去肾神经支配对代谢和心血管的影响
2019年8月8日 更新者：Jonas Andersson、Umeå University
除了降低血压外，最近还显示去肾神经支配可以改善葡萄糖代谢和胰岛素敏感性。
然而，这些机制尚不清楚。
研究人员假设，肾去神经支配通过减少交感神经流出改变脂肪组织功能，通过脂肪活组织检查和炎症标志物以及胰岛素敏感性来测量。
招募了 15 名接受肾脏去神经术的临床患者参加这项研究，该研究调查了基线和肾脏去神经术后 6 个月的人体测量学、外周血样本、身体成分、心率变异性和皮下脂肪活检。
研究概览
详细说明
去肾神经支配是一种基于导管的方法，可减少肾交感神经传入和传出活动，已成功用于治疗耐药性高血压。
以前的研究已经证明肌肉交感神经活动和肾脏和全身去甲肾上腺素溢出的减少。
此外，去肾神经似乎可以改善葡萄糖代谢和胰岛素敏感性，代表第一种潜在的治疗胰岛素抵抗的非药物方法。
然而，机制尚不清楚。
交感神经过度活跃与胰岛素抵抗之间存在明显的关系。
交感神经系统的激活有助于胰岛素抵抗和代谢紊乱，胰岛素本身会引起交感神经过度活跃。
去肾神经支配后葡萄糖代谢改善的一种可能解释是脂肪组织功能改变（由于交感神经活动减少）。
因此，招募了 15 名接受去肾神经术的个体。
临床研究包括去肾神经术前和 6 个月后的人体测量学、外周血样本、身体成分、心率变异性和皮下脂肪活检。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Umeå、瑞典、90187
- Umeå University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性高血压
- 尽管使用了≥3 种抗高血压药物，但收缩压仍 >160 mm Hg
- 接受去肾神经术的临床患者
排除标准：
- 1型糖尿病
- 怀孕
- 肾小球滤过率≤45 ml/min/1.73 m2
- 心脏起搏器/ICD
- 最近 12 个月的心肌梗塞/中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：单臂
15例接受去肾神经术的临床患者
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通过广泛的术前临床调查排除继发性高血压，并通过计算机断层扫描（对比）显示肾动脉解剖结构。
通过对股动脉进行插管，两条肾动脉均通过射频导管进行治疗，每条动脉进行 4-6 次消融。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脂肪组织功能
大体时间：去肾神经术后 6 个月
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脂肪活检
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去肾神经术后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率变异性
大体时间：去肾神经术后 6 个月
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去肾神经术后 6 个月
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身体构成
大体时间：去肾神经术后 6 个月
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由 DXA 测量
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去肾神经术后 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年10月22日
研究完成 (实际的)
2018年10月22日
研究注册日期
首次提交
2014年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月5日
首次发布 (估计)
2014年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月8日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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