiência da medula óssea e doenças metabólicas hereditárias), idade e localização. Cada grupo participará via teleconferência devido à diferença de localização. Haverá perguntas semi-estruturadas para cada grupo, mas também permitirá flexibilidade por parte dos próprios participantes.

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Duke University Health Systems

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças transplantadas no programa PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) no DUMC (Duke University Medical Center) nos últimos 5 anos para HSCT alogênico para incluir diagnósticos de malignidade, imunodeficiência, insuficiência da medula óssea e doença metabólica hereditária. Eles devem ter frequentado a escola antes do transplante.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças transplantadas no programa PBMT em DUMC nos últimos 5 anos para HSCT alogênico para incluir diagnósticos de malignidade, imunodeficiência, insuficiência da medula óssea e doença metabólica hereditária. Eles devem ter frequentado a escola anteriormente antes do transplante

Critério de exclusão:

  • Transplantes autólogos
  • Atrasos significativos no desenvolvimento que prejudicariam a capacidade de comunicação
  • Incapacidade de obter a participação de toda a equipe (criança, pais, professor, provedor)
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças pós-TCTH
Crianças pós-TCTH de 10 a 16 anos de idade que fizeram transplante alogênico que estão dentro de 5 anos após o transplante e retornaram à escola nos últimos 12 a 24 meses após frequentar a escola antes do transplante
Pais de crianças pós-TCTH
Os pais de crianças pós-HSCT (crianças em grupo focal) participarão do grupo focal com outros pais para discutir os desafios e sucessos de seus filhos voltando à escola após o HSCT.
Professores de crianças pós-TCTH
Professores de crianças após o HSCT (crianças em grupo focal) participarão do grupo focal com outros professores para discutir os desafios e sucessos das crianças que retornam à escola após o HSCT
Provedor de PBMT de criança pós-TCTH
O provedor de PBMT de crianças pós-TCTH (criança em grupo focal) participará de um grupo focal com outros provedores de PBMT para discutir os sucessos e desafios de coordenar a reinserção escolar em crianças pós-HSCT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Problemas psicossociais
Prazo: 90 minutos
Questões psicossociais relacionadas à reinserção escolar após o transplante pediátrico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) coletadas das perspectivas das crianças, dos pais, dos professores e dos profissionais de saúde obtidas durante as discussões do grupo focal.
90 minutos
Questões culturais e ambientais
Prazo: 90 minutos
Questões culturais e ambientais (ou seja, localização, recursos) questões relacionadas à reinserção escolar após o transplante pediátrico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT) coletadas das perspectivas das crianças, dos pais, dos professores e dos profissionais de saúde obtidas durante as discussões do grupo focal.
90 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Susan J Wood, MN, DUMC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

3 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de fevereiro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2015

Última verificação

1 de fevereiro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00047417

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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