Metabolické a kardiovaskulární účinky renální denervace
8. srpna 2019 aktualizováno: Jonas Andersson, Umeå University
Renální denervace nedávno prokázala, že kromě snížení krevního tlaku zlepšuje metabolismus glukózy a citlivost na inzulín.
Mechanismy jsou však nejasné.
Výzkumníci předpokládají, že renální denervace mění funkci tukové tkáně snížením odtoku sympatiku, měřeno biopsií tuku a markery zánětu a citlivosti na inzulín.
Do studie zkoumající antropometrii, vzorky periferní krve, tělesné složení, variabilitu srdeční frekvence a biopsie podkožního tuku na začátku a 6 měsíců po renální denervaci bylo přijato 15 klinických pacientů podstupujících renální denervaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Renální denervace, katetrizační přístup ke snížení renální sympatické aferentní a eferentní aktivity, se úspěšně používá k léčbě hypertenze rezistentní na léky.
Předchozí studie prokázaly snížení svalové aktivity sympatických nervů a přelévání noradrenalinu ledvin a celého těla.
Kromě toho se zdá, že renální denervace zlepšuje metabolismus glukózy a citlivost na inzulín, což představuje první potenciální nefarmaceutický přístup k léčbě inzulínové rezistence.
Mechanismy jsou však nejasné.
Existuje jasný vztah mezi hyperaktivitou sympatiku a inzulinovou rezistencí.
Aktivace sympatického nervového systému přispívá k inzulinové rezistenci a metabolickým poruchám a samotný inzulin vyvolává hyperaktivitu sympatiku.
Jedním z možných vysvětlení zlepšení metabolismu glukózy po renální denervaci je změněná funkce tukové tkáně (v důsledku snížení aktivity sympatiku).
Proto je přijato 15 jedinců podstupujících renální denervaci.
Klinická studie zahrnuje antropometrii, vzorky periferní krve, tělesné složení, variabilitu srdeční frekvence a biopsie podkožního tuku před renální denervací a po 6 měsících.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Umeå, Švédsko, 90187
- Umeå University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Esenciální hypertenze
- Systolický krevní tlak >160 mm Hg i přes ≥3 antihypertenziva
- Klinickí pacienti přijati k renální denervaci
Kritéria vyloučení:
- Diabetes 1. typu
- Těhotenství
- Glomerulární filtrační rychlost ≤45 ml/min/1,73 m2
- Kardiostimulátor/ICD
- Infarkt myokardu/mrtvice za posledních 12 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jednoruč
15 klinických pacientů podstupujících renální denervaci
|
Sekundární hypertenze je vyloučena rozsáhlým předoperačním klinickým vyšetřením a anatomie renální arterie je vizualizována počítačovou tomografií (s kontrastem).
Kanylací femorální tepny jsou obě renální tepny ošetřeny radiofrekvenčním katétrem, 4-6 ablací v každé tepně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkce tukové tkáně
Časové okno: 6 měsíců po renální denervaci
|
Tukové biopsie
|
6 měsíců po renální denervaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 6 měsíců po renální denervaci
|
6 měsíců po renální denervaci
|
|
|
Složení těla
Časové okno: 6 měsíců po renální denervaci
|
Měřeno DXA
|
6 měsíců po renální denervaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
22. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
22. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- joan2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .