Metaboliczne i sercowo-naczyniowe skutki odnerwienia nerek
8 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Jonas Andersson, Umeå University
Niedawno wykazano, że odnerwienie nerek poprawia metabolizm glukozy i wrażliwość na insulinę, a także obniża ciśnienie krwi.
Mechanizmy są jednak niejasne.
Badacze postawili hipotezę, że odnerwienie nerek zmienia funkcję tkanki tłuszczowej poprzez zmniejszony odpływ współczulny, mierzony za pomocą biopsji tłuszczu i markerów stanu zapalnego i wrażliwości na insulinę.
15 pacjentów klinicznych poddawanych odnerwieniu nerek jest rekrutowanych do badania antropometrii, próbek krwi obwodowej, składu ciała, zmienności rytmu serca i biopsji tłuszczu podskórnego na początku badania i 6 miesięcy po odnerwieniu nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Odnerwienie nerek, podejście oparte na cewniku w celu zmniejszenia aktywności aferentnej i eferentnej współczulnej nerki, było z powodzeniem stosowane w leczeniu nadciśnienia opornego na leki.
Wcześniejsze badania wykazały zmniejszenie aktywności nerwu współczulnego mięśni oraz wydzielanie noradrenaliny przez nerki i całe ciało.
Ponadto wydaje się, że odnerwienie nerek poprawia metabolizm glukozy i wrażliwość na insulinę, co stanowi pierwsze potencjalne niefarmaceutyczne podejście do leczenia insulinooporności.
Mechanizmy są jednak niejasne.
Istnieje wyraźny związek między nadmierną aktywnością układu współczulnego a insulinoopornością.
Aktywacja współczulnego układu nerwowego przyczynia się do insulinooporności i zaburzeń metabolicznych, a sama insulina indukuje nadaktywność układu współczulnego.
Jednym z możliwych wyjaśnień poprawy metabolizmu glukozy po odnerwieniu nerek jest zmieniona funkcja tkanki tłuszczowej (ze względu na zmniejszenie aktywności układu współczulnego).
Dlatego rekrutuje się 15 osób poddawanych zabiegowi odnerwienia nerek.
Badanie kliniczne obejmuje antropometrię, próbki krwi obwodowej, skład ciała, zmienność rytmu serca oraz biopsje tłuszczu podskórnego przed odnerwieniem nerek i po 6 miesiącach.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
5
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Umeå, Szwecja, 90187
- Umeå University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie samoistne
- Skurczowe ciśnienie krwi >160 mm Hg pomimo ≥3 leków hipotensyjnych
- Pacjenci kliniczni zakwalifikowani do odnerwienia nerek
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca typu 1
- Ciąża
- Szybkość filtracji kłębuszkowej ≤45 ml/min/1,73 m2
- Rozrusznik serca/ICD
- Zawał/udar mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
15 pacjentów klinicznych poddawanych zabiegowi odnerwienia nerek
|
Wtórne nadciśnienie jest wykluczone na podstawie szeroko zakrojonych przedoperacyjnych badań klinicznych, a anatomia tętnicy nerkowej jest wizualizowana za pomocą tomografii komputerowej (z kontrastem).
Poprzez kaniulację tętnicy udowej obie tętnice nerkowe są leczone cewnikiem o częstotliwości radiowej, 4-6 ablacji w każdej tętnicy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
Biopsje tłuszczu
|
6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
Zmierzone przez DXA
|
6 miesięcy po odnerwieniu nerek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 października 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- joan2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .