Metabole en cardiovasculaire effecten van renale denervatie
8 augustus 2019 bijgewerkt door: Jonas Andersson, Umeå University
Onlangs is aangetoond dat nierdenervatie het glucosemetabolisme en de insulinegevoeligheid verbetert, naast het verlagen van de bloeddruk.
De mechanismen zijn echter onduidelijk.
De onderzoekers veronderstellen dat renale denervatie de vetweefselfunctie verandert door verminderde sympathische uitstroom, gemeten door vetbiopten en markers van ontsteking en insulinegevoeligheid.
15 klinische patiënten die renale denervatie ondergaan, worden gerekruteerd voor het onderzoek naar antropometrie, perifere bloedmonsters, lichaamssamenstelling, hartslagvariabiliteit en subcutane vetbiopten bij aanvang en 6 maanden na renale denervatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Renale denervatie, een op katheters gebaseerde benadering om renale sympathische afferente en efferente activiteit te verminderen, is met succes gebruikt om geneesmiddelresistente hypertensie te behandelen.
Eerdere studies hebben een vermindering van de sympathische zenuwactiviteit van de spieren en de noradrenaline-spillover van de nieren en het hele lichaam aangetoond.
Bovendien lijkt nierdenervatie het glucosemetabolisme en de insulinegevoeligheid te verbeteren, wat de eerste potentiële niet-farmaceutische benadering is voor de behandeling van insulineresistentie.
De mechanismen zijn echter onduidelijk.
Er is een duidelijke relatie tussen sympathische overactiviteit en insulineresistentie.
Activering van het sympathische zenuwstelsel draagt bij aan insulineresistentie en stofwisselingsstoornissen en insuline zelf veroorzaakt overactiviteit van het sympathische zenuwstelsel.
Een mogelijke verklaring voor het verbeterde glucosemetabolisme na renale denervatie is een veranderde vetweefselfunctie (vanwege de vermindering van de sympathische activiteit).
Daarom worden 15 personen gerekruteerd die renale denervatie ondergaan.
De klinische studie omvat antropometrie, perifere bloedmonsters, lichaamssamenstelling, hartslagvariabiliteit en onderhuidse vetbiopten vóór renale denervatie en na 6 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Umeå, Zweden, 90187
- Umeå University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Essentiële hypertensie
- Systolische bloeddruk >160 mm Hg ondanks ≥3 antihypertensiva
- Klinische patiënten geaccepteerd voor renale denervatie
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes type 1
- Zwangerschap
- Glomerulaire filtratiesnelheid ≤45 ml/min/1,73 m2
- Pacemaker/ICD
- Myocardinfarct/beroerte in de afgelopen 12 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm
15 klinische patiënten die renale denervatie ondergaan
|
Secundaire hypertensie wordt uitgesloten door een uitgebreid preoperatief klinisch onderzoek en de anatomie van de nierslagader wordt gevisualiseerd door computertomografie (met contrast).
Door de femorale slagader te canuleren worden beide nierslagaders behandeld met een radiofrequente katheter, 4-6 ablaties in elke slagader.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vetweefsel functie
Tijdsspanne: 6 maanden na renale denervatie
|
Dikke biopsieën
|
6 maanden na renale denervatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden na renale denervatie
|
6 maanden na renale denervatie
|
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 6 maanden na renale denervatie
|
Gemeten door DXA
|
6 maanden na renale denervatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 oktober 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- joan2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .