Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske og kardiovaskulære effekter av renal denervering

8. august 2019 oppdatert av: Jonas Andersson, Umeå University
Renal denervering har nylig vist seg å forbedre glukosemetabolismen og insulinfølsomheten i tillegg til å redusere blodtrykket. Mekanismene er imidlertid uklare. Etterforskerne antar at nyrenes denervering endrer fettvevsfunksjonen ved redusert sympatisk utstrømning, målt ved fettbiopsier og markører for betennelse og insulinfølsomhet. 15 kliniske pasienter som gjennomgår renal denervering blir rekruttert til studien som undersøker antropometri, perifere blodprøver, kroppssammensetning, hjertefrekvensvariabilitet og subkutane fettbiopsier ved baseline og 6 måneder etter renal denervering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Renal denervering, en kateterbasert tilnærming for å redusere nyre sympatisk afferent og efferent aktivitet, har blitt brukt med suksess for å behandle medikamentresistent hypertensjon. Tidligere studier har vist en reduksjon av muskelsympatisk nerveaktivitet og noradrenalin-spillover i nyrene og hele kroppen. I tillegg ser nyre-denervering ut til å forbedre glukosemetabolismen og insulinfølsomheten, og representerer den første potensielle ikke-farmasøytiske tilnærmingen for behandling av insulinresistens. Mekanismene er imidlertid uklare. Det er en klar sammenheng mellom sympatisk overaktivitet og insulinresistens. Aktivering av det sympatiske nervesystemet bidrar til insulinresistens og metabolske forstyrrelser, og insulin i seg selv induserer sympatisk overaktivitet. En mulig forklaring på forbedret glukosemetabolisme etter renal denervering er endret fettvevsfunksjon (på grunn av reduksjon i sympatisk aktivitet). Derfor rekrutteres 15 individer som gjennomgår renal denervering. Den kliniske studien inkluderer antropometri, perifere blodprøver, kroppssammensetning, hjertefrekvensvariabilitet og subkutane fettbiopsier før renal denervering og etter 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Essensiell hypertensjon
  • Systolisk blodtrykk >160 mm Hg til tross for ≥3 antihypertensiva
  • Kliniske pasienter akseptert for renal denervering

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Svangerskap
  • Glomerulær filtreringshastighet ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Pacemaker/ICD
  • Hjerteinfarkt/slag siste 12 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
15 kliniske pasienter som gjennomgår renal denervering
Sekundær hypertensjon er ekskludert av en omfattende preoperativ klinisk undersøkelse og nyrearterieanatomien visualiseres ved datatomografi (med kontrast). Ved kanylering av femoralarterien behandles begge nyrearteriene med et radiofrekvenskateter, 4-6 ablasjoner i hver arterie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fettvevsfunksjon
Tidsramme: 6 måneder etter renal denervering
Fettbiopsier
6 måneder etter renal denervering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 6 måneder etter renal denervering
6 måneder etter renal denervering
Kroppssammensetning
Tidsramme: 6 måneder etter renal denervering
Målt med DXA
6 måneder etter renal denervering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

22. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

7. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Renal denervering ved hjelp av Medtronic Symplicity System (mono-elektrode)

3
Abonnere