Метаболические и сердечно-сосудистые эффекты почечной денервации
8 августа 2019 г. обновлено: Jonas Andersson, Umeå University
Недавно было показано, что почечная денервация улучшает метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину в дополнение к снижению артериального давления.
Однако механизмы неясны.
Исследователи предполагают, что почечная денервация изменяет функцию жировой ткани за счет снижения симпатического оттока, что измеряется биопсией жира и маркерами воспаления и чувствительностью к инсулину.
15 клинических пациентов, перенесших почечную денервацию, были набраны для исследования, изучающего антропометрию, образцы периферической крови, состав тела, вариабельность сердечного ритма и биопсии подкожной жировой клетчатки в начале исследования и через 6 месяцев после почечной денервации.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Почечная денервация, подход на основе катетера для снижения почечной симпатической афферентной и эфферентной активности, успешно используется для лечения лекарственно-резистентной гипертензии.
Предыдущие исследования продемонстрировали снижение активности мышечных симпатических нервов и выброса норадреналина в почки и весь организм.
Кроме того, почечная денервация, по-видимому, улучшает метаболизм глюкозы и чувствительность к инсулину, что представляет собой первый потенциальный немедикаментозный подход к лечению резистентности к инсулину.
Однако механизмы неясны.
Существует четкая связь между симпатической гиперактивностью и резистентностью к инсулину.
Активация симпатической нервной системы способствует резистентности к инсулину и метаболическим нарушениям, а сам инсулин вызывает гиперактивность симпатической нервной системы.
Одним из возможных объяснений улучшения метаболизма глюкозы после почечной денервации является изменение функции жировой ткани (из-за снижения симпатической активности).
Поэтому набирают 15 человек, перенесших почечную денервацию.
Клиническое исследование включает антропометрию, образцы периферической крови, состав тела, вариабельность сердечного ритма и биопсию подкожно-жировой клетчатки до денервации почки и через 6 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Umeå, Швеция, 90187
- Umeå University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Эссенциальная гипертензия
- Систолическое артериальное давление >160 мм рт.ст., несмотря на прием ≥3 антигипертензивных препаратов
- Клинические больные, принятые на денервацию почки
Критерий исключения:
- Диабет 1 типа
- Беременность
- Скорость клубочковой фильтрации ≤45 мл/мин/1,73 м2
- Кардиостимулятор/ИКД
- Инфаркт миокарда/инсульт за последние 12 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одна рука
15 клинических больных, перенесших денервацию почки
|
Вторичная гипертензия исключается обширным предоперационным клиническим обследованием, а анатомия почечной артерии визуализируется с помощью компьютерной томографии (с контрастом).
Канюлируя бедренную артерию, обе почечные артерии обрабатывают радиочастотным катетером, 4-6 аблаций на каждую артерию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция жировой ткани
Временное ограничение: Через 6 мес после денервации почки
|
Жировые биопсии
|
Через 6 мес после денервации почки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Через 6 мес после денервации почки
|
Через 6 мес после денервации почки
|
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Через 6 мес после денервации почки
|
Измерено с помощью DXA
|
Через 6 мес после денервации почки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- joan2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .