Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metaboliska och kardiovaskulära effekter av njurdenervering

8 augusti 2019 uppdaterad av: Jonas Andersson, Umeå University
Njurdenervering har nyligen visat sig förbättra glukosmetabolismen och insulinkänsligheten förutom att sänka blodtrycket. Mekanismerna är dock oklara. Utredarna antar att njurdenervering förändrar fettvävnadens funktion genom minskat sympatiskt utflöde, mätt med fettbiopsier och markörer för inflammation och insulinkänslighet. 15 kliniska patienter som genomgår njurdenervering rekryteras till studien som undersöker antropometri, perifera blodprover, kroppssammansättning, hjärtfrekvensvariabilitet och subkutana fettbiopsier vid baslinjen och 6 månader efter njurdenervering.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Njurdenervering, ett kateterbaserat tillvägagångssätt för att minska njursympatisk afferent och efferent aktivitet, har framgångsrikt använts för att behandla läkemedelsresistent hypertoni. Tidigare studier har visat en minskning av muskelns sympatiska nervaktivitet och noradrenalinspillover från njurarna och hela kroppen. Dessutom tycks renal denervering förbättra glukosmetabolism och insulinkänslighet, vilket representerar den första potentiella icke-farmaceutiska metoden för behandling av insulinresistens. Mekanismerna är dock oklara. Det finns ett tydligt samband mellan sympatisk överaktivitet och insulinresistens. Aktivering av det sympatiska nervsystemet bidrar till insulinresistens och metabola störningar och insulin i sig inducerar sympatisk överaktivitet. En möjlig förklaring till förbättrad glukosmetabolism efter renal denervering är förändrad fettvävnadsfunktion (på grund av minskningen av sympatisk aktivitet). Därför rekryteras 15 individer som genomgår njurdenervering. Den kliniska studien inkluderar antropometri, perifera blodprover, kroppssammansättning, hjärtfrekvensvariabilitet och subkutana fettbiopsier före njurdenervering och efter 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Essentiell hypertoni
  • Systoliskt blodtryck >160 mm Hg trots ≥3 antihypertensiva läkemedel
  • Kliniska patienter accepterade för njurdenervering

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes
  • Graviditet
  • Glomerulär filtreringshastighet ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Pacemaker/ICD
  • Hjärtinfarkt/stroke de senaste 12 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
15 kliniska patienter som genomgår njurdenervering
Sekundär hypertoni utesluts av en omfattande preoperativ klinisk undersökning och njurartärens anatomi visualiseras med datortomografi (med kontrast). Genom att kanylera lårbensartären behandlas båda njurartärerna med en radiofrekvenskateter, 4-6 ablationer i varje artär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettvävnadsfunktion
Tidsram: 6 månader efter njurdenervering
Fettbiopsier
6 månader efter njurdenervering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtslagsvariation
Tidsram: 6 månader efter njurdenervering
6 månader efter njurdenervering
Kroppssammansättning
Tidsram: 6 månader efter njurdenervering
Mätt med DXA
6 månader efter njurdenervering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

22 oktober 2018

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

7 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Njurdenervering med Medtronic Symplicity System (mono-elektrod)

3
Prenumerera