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Effets métaboliques et cardiovasculaires de la dénervation rénale

8 août 2019 mis à jour par: Jonas Andersson, Umeå University
La dénervation rénale a récemment montré qu'elle améliorait le métabolisme du glucose et la sensibilité à l'insuline en plus de réduire la pression artérielle. Les mécanismes ne sont cependant pas clairs. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la dénervation rénale altère la fonction du tissu adipeux en réduisant le débit sympathique, mesuré par des biopsies de graisse et des marqueurs d'inflammation et de sensibilité à l'insuline. 15 patients cliniques subissant une dénervation rénale sont recrutés pour l'étude portant sur l'anthropométrie, les échantillons de sang périphérique, la composition corporelle, la variabilité de la fréquence cardiaque et les biopsies de graisse sous-cutanée au départ et 6 mois après la dénervation rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dénervation rénale, une approche basée sur un cathéter pour réduire l'activité afférente et efférente sympathique rénale, a été utilisée avec succès pour traiter l'hypertension résistante aux médicaments. Des études antérieures ont démontré une réduction de l'activité du nerf sympathique musculaire et du débordement de la noradrénaline rénale et corporelle totale. De plus, la dénervation rénale semble améliorer le métabolisme du glucose et la sensibilité à l'insuline, ce qui représente la première approche non pharmaceutique potentielle pour le traitement de la résistance à l'insuline. Cependant, les mécanismes ne sont pas clairs. Il existe une relation claire entre l'hyperactivité sympathique et la résistance à l'insuline. L'activation du système nerveux sympathique contribue à la résistance à l'insuline et aux troubles métaboliques et l'insuline elle-même induit une hyperactivité sympathique. Une explication possible de l'amélioration du métabolisme du glucose après dénervation rénale est l'altération de la fonction du tissu adipeux (due à la réduction de l'activité sympathique). Par conséquent, 15 personnes subissant une dénervation rénale sont recrutées. L'étude clinique comprend l'anthropométrie, les échantillons de sang périphérique, la composition corporelle, la variabilité de la fréquence cardiaque et les biopsies de graisse sous-cutanée avant la dénervation rénale et après 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Umeå, Suède, 90187
        • Umeå University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'hypertension artérielle essentielle
  • Pression artérielle systolique > 160 mm Hg malgré ≥ 3 médicaments antihypertenseurs
  • Patients cliniques acceptés pour dénervation rénale

Critère d'exclusion:

  • Diabète de type 1
  • Grossesse
  • Débit de filtration glomérulaire ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Stimulateur cardiaque/DCI
  • Infarctus du myocarde/accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
15 patients cliniques subissant une dénervation rénale
Procédure: Dénervation rénale à l'aide du système Medtronic Symplicity (mono-électrode)
L'hypertension secondaire est exclue par une investigation clinique préopératoire approfondie et l'anatomie de l'artère rénale est visualisée par tomodensitométrie (avec contraste). En canulant l'artère fémorale, les deux artères rénales sont traitées par un cathéter radiofréquence, 4 à 6 ablations dans chaque artère.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction du tissu adipeux
Délai: 6 mois après dénervation rénale
Biopsies de graisse
6 mois après dénervation rénale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: 6 mois après dénervation rénale
6 mois après dénervation rénale
La composition corporelle
Délai: 6 mois après dénervation rénale
Mesuré par DXA
6 mois après dénervation rénale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Umeå University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

22 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2014

Première publication (Estimation)

7 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • joan2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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