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Stoffwechsel- und kardiovaskuläre Auswirkungen der renalen Denervierung

8. August 2019 aktualisiert von: Jonas Andersson, Umeå University
Kürzlich wurde gezeigt, dass die renale Denervierung den Glukosestoffwechsel und die Insulinsensitivität verbessert und zusätzlich den Blutdruck senkt. Die Mechanismen sind jedoch unklar. Die Forscher nehmen an, dass die renale Denervierung die Funktion des Fettgewebes durch einen verringerten sympathischen Abfluss verändert, gemessen durch Fettbiopsien und Entzündungsmarker und Insulinsensitivität. 15 klinische Patienten, die sich einer renalen Denervierung unterziehen, werden für die Studie rekrutiert, in der Anthropometrie, periphere Blutproben, Körperzusammensetzung, Herzfrequenzvariabilität und subkutane Fettbiopsien zu Studienbeginn und 6 Monate nach der renalen Denervierung untersucht werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die renale Denervierung, ein katheterbasierter Ansatz zur Reduzierung der afferenten und efferenten Aktivität des Nierensympathikus, wurde erfolgreich zur Behandlung von arzneimittelresistenter Hypertonie eingesetzt. Frühere Studien haben eine Verringerung der Aktivität des sympathischen Muskelnervs und des Noradrenalin-Spillovers in den Nieren und im gesamten Körper gezeigt. Darüber hinaus scheint die renale Denervierung den Glukosestoffwechsel und die Insulinsensitivität zu verbessern, was den ersten möglichen nichtpharmazeutischen Ansatz zur Behandlung der Insulinresistenz darstellt. Die Mechanismen sind jedoch unklar. Es besteht ein klarer Zusammenhang zwischen sympathischer Überaktivität und Insulinresistenz. Die Aktivierung des sympathischen Nervensystems trägt zur Insulinresistenz und zu Stoffwechselstörungen bei, und Insulin selbst induziert eine sympathische Überaktivität. Eine mögliche Erklärung für den verbesserten Glukosestoffwechsel nach renaler Denervierung ist eine veränderte Funktion des Fettgewebes (aufgrund der Verringerung der sympathischen Aktivität). Daher werden 15 Personen rekrutiert, die sich einer renalen Denervierung unterziehen. Die klinische Studie umfasst Anthropometrie, periphere Blutproben, Körperzusammensetzung, Herzfrequenzvariabilität und subkutane Fettbiopsien vor der renalen Denervierung und nach 6 Monaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Umeå, Schweden, 90187
        • Umeå University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Essentielle Hypertonie
  • Systolischer Blutdruck >160 mm Hg trotz ≥3 blutdrucksenkenden Medikamenten
  • Klinische Patienten werden zur renalen Denervierung aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes Typ 1
  • Schwangerschaft
  • Glomeruläre Filtrationsrate ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Herzschrittmacher/ICD
  • Myokardinfarkt/Schlaganfall in den letzten 12 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
15 klinische Patienten, die sich einer renalen Denervierung unterziehen
Eine sekundäre Hypertonie wird durch eine umfangreiche präoperative klinische Untersuchung ausgeschlossen und die Anatomie der Nierenarterie wird mittels Computertomographie (mit Kontrastmittel) visualisiert. Durch Kanülierung der Oberschenkelarterie werden beide Nierenarterien mit einem Radiofrequenzkatheter behandelt, 4-6 Ablationen in jeder Arterie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktion des Fettgewebes
Zeitfenster: 6 Monate nach renaler Denervierung
Fettbiopsien
6 Monate nach renaler Denervierung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 6 Monate nach renaler Denervierung
6 Monate nach renaler Denervierung
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 6 Monate nach renaler Denervierung
Gemessen mit DXA
6 Monate nach renaler Denervierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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