- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02060045
Prevence Pneumonie související s ventilátorem (REINA)
9. února 2014 aktualizováno: Maria Jesus Perez
Vliv 4 po sobě jdoucích opatření na prevenci pneumónie související s ventilátorem na jednotce intenzivní péče velké srdeční chirurgie
Cílem práce řešitelů bylo vyhodnotit dopad 4 postupně realizovaných opatření pro prevenci VAP na JIP velké srdeční chirurgie.
Opatřeními byl specifický tréninkový program, aspirace subglotických sekretů (ASS), zavedení inklinometru pro zlepšení polohy v pololeži a posílení ústní péče chlorhexidinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1534
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28007
- Hopsital general Universitario Gregorio Marañón
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti s operací srdce přijatí na jednotku intenzivní péče během sledovaného období
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: implementace svazku
Opatřeními byl specifický tréninkový program, aspirace subglotických sekretů (ASS), zavedení inklinometru pro zlepšení polohy v pololeži a posílení ústní péče chlorhexidinem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (snížení) v hustotě výskytu pneumonie související s ventilátorem (VAP)
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Změna (snížení) hustoty výskytu VAP
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna (délka) pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP).
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
|
Změna (počet dní) mechanického ventilátoru (MV) za pobyt na JIP
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
|
Změna úmrtnosti
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
|
Změna nákladů na pořízení antimikrobiálních látek během pobytu na JIP
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
|
Změna v souladu s opatřeními
Časové okno: Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Výchozí stav a až 35 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Jesus Perez, RN, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
11. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
11. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REINA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pneumonie spojená s ventilátorem
-
Chinese PLA General HospitalPeking University Third Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... a další spolupracovníciZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Centre Hospitalier Sud FrancilienNáborPneumonia Ventilator AssociatedFrancie
-
Biocruces Bizkaia Health Research InstituteHospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol Hospital a další spolupracovníciNáborInfekce spojené se zdravotní péčí | Pneumonie novorozence | Pneumonia Ventilator AssociatedŠpanělsko
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityDokončeno
-
The First Hospital of Jilin UniversityZatím nenabírámeVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Charles University, Czech RepublicNáborVAP - Ventilator Associated PneumoniaČesko
-
BioMérieuxNábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamDokončenoPneumonia Ventilator Associated
-
University Hospital, GenevaBioMérieux; Hospital Fribourg, Switzerland; Centre Hospitalier du Centre du Valais a další spolupracovníciZatím nenabírámeAntibiotické správcovství | Antibiotikum | VAP - Ventilator Associated Pneumonia | Intenzivní péče (JIP) | Předepisování antibiotik při akutních infekcích dýchacích cestŠvýcarsko
Klinické studie na Implementace svazku
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeDokončenoProblémové chováníSpojené státy
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktivní, ne náborDětská rakovinaSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); University of Massachusetts, WorcesterNábor