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Efeitos metabólicos e cardiovasculares da denervação renal

8 de agosto de 2019 atualizado por: Jonas Andersson, Umeå University
A denervação renal demonstrou recentemente melhorar o metabolismo da glicose e a sensibilidade à insulina, além de reduzir a pressão arterial. Os mecanismos, no entanto, não são claros. Os pesquisadores levantam a hipótese de que a denervação renal altera a função do tecido adiposo pela redução do fluxo simpático, medido por biópsias de gordura e marcadores de inflamação e sensibilidade à insulina. 15 pacientes clínicos submetidos à denervação renal são recrutados para o estudo que investiga antropometria, amostras de sangue periférico, composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca e biópsias de gordura subcutânea no início e 6 meses após a denervação renal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A denervação renal, uma abordagem baseada em cateter para reduzir a atividade simpática aferente e eferente renal, tem sido usada com sucesso para tratar a hipertensão resistente a medicamentos. Estudos anteriores demonstraram uma redução da atividade do nervo simpático muscular e do transbordamento de noradrenalina corporal total e renal. Além disso, a denervação renal parece melhorar o metabolismo da glicose e a sensibilidade à insulina, representando a primeira abordagem não farmacêutica potencial para tratar a resistência à insulina. No entanto, os mecanismos não são claros. Existe uma clara relação entre hiperatividade simpática e resistência à insulina. A ativação do sistema nervoso simpático contribui para a resistência à insulina e distúrbios metabólicos e a própria insulina induz hiperatividade simpática. Uma possível explicação para a melhora do metabolismo da glicose após a denervação renal é a alteração da função do tecido adiposo (devido à redução da atividade simpática). Portanto,15 indivíduos submetidos à denervação renal são recrutados. O estudo clínico inclui antropometria, amostras de sangue periférico, composição corporal, variabilidade da frequência cardíaca e biópsias de gordura subcutânea antes da denervação renal e após 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

5

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Umeå, Suécia, 90187
        • Umeå University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hipertensão essencial
  • Pressão arterial sistólica >160 mm Hg apesar de ≥3 drogas anti-hipertensivas
  • Pacientes clínicos aceitos para denervação renal

Critério de exclusão:

  • diabetes tipo 1
  • Gravidez
  • Taxa de filtração glomerular ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Marcapasso/CDI
  • Infarto do miocárdio/AVC nos últimos 12 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
15 pacientes clínicos submetidos a denervação renal
A hipertensão secundária é excluída por uma extensa investigação clínica pré-operatória e a anatomia da artéria renal é visualizada por tomografia computadorizada (com contraste). Ao canular a artéria femoral, ambas as artérias renais são tratadas por um cateter de radiofrequência, 4-6 ablações em cada artéria.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função do tecido adiposo
Prazo: 6 meses após a denervação renal
Biópsias de gordura
6 meses após a denervação renal

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 6 meses após a denervação renal
6 meses após a denervação renal
Composição do corpo
Prazo: 6 meses após a denervação renal
Medido por DXA
6 meses após a denervação renal

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

22 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

7 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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