Reinserción escolar después del trasplante de células madre hematopoyéticas pediátricas
2 de febrero de 2015 actualizado por: Duke University
Reinserción escolar después del trasplante de células madre hematopoyéticas pediátricas: experiencias de niños, padres, maestros y proveedores
Este es un estudio cualitativo que explorará las experiencias de reingreso a la escuela después del trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT) en niños de 10 a 16 años de edad, sus padres, maestros y proveedores primarios de PBMT (trasplante pediátrico de médula ósea).
Este estudio involucrará a cuatro grupos de enfoque: niños después del trasplante, padres, maestros y proveedores de PBMT en un esfuerzo por comprender los éxitos y desafíos de regresar a la escuela después del HSCT.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Descripción detallada
Este es un estudio descriptivo cualitativo que utiliza un muestreo intencional para formar los cuatro grupos focales para fomentar la diversidad en el diagnóstico (inmunodeficiencia, malignidad, insuficiencia de la médula ósea y enfermedades metabólicas hereditarias), edad y ubicación.
Cada grupo participará a través de una conferencia telefónica debido a la diferencia de ubicación.
Habrá preguntas semiestructuradas para cada grupo pero también permitirán flexibilidad por parte de los propios participantes.
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Health Systems
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños trasplantados en el programa PBMT (Pediatric Bone Marrow Transplant) en DUMC (Duke University Medical Center) en los últimos 5 años para HSCT alogénico para incluir diagnósticos de malignidad, inmunodeficiencia, insuficiencia de la médula ósea y enfermedad metabólica hereditaria.
Deben haber asistido previamente a la escuela antes del trasplante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños trasplantados en el programa PBMT en DUMC en los últimos 5 años para HSCT alogénico para incluir diagnósticos de malignidad, inmunodeficiencia, insuficiencia de la médula ósea y enfermedad metabólica hereditaria. Deben haber asistido previamente a la escuela antes del trasplante.
Criterio de exclusión:
- Trasplantes autólogos
- Retrasos significativos en el desarrollo que afectarían la capacidad de comunicarse
- Incapacidad para lograr que participe todo el equipo (niño, padre, maestro, proveedor)
- No hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Niños post-TPH
Niños post-HSCT de 10 a 16 años de edad que recibieron un trasplante alogénico que están dentro de los 5 años posteriores al trasplante y regresaron a la escuela en los últimos 12 a 24 meses después de haber asistido previamente a la escuela antes del trasplante
|
|
Padres de niños post-HSCT
Los padres de niños post-HSCT (niños en grupo de enfoque) participarán en grupos de enfoque con otros padres para discutir los desafíos y éxitos de su hijo que regresa a la escuela después de HSCT.
|
|
Docentes de niños post-TPH
Los maestros de niños post-HSCT (niños en grupo de enfoque) participarán en grupos de enfoque con otros maestros para discutir los desafíos y éxitos de los niños que regresan a la escuela después de HSCT
|
|
Proveedor de PBMT del niño post-HSCT
El proveedor de PBMT del niño después del HSCT (niño en el grupo de enfoque) participará en un grupo de enfoque con otros proveedores de PBMT para discutir los éxitos y desafíos de coordinar el reingreso a la escuela en el niño después del HSCT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Problemas psicosociales
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Cuestiones psicosociales relacionadas con el reingreso a la escuela después de un trasplante de células madre hematopoyéticas pediátricas (HSCT, por sus siglas en inglés) recopiladas a partir de las perspectivas de los niños, los padres, los maestros y los proveedores de atención médica obtenidas durante las discusiones de grupos focales.
|
90 minutos
|
|
Cuestiones culturales y medioambientales
Periodo de tiempo: 90 minutos
|
Cuestiones culturales y ambientales (es decir, ubicación, recursos) cuestiones relacionadas con el reingreso a la escuela después de un trasplante de células madre hematopoyéticas pediátricas (HSCT) recopiladas de las perspectivas de los niños, padres, maestros y proveedores de atención médica obtenidas durante discusiones de grupos focales.
|
90 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Susan J Wood, MN, DUMC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
4 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2015
Última verificación
1 de febrero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00047417
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .