Analýza mechanismů působení proteinu tepelného šoku (Hsp27) odpovědného za androgen-nezávislou evoluci u rakoviny prostaty
24. června 2015 aktualizováno: Institut Paoli-Calmettes
Analýza mechanismů působení Hsp27 odpovědného za androgen-nezávislou evoluci u rakoviny prostaty
Karcinom prostaty (PC) představuje jednu z nejčastějších rakovin v průmyslových zemích.
Pacienti s lokalizovaným onemocněním mohou být léčeni chirurgicky nebo ozařováním, zatímco androgenní ablace se používá jako léčba první volby u pacientů s metastatickým onemocněním.
Zatímco většina pacientů zpočátku dobře reaguje na tuto hormonální terapii, většina z nich nakonec přestane reagovat a během 2 let se vrátí jako androgen-independentní karcinom prostaty (AIPC).
Nedávno režimy založené na docetaxelu prokázaly zlepšené přežití u mužů s AIPC ve dvou různých velkých studiích fáze III.
Medián celkového přežití byl však prodloužen pouze o 2 nebo 3 měsíce.
Progrese nezávislá na androgenu (AI) zahrnuje různé kombinace klonální selekce, adaptivní up-regulace antiapoptotických genů, aktivaci androgenního receptoru (AR) nezávislé na ligandu, alternativní dráhy růstového faktoru a únik imunitního systému.
Musí být vyvinuty další terapeutické strategie zaměřené na molekulární mechanismy zprostředkovávající rezistenci v kombinaci s imunoterapií.
Jedna strategie pro zlepšení terapií u pokročilého PC zahrnuje zacílení na geny, které jsou aktivovány stažením androgenu, buď za účelem oddálení nebo zabránění vzniku rezistentního fenotypu AI.
Nedávno jeden vědec identifikoval protein tepelného šoku (Hsp27) jako vysoce nadměrně exprimovaný gen v AIPC.
Knockdown Hsp27 pomocí antisens oligonukleotidů (ASO) a malé interferující RNA (siRNA) zvýšil apoptotické rychlosti a zvýšil hormonální a chemoterapii u PC.
Vyvinula a patentovala ASO 2. generace zacílené na Hsp27, které bylo licencováno (zkušební lék s názvem OGX-427) a v současné době probíhá fáze I/II klinických studií na PC.
Navzdory účinnosti OGX-427 zůstává funkční role stresem indukovaného Hsp27 při kastraci nebo chemoterapií indukované apoptóze nedefinovaná.
Účelem této studie je objasnit cesty vedoucí k působení Hsp27 u karcinomu prostaty nezávislého na androgenu za účelem 1/ zvýšení farmakologické bezpečnosti OGX-427 a 2/ nalezení nových specifických terapeutických cílů a léčebné strategie pro androgen-independentní karcinom prostaty .
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Gwénaëlle GRAVIS, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Adenokarcinom prostaty
- Pacient > 18 let
- Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo využívající takový systém
- Podepsaný souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Pacient v nouzové situaci, hlavní osoba je předmětem zákonného ochranného opatření nebo nemůže vyjádřit svůj souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: rakovina prostaty
Realizace odběru krve, moči a biopsie nádoru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina proteinu Hsp27
Časové okno: během 24 hodin
|
Mechanismy působení proteinu Hsp27 k objasnění cest vedoucích k působení Hsp27 u androgen-independentního karcinomu prostaty (AIPC) pomocí dvojitého hybridního systému Sos Recruitment System (SRS)
|
během 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíle pro OGX-427
Časové okno: během 24 hodin
|
Popis nových specifických terapeutických cílů pro androgen-independentní karcinom prostaty a farmakologická bezpečnost OGX-427
|
během 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
5. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. června 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PPPR / IPC 2012-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .