- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02057224
Efeitos metabólicos e cardiovasculares da denervação renal
8 de agosto de 2019 atualizado por: Jonas Andersson, Umeå University
A denervação renal demonstrou recentemente melhorar o metabolismo da glicose e a sensibilidade à insulina, além de reduzir a pressão arterial.
Os mecanismos, no entanto, não são claros.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a denervação renal altera a função do tecido adiposo pela redução do fluxo simpático, medido por biópsias de gordura e marcadores de inflamação e sensibilidade à insulina.
15 pacientes clínicos submetidos à denervação renal são recrutados para o estudo que investiga antropometria, amostras de sangue periférico, composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca e biópsias de gordura subcutânea no início e 6 meses após a denervação renal.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A denervação renal, uma abordagem baseada em cateter para reduzir a atividade simpática aferente e eferente renal, tem sido usada com sucesso para tratar a hipertensão resistente a medicamentos.
Estudos anteriores demonstraram uma redução da atividade do nervo simpático muscular e do transbordamento de noradrenalina corporal total e renal.
Além disso, a denervação renal parece melhorar o metabolismo da glicose e a sensibilidade à insulina, representando a primeira abordagem não farmacêutica potencial para tratar a resistência à insulina.
No entanto, os mecanismos não são claros.
Existe uma clara relação entre hiperatividade simpática e resistência à insulina.
A ativação do sistema nervoso simpático contribui para a resistência à insulina e distúrbios metabólicos e a própria insulina induz hiperatividade simpática.
Uma possível explicação para a melhora do metabolismo da glicose após a denervação renal é a alteração da função do tecido adiposo (devido à redução da atividade simpática).
Portanto,15 indivíduos submetidos à denervação renal são recrutados.
O estudo clínico inclui antropometria, amostras de sangue periférico, composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca e biópsias de gordura subcutânea antes da denervação renal e após 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Umeå, Suécia, 90187
- Umeå University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão essencial
- Pressão arterial sistólica >160 mm Hg apesar de ≥3 drogas anti-hipertensivas
- Pacientes clínicos aceitos para denervação renal
Critério de exclusão:
- diabetes tipo 1
- Gravidez
- Taxa de filtração glomerular ≤45 ml/min/1,73 m2
- Marcapasso/CDI
- Infarto do miocárdio/AVC nos últimos 12 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço único
15 pacientes clínicos submetidos a denervação renal
|
A hipertensão secundária é excluída por uma extensa investigação clínica pré-operatória e a anatomia da artéria renal é visualizada por tomografia computadorizada (com contraste).
Ao canular a artéria femoral, ambas as artérias renais são tratadas por um cateter de radiofrequência, 4-6 ablações em cada artéria.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função do tecido adiposo
Prazo: 6 meses após a denervação renal
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Biópsias de gordura
|
6 meses após a denervação renal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 meses após a denervação renal
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6 meses após a denervação renal
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Composição do corpo
Prazo: 6 meses após a denervação renal
|
Medido por DXA
|
6 meses após a denervação renal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
22 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
22 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
7 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- joan2014
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