Munuaisten denervaation metaboliset ja sydän- ja verisuonivaikutukset
torstai 8. elokuuta 2019 päivittänyt: Jonas Andersson, Umeå University
Munuaisten denervaatio on viime aikoina osoittanut parantavan glukoosiaineenvaihduntaa ja insuliiniherkkyyttä verenpaineen alentamisen lisäksi.
Mekanismit ovat kuitenkin epäselviä.
Tutkijat olettavat, että munuaisten denervaatio muuttaa rasvakudoksen toimintaa vähentämällä sympaattista ulosvirtausta, mitattuna rasvakoepalalla sekä tulehduksen ja insuliiniherkkyyden merkkiaineilla.
15 kliinistä potilasta, joille tehdään munuaisten denervaatio, värvätään tutkimukseen, jossa tutkitaan antropometriaa, perifeerisiä verinäytteitä, kehon koostumusta, sykkeen vaihtelua ja ihonalaisen rasvan biopsiaa lähtötilanteessa ja 6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Munuaisten denervaatiota, katetriin perustuvaa lähestymistapaa munuaisten sympaattisen afferentin ja efferentin aktiivisuuden vähentämiseen, on käytetty menestyksekkäästi lääkeresistentin hypertension hoidossa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet lihassympaattisen hermotoiminnan sekä munuaisten ja koko kehon noradrenaliinin leviämisen vähenemisen.
Lisäksi munuaisten denervaatio näyttää parantavan glukoosiaineenvaihduntaa ja insuliiniherkkyyttä, mikä edustaa ensimmäistä mahdollista ei-farmaseuttista lähestymistapaa insuliiniresistenssin hoitoon.
Mekanismit ovat kuitenkin epäselviä.
Sympaattisen yliaktiivisuuden ja insuliiniresistenssin välillä on selvä yhteys.
Sympaattisen hermoston aktivoituminen edistää insuliiniresistenssiä ja aineenvaihduntahäiriöitä ja insuliini itsessään aiheuttaa sympaattista yliaktiivisuutta.
Yksi mahdollinen selitys parantuneelle glukoosiaineenvaihdunnalle munuaisten denervaation jälkeen on muuttunut rasvakudoksen toiminta (sympaattisen aktiivisuuden vähenemisen vuoksi).
Siksi rekrytoidaan 15 henkilöä, joille tehdään munuaisten denervaatio.
Kliiniseen tutkimukseen sisältyy antropometria, perifeeriset verinäytteet, kehon koostumus, sykevaihtelu ja ihonalaisen rasvan biopsiat ennen munuaisten denervaatiota ja 6 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Umeå, Ruotsi, 90187
- Umeå University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Essential hypertensio
- Systolinen verenpaine > 160 mm Hg huolimatta ≥ 3 verenpainelääkkeestä
- Kliiniset potilaat hyväksyttiin munuaisten denervaatioon
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes
- Raskaus
- Glomerulaarinen suodatusnopeus ≤45 ml/min/1,73 m2
- Sydämentahdistin/ICD
- Sydäninfarkti/halvaus viimeisten 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksi käsi
15 kliinistä potilasta, joille tehdään munuaisten denervaatio
|
Toissijainen hypertensio suljetaan pois laajalla preoperatiivisella kliinisellä tutkimuksella, ja munuaisvaltimoiden anatomia visualisoidaan tietokonetomografialla (kontrastilla).
Kanyloimalla reisivaltimon molemmat munuaisvaltimot hoidetaan radiotaajuuskatetrilla, 4-6 ablaatiota kummassakin valtimossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rasvakudoksen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
Rasvabiopsiat
|
6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
Mitattu DXA:lla
|
6 kuukautta munuaisten denervaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. lokakuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 7. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- joan2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .