Effetti metabolici e cardiovascolari della denervazione renale
8 agosto 2019 aggiornato da: Jonas Andersson, Umeå University
La denervazione renale ha recentemente dimostrato di migliorare il metabolismo del glucosio e la sensibilità all'insulina oltre a ridurre la pressione sanguigna.
I meccanismi non sono però chiari.
I ricercatori ipotizzano che la denervazione renale alteri la funzione del tessuto adiposo riducendo il deflusso simpatico, misurato da biopsie di grasso e marcatori di infiammazione e sensibilità all'insulina.
15 pazienti clinici sottoposti a denervazione renale vengono reclutati nello studio per indagare l'antropometria, i campioni di sangue periferico, la composizione corporea, la variabilità della frequenza cardiaca e le biopsie del grasso sottocutaneo al basale e 6 mesi dopo la denervazione renale.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La denervazione renale, un approccio basato su catetere per ridurre l'attività afferente ed efferente simpatica renale, è stata utilizzata con successo per trattare l'ipertensione resistente ai farmaci.
Precedenti studi hanno dimostrato una riduzione dell'attività del nervo simpatico muscolare e lo spillover di noradrenalina a livello renale e totale del corpo.
Inoltre, la denervazione renale sembra migliorare il metabolismo del glucosio e la sensibilità all'insulina, rappresentando il primo potenziale approccio non farmaceutico per il trattamento dell'insulino-resistenza.
Tuttavia, i meccanismi non sono chiari.
Esiste una chiara relazione tra iperattività simpatica e insulino-resistenza.
L'attivazione del sistema nervoso simpatico contribuisce all'insulino-resistenza e ai disordini metabolici e l'insulina stessa induce iperattività simpatica.
Una possibile spiegazione del miglioramento del metabolismo del glucosio dopo la denervazione renale è l'alterazione della funzione del tessuto adiposo (dovuta alla riduzione dell'attività simpatica).
Pertanto, vengono reclutati 15 soggetti sottoposti a denervazione renale.
Lo studio clinico include antropometria, campioni di sangue periferico, composizione corporea, variabilità della frequenza cardiaca e biopsie del grasso sottocutaneo prima della denervazione renale e dopo 6 mesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Umeå, Svezia, 90187
- Umeå University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione essenziale
- Pressione arteriosa sistolica >160 mm Hg nonostante ≥3 farmaci antipertensivi
- Pazienti clinici accettati per denervazione renale
Criteri di esclusione:
- Diabete di tipo 1
- Gravidanza
- Velocità di filtrazione glomerulare ≤45 ml/min/1,73 m2
- Pacemaker/ICD
- Infarto del miocardio/ictus negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Braccio singolo
15 pazienti clinici sottoposti a denervazione renale
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L'ipertensione secondaria è esclusa da un'ampia indagine clinica preoperatoria e l'anatomia dell'arteria renale è visualizzata mediante tomografia computerizzata (con contrasto).
Incannulando l'arteria femorale si trattano entrambe le arterie renali con un catetere a radiofrequenza, 4-6 ablazioni in ciascuna arteria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la denervazione renale
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Biopsie grasse
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6 mesi dopo la denervazione renale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la denervazione renale
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6 mesi dopo la denervazione renale
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la denervazione renale
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Misurato da DXA
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6 mesi dopo la denervazione renale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
22 ottobre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
22 ottobre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- joan2014
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