- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02055846
Análisis de los Mecanismos de Acción de la Proteína de Choque Térmico (Hsp27) Responsable de la Evolución Andrógeno-Independiente en el Cáncer de Próstata
24 de junio de 2015 actualizado por: Institut Paoli-Calmettes
Análisis de los Mecanismos de Acción de la Hsp27 Responsable de la Evolución Andrógeno-Independiente en el Cáncer de Próstata
El cáncer de próstata (CP) representa uno de los cánceres más comunes en los países industrializados.
Los pacientes con enfermedad localizada pueden tratarse con cirugía o radiación, mientras que la ablación de andrógenos se usa como terapia de primera línea en pacientes con enfermedad metastásica.
Si bien la mayoría de los pacientes inicialmente responden bien a esta terapia hormonal, en última instancia, no responden y recurren dentro de los 2 años como cáncer de próstata independiente de andrógenos (AIPC, por sus siglas en inglés).
Recientemente, los regímenes basados en docetaxel han demostrado una mejor supervivencia en hombres con AIPC en dos grandes estudios de fase III diferentes.
Sin embargo, la mediana de supervivencia global se prolongó durante sólo 2 o 3 meses.
La progresión independiente de andrógenos (IA) implica combinaciones variables de selección clonal, regulación ascendente adaptativa de genes antiapoptóticos, activación de receptores de andrógenos (AR) independientes de ligandos, vías alternativas de factores de crecimiento y escape del sistema inmunitario.
Deben desarrollarse estrategias terapéuticas adicionales dirigidas a los mecanismos moleculares que median la resistencia, combinadas con inmunoterapia.
Una estrategia para mejorar las terapias en la CP avanzada consiste en dirigirse a los genes que se activan con la retirada de andrógenos, ya sea para retrasar o prevenir la aparición del fenotipo de IA resistente.
Recientemente, un científico identificó la proteína de choque térmico (Hsp27) como un gen altamente sobreexpresado en AIPC.
La eliminación de Hsp27 con oligonucleótidos antisentido (ASO) y ARN de interferencia pequeño (ARNip) aumentó las tasas de apoptosis y mejoró la terapia hormonal y la quimioterapia en PC.
Desarrolló y patentó un ASO de segunda generación dirigido a Hsp27 que ha sido autorizado (medicamento en investigación llamado OGX-427) y los ensayos clínicos de fase I/II están actualmente en proceso en PC.
A pesar de la eficacia de OGX-427, el papel funcional de la Hsp27 inducida por estrés en la castración o la apoptosis inducida por quimioterapia sigue sin definirse.
El propósito de este estudio es dilucidar las vías que conducen a la acción de Hsp27 en el cáncer de próstata independiente de andrógenos para 1/ aumentar la seguridad farmacológica de OGX-427 y 2/ encontrar nuevas dianas terapéuticas específicas y estrategias de tratamiento para el cáncer de próstata independiente de andrógenos .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13009
- Gwénaëlle GRAVIS, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de próstata
- Paciente > 18 años
- Paciente afiliado a un sistema de seguridad social o beneficiario de dicho sistema
- Consentimiento firmado para participar
Criterio de exclusión:
- Paciente en situación de emergencia, persona mayor siendo objeto de una medida legal de protección o incapaz de manifestar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cancer de prostata
Realización de muestra de sangre, muestra de orina y biopsia tumoral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de proteína Hsp27
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
Mecanismos de acción de la proteína Hsp27 para dilucidar las vías que conducen a la acción de Hsp27 en el cáncer de próstata independiente de andrógenos (AIPC) mediante el sistema de reclutamiento doble híbrido Sos (SRS)
|
en 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Objetivos para OGX-427
Periodo de tiempo: en 24 horas
|
Descripción de nuevas dianas terapéuticas específicas para el cáncer de próstata independiente de andrógenos y seguridad farmacológica de OGX-427
|
en 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
5 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de junio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPPR / IPC 2012-002
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