Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske og kardiovaskulære virkninger af renal denervering

8. august 2019 opdateret af: Jonas Andersson, Umeå University
Renal denervering har for nylig vist sig at forbedre glukosemetabolismen og insulinfølsomheden ud over at reducere blodtrykket. Mekanismerne er dog uklare. Forskerne antager, at renal denervering ændrer fedtvævsfunktionen ved reduceret sympatisk udstrømning, målt ved fedtbiopsier og markører for inflammation og insulinfølsomhed. 15 kliniske patienter, der gennemgår renal denervering, rekrutteres til undersøgelsen, der undersøger antropometri, perifere blodprøver, kropssammensætning, hjertefrekvensvariabilitet og subkutane fedtbiopsier ved baseline og 6 måneder efter renal denervering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Renal denervering, en kateterbaseret tilgang til at reducere nyre sympatisk afferent og efferent aktivitet, er blevet brugt med succes til behandling af lægemiddelresistent hypertension. Tidligere undersøgelser har vist en reduktion af muskelsympatisk nerveaktivitet og afsmitning af noradrenalin i nyrer og hele kroppen. Derudover ser nyredenervering ud til at forbedre glukosemetabolismen og insulinfølsomheden, hvilket repræsenterer den første potentielle ikke-farmaceutiske tilgang til behandling af insulinresistens. Mekanismerne er dog uklare. Der er en klar sammenhæng mellem sympatisk overaktivitet og insulinresistens. Aktivering af det sympatiske nervesystem bidrager til insulinresistens og stofskifteforstyrrelser, og insulin i sig selv fremkalder sympatisk overaktivitet. En mulig forklaring på forbedret glukosemetabolisme efter renal denervering er ændret fedtvævsfunktion (på grund af reduktionen i sympatisk aktivitet). Derfor rekrutteres 15 personer, der gennemgår renal denervering. Det kliniske studie omfatter antropometri, perifere blodprøver, kropssammensætning, pulsvariabilitet og subkutane fedtbiopsier før renal denervering og efter 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Umeå, Sverige, 90187
        • Umeå University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Essentiel hypertension
  • Systolisk blodtryk >160 mm Hg trods ≥3 antihypertensiva
  • Kliniske patienter accepteret til renal denervering

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes
  • Graviditet
  • Glomerulær filtrationshastighed ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Pacemaker/ICD
  • Myokardieinfarkt/slagtilfælde de sidste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
15 kliniske patienter, der gennemgår renal denervering
Sekundær hypertension er udelukket ved en omfattende præoperativ klinisk undersøgelse, og nyrearterieanatomien visualiseres ved computertomografi (med kontrast). Ved kanylering af femoralisarterien behandles begge nyrearterier med et radiofrekvenskateter, 4-6 ablationer i hver arterie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtvævsfunktion
Tidsramme: 6 måneder efter renal denervering
Fedt biopsier
6 måneder efter renal denervering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: 6 måneder efter renal denervering
6 måneder efter renal denervering
Kropssammensætning
Tidsramme: 6 måneder efter renal denervering
Målt ved DXA
6 måneder efter renal denervering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2014

Først opslået (Skøn)

7. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Renal denervering ved hjælp af Medtronic Symplicity System (mono-elektrode)

3
Abonner