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Efectos metabólicos y cardiovasculares de la denervación renal

8 de agosto de 2019 actualizado por: Jonas Andersson, Umeå University
Recientemente se ha demostrado que la denervación renal mejora el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina, además de reducir la presión arterial. Sin embargo, los mecanismos no están claros. Los investigadores plantean la hipótesis de que la denervación renal altera la función del tejido adiposo al reducir el flujo de salida simpático, medido por biopsias de grasa y marcadores de inflamación y sensibilidad a la insulina. Se reclutan 15 pacientes clínicos que se someten a denervación renal para el estudio que investiga antropometría, muestras de sangre periférica, composición corporal, variabilidad de la frecuencia cardíaca y biopsias de grasa subcutánea al inicio y 6 meses después de la denervación renal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La denervación renal, un enfoque basado en un catéter para reducir la actividad aferente y eferente simpática renal, se ha utilizado con éxito para tratar la hipertensión resistente a los medicamentos. Estudios previos han demostrado una reducción de la actividad del nervio simpático muscular y el derrame de noradrenalina renal y corporal total. Además, la denervación renal parece mejorar el metabolismo de la glucosa y la sensibilidad a la insulina, lo que representa el primer enfoque potencial no farmacéutico para tratar la resistencia a la insulina. Sin embargo, los mecanismos no están claros. Existe una clara relación entre la hiperactividad simpática y la resistencia a la insulina. La activación del sistema nervioso simpático contribuye a la resistencia a la insulina ya los trastornos metabólicos, y la propia insulina induce hiperactividad simpática. Una posible explicación de la mejora del metabolismo de la glucosa después de la denervación renal es la alteración de la función del tejido adiposo (debido a la reducción de la actividad simpática). Por lo tanto, se reclutan 15 individuos sometidos a denervación renal. El estudio clínico incluye antropometría, muestras de sangre periférica, composición corporal, variabilidad de la frecuencia cardiaca y biopsias de grasa subcutánea antes de la denervación renal ya los 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Umeå, Suecia, 90187
        • Umeå University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipertensión esencial
  • Presión arterial sistólica > 160 mm Hg a pesar de ≥ 3 fármacos antihipertensivos
  • Pacientes clínicos aceptados para denervación renal

Criterio de exclusión:

  • Diabetes tipo 1
  • El embarazo
  • Tasa de filtración glomerular ≤45 ml/min/1,73 m2
  • Marcapasos/ICD
  • Infarto de miocardio/accidente cerebrovascular los últimos 12 meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único
15 pacientes clínicos sometidos a denervación renal
La hipertensión secundaria se excluye mediante una extensa investigación clínica preoperatoria y la anatomía de la arteria renal se visualiza mediante tomografía computarizada (con contraste). Mediante la canulación de la arteria femoral se tratan ambas arterias renales mediante un catéter de radiofrecuencia, 4-6 ablaciones en cada arteria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función del tejido adiposo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la denervación renal
Biopsias de grasa
6 meses después de la denervación renal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 6 meses después de la denervación renal
6 meses después de la denervación renal
Composición corporal
Periodo de tiempo: 6 meses después de la denervación renal
Medido por DXA
6 meses después de la denervación renal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

22 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

22 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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